ייצור אינטרפרון-גמא (IFN-Gamma).

• 

  ייעול הייצור לביצועים מיטביים

  Yaohai אימץ את הכוח הטכנולוגי העדכני והמתקדם ביותר, הופך את תהליך הייצור של IFN-Gamma לטוב יותר ויעיל יותר. על ידי שיפור האופן שבו הם מייצרים חלבון זה, הם מסוגלים לעשות זאת מהר יותר ובדרכים זולות יותר. זה דבר טוב מכיוון שהוא מאפשר לרופאים לטפל ביותר לקוחות מבלי להגדיל את העלויות. גם האיכות נמצאת במקום גבוה ברשימה של יאוהאי. הם מבטיחים שבכל מקום מתחילת התהליך ועד סופו, יש שליטה הדוקה כדי לגרום ל-IFN-Gamma להיות ברמה הגבוהה ביותר ובטוהר. Yaohai יכול להוזיל את העלויות הכוללות של טיפולים רפואיים, תוך שמירה על החלק הטוב בכל טיפול על ידי ייעול ושיפור התפוקה.

• 

  הבטחת טיפולים בטוחים ויעילים

  אחד מהעדיפויות הגבוהות ביותר ביאהאי הוא להבטיח שהטיפולים יהיו בטוחים ויעילים. כאשר הם מייצרים IFN-Gamma, הם עושים זאת בתנאי בקרת איכות קפדניים. במילים אחרות, הם בודקים ובודקים את החלבון ביסודיות כדי לוודא שהוא נקי ואינו מכיל חומרים מזיקים. לאחר מכן הוא עובר בדיקות יסודיות כדי להבטיח לבסוף שהוא עובד היטב ובטוח לשימוש של אנשים. זהו תהליך איטי מכיוון שחשוב כל כך להבטיח שמטופלים יכולים לסמוך על הטיפול הטוב ביותר שהם מקבלים את הטיפולים שהם מקבלים.

• 

  IFN-Gamma Manufacturing Innovation עבור יישומים חדשים

  IFN-Gamma תמיד מחפשת דרכים חדשות ומרגשות לתמוך ב-yaohai. יש להם חוקרים העובדים על היישומים הרפואיים של החלבון הזה בצוות. כהמחשה, יאוהאי חוקר את ההשפעות שיכולות להיות של IFN-Gamma על טיפול במחלת אלצהיימר, הפרעת זיכרון וחשיבה. Yaohai מאמין שלתחום המחקר הזה יש הרבה הבטחות והוא ימצא דרך טובה להשתמש ב-IFN-Gamma כדי לעזור לאנשים להיות בריאים ולשפר את איכות חייהם.

מדוע לבחור בייצור יאוהאי אינטרפרון-גמא (IFN-Gamma)?

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים. יש לנו גם שני קווי גימור אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים ומזרקים מלאים מראש. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין ייצור אינטרפרון-גמא (IFN-Gamma) ל-2000 ליטר. המפרט למילוי בקבוקון נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרטי מילוי מזרק או מחסנית מלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל לערך. מתקן הייצור התואם ל-cGMP שלנו מבטיח אספקה ​​מתמדת של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו מייצור אינטרפרון-גמא (IFN-Gamma). אנו מציעים פתרונות RD וייצור מותאמים אישית תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. היינו מעורבים בשיטות מגוונות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה, אנזימים נוגדנים דומיינים בודדים, MRNA של פלסמיד DNA ועוד רבים. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים, כולל הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) כמו גם חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L). יצרנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. תוך שימוש בצוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים להבטיח אספקת פרויקט מהירה ואמינה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ייצור אינטרפרון-גמא (IFN-Gamma) כמו גם ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP הנוכחיים כמו גם תקנות גלובליות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם ציות לכללים של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו כמו גם מתקן הייצור שלנו. יתר על כן, ניקינו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מיקרוביולוגי מוביל. ההתמקדות שלנו הייתה בייצור אינטרפרון-גמא (IFN-Gamma) המיוצר על ידי חיידקים ובחיסונים לבני אדם, וטרינרים ולניהול בריאות חיות המחמד. יש לנו פלטפורמות RD ושיטות ייצור מתקדמות ביותר המכסות את כל ההליך החל מיצירת זנים מיקרוביאליים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות לייצור מסחרי וקליני והטמעה של פתרונות חדישים. במהלך השנים רכשנו מומחיות עצומה בעיבוד ביו באמצעות מקורות מיקרוביאליים. העברנו בהצלחה למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט בתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאם אישית בשל המומחיות והידע שלנו.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור אינטרפרון-ביתא (IFN-Beta).

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.