תרופה }}> pUDK HGF: אור עבור חולים עם איזכימיה בעמודי השושלת התחתונים

חדשות שמחה! Humanwell Healthcare ו-Yaohai Bio-Pharma הגישו יחדיו תקן BLA עבור pUDK HGF

ב-4 בדצמבר, לפי אתר ה-CDE, Humanwell Healthcare ו-Yaohai Bio-Pharma הגישו יחדיו בקשה לאישור מוצר ביולוגי (BLA) עבור גורם צמיחה של כבדיות pUDK (HGF), תרופה חדשה מסוג 1 - חומרת פלזמה רקורסנטית-גורם צמיחה של כבדיות לשימוש בהזרקה. התסמין הניחושי הוא כאב מנוחה באברים שנגרם על ידי איזכמיה חמורה באברים התחתונים.

pUDK HGF: מוצר ביולוגי תרפייתי מהפכני

pUDK HGF הוא מוצר ביולוגי תרפי חדש מדרגה 1 עם זכויות ידע בלתי תלויות לחלוטין והוא גם המedicine DNA פלזמי הראשון שיכנס לניסויים קליניים בסין. התרופה זו היא מוצר ביולוגי עם פלזomid הביטוי כמ-HTL ו-HGF כגט התרפי.

HGF, על ידי חיבורו לקולטן ממברנה ספציפי c-met, מפחית את השאריות הטירוזין של קולטן Met, כך מעודד את צמיחת התאים והangiogenesis החדש.

תוצאות תוצאות ניסויי שלב III והפרופיל ביטחון של pUDK-HGF

В Октябре 2024 года, на конференции CCVS, были объявлены положительные результаты фазы III клинического испытания (CTR20181274) pUDK HGF. Результаты исследования показали, что по сравнению с группой плацебо, у пациентов, получавших pUDK-HGF, начал проявляться эффект через 60 дней после начала применения; через 180 дней после начала применения доля пациентов с полным исчезновением боли значительно увеличилась в группе pUDK-HGF. По сравнению с группой плацебо, у пациентов в группе pUDK-HGF было значительно короче среднее время до полного исчезновения боли, с опережением на 25,99 дней.

В терминах безопасности, частота побочных реакций на pUDK-HGF была менее 1%, с уровнями тяжести от 1 до 2, и не было значительной разницы по сравнению с плацебо.

התפתחות עתידית

בנוגע להתקדמות המחקר והפיתוח, pUDK-HGF ממשיך להתפשט לתופעות חדשות. ביניהן, מחלה אוקלוסיבית בעורקים היקפיים, חתכים ברגליים איזמטיים וכאב שינה כבר קיבלו אישור לניסויים קליניים בשנת 2021.

על יוניטוול האלתרנטיבי

יוניטוול האלתרנטיבי, שהוקמה בשנת 1993, התפרקה כספק פתרונות בריאות אינטגרטיביים מובילים שמשרת יותר מ-70 מדינות. כמובילה בשוק האסייתי של תרופות אנסטזיה/אנלגזה, תרופות פוריות ורפואה אורגית, וכשחקן משמעותי לטיפול במערכת העצבים המרכזית (CNS), מחלות נשימתיות ומחלות עור בסין, יוניטוול האלתרנטיבי מציעה מוצרים ופתרונות באיכות גבוהה במחירי נוחה. עם ערכים גרעיניים של יושרה, שוויון ואנושיות, החברה מאמצת לשפר את הבריאות העולמית.

על יאוהאי ביופרמה

Yaohai Bio-Pharma, הוקמה ב-2010, היא ספק שירותים מוביל של CRDMO המומחית בשיטות ביטוי מיקרוביאליות ותאגיד טכנולוגיה גבוהה לאומי. העסק מתמקד בתחומים כמו חלבונים מחודשים/פפטידים, פלזמידים מחודשים ומחסנים חדשים, ננואנטיבים ותרופות חומצות גרעיניות, עם מטרה לבנות אתכדורתה פלטפורמת שירות מחקר והפקה פתוחה ומאולתרת של CRO/CDMO/MAH.

אנו גם מחפשים שותפים גלובליים, سواء מוסדיים או אישיים. אנו מציעים את השכר התחרותי ביותר בתעשייה. אם יש לכם שאלות כלשהן, אנא לא猶ס להתקשר אלינו: [email protected]