האם אתה יודע על ההתקדמות המהפכנית בטכנולוגיית האינסולין?

אינסולין אנושי מחודש הוא מקרה מופת של ייצור מסיבי של תרופות מהנדסות גנטית ותלישת חשובה לביטוי מיקרוביאלי. מאז גילויה לפני מאה שנים, תרופות אינסולין עברו שיפורים מתמשכים, שהפכו את דיאבטים, במיוחד דיאבטים מסוג 1, למצב כרוני מנוי.

האינסולין התפתח מהצורה הראשונית שלו, שפעלה קצרת טווח, לצורות שפעולתן בינונית, מהירה וארוכת טווח. אינסולין אנושי רקורסנטי, כמו Novo Nordisk's Novolin R, נחשב כפועל קצר טווח. אינסולין פרוטמין נכלל בקטגוריה של פועל בינוני טווח, עם דוגמאות כולל Novolin N ו-Humulin N. הפיתוח של אינסולין ארוך טווח ומהיר תלויה בעיקר באינסולינים אנלוגיים, שמשפרים את הפארכינטיקה שלהם על ידי שימוש בהגדרות כמו יצירת מוטנטים של אינסולין אנושי או עשיית שינויים/Dkיקות חומרים שומניים. ראוי לציין כי Yaohai Bio-Pharma מצטיינת בייצור מגוון גדול של אנלוגים של אינסולין עם יכולת עבודה גבוהה ומערכות ביטוי מתוקנות כדי לענות על הדרישות המגוונות של לקוחות.

בתקופה האחרונה היו התקדמות חדשות בתחום האינסולין. ב-21 במרץ 2024, הודיעה Novo Nordisk שהאנלוג האינסולין האולטרא-ארוך טווח שלה, Insulin icodec התקבלו לאישור שיווק על ידי הוועדה לתרופות להזנת אדם (CHMP) של מנהל התרופות האירופי (EMA) . עם אישור זה, יותר מ-10 אינסולינים חומצתיים אנושיים ואנלוגים של אינסולין אנושי קיבלו כבר את אישור השיווק, רק אם נספר את אישורי התרופות החדשים

זמן מחצית חיים

אינסולין icodec יש לו זמן מחצית חיים ייחודי של כ-196 שעות. תכנית זו מתוכננת לענות על צרכי הבסיס של אינסולין לכל השבוע עם הזרקה תת-עורית אחת. כדי להשיג את זמן המחצית החיים המאורך הזה נדרש שינוי ייחודי בโมLECולת האינסולין, מה שמייצר מאגר זרימה חבור אלבוםין של icodec.

ההכללה של שרשרת צדית חומצית דו-ספוחית C20 ב-B29K, מחוברת באמצעות גשר הידרופילי, מקלת על קישור חזק אך הפיך אל אלבוםין, שהוא חזק פי עשרה מזה של אינסולין דטמיר. בנוסף, החלפות אסטרטגיות של חומצות אמינו (A14E, B16H ו-B25H) מפחיתות את התפרקות icodec بواسطة אנזימים, וממעיטות את הקישור וההסרה מהקבלן של אינסולין (IR), מה שמחזק את תקופת החצי חיים שלו.

השוואות עם אינסולין אנושי

הינסולין icodec מתנהג בצורה דומה להינסולין האנושי (HI) אך מפגין שיעור ניקוז איטי יותר. הערכות in vitro מסתמכות על כך ש-icodec פועל כמגביה ספציפי ושלם של קולטן IR האנושי, מחקה את המנגנון התלוי בדוזה של HI. זה מוכח על ידי היכולת שלו לפחית את IR ולהפעיל שרשרת אותות תוך תאיים (כגון phospho-AKT ו-ERK). בדיקות פונקציונליות חושפות ש-icodec גורם לתופעות מטבוליות דומות ל-HI, כולל אימוץ גלוקוז וליפוגנזה באדיפוציטים, וכן לעצירת ייצור גליקוגן בהפטוציטים. ראוי לציין שהקשר של icodec לקולטן IGF-1 הוא נמוך יחסית בהשוואה לקישור שלו לקולטן IR.

SSerdem, מחקרים in vitro על תאים אפיתיים ראשוניים של חלב אנושי (HMEC), כמו גם תאי חלב (MCF-7) ותאי סרטן קולון (COLO 205), מצביעים על כך ש-icodec מפגין תוצאה מיטוגנית מופחתת בהשוואה ל-HI.

יעילות ואمان

במונחים של יעילות, נתוני מראים ש-icodec הוא לא הורס פחות בהפחתת HbA1c (המוגלובין הגולן) בהשוואה לinsulae דור שלישי כמו insulin degludec ו-insulin glargine, מה שאומר שהשפעתו של insulin icodec שנזרק פעם בשבוע על שליטה בגלוקוז בדם אינו הורס פחות מאשר זו של insulina שנזרקת פעם ביום. ניתוח נוסף מגלה שהשלב של HbA1c (המוגלובין הגולן) יורד בצורה יותר משמעותית בקבוצה שקיבלה טיפול ב-insulin icodec, מה שמראה על השפעה אנטיגליצרמית מתקדמת יותר בהשוואה לצורת insulina היומית.

במונחים של בטיחות, היפוגליקמיה היא התופעה לוואי המטרידה ביותר עבור כל משתמשי insulina. המחקר מצביע על כך שאין הבדל סטטיסטי ברמת הסיכון להיפוגליקמיה בין צורות insulina השבועיות ויומיות. לגבי תופעות לוואי אחרות, insulin icodec לא מציג הבדלים משמעותיים באחוזי התרחשות בהשוואה לצורות insulina קודמות.

מסקנות

הערכה שראוי לציין שבעוד שהשוק מציע כיום רק את icodec כינסולין فوق-ארוך-תוחלת, icodec איננו הכרחי. יש עדיין מספר ינסולינים ארוך-תוחלת אחרים שנמצאים תחת מחקר.ßerdem, Yaohai Bio-Pharma, עם הידע הרחב שלה בייצור ינסולין, יכולה לייצר גן-?(

Yaohai Bio-Pharma גם כן מבקשת באופן פעיל שותפים גלובליים, سواء מוסדיים או אישיים, ומציעה את התשלום המכריע ביותר בתעשייה. אם יש לכם שאלות כלשהן, אנא לא תהססו ליצור קשר: [email protected]