העולם המדעי שלנו הוא עולם שמתמקד יותר ויותר בדרכים חדשות וטובות יותר לגרום לאנשים לחיות חיים טובים ובריאים יותר. מדענים פיתחו כעת משהו שנקרא כלי עריכת mRNA במיקום בשם Yaohai. זה מעניין כי זה כלי שניתן להשתמש בו כדי לתקן את הפגמים בגנים שלנו, ובכך לעזור לנו לרפא מחלות רבות הפוגעות באוכלוסיות של כדור הארץ.
כלי עריכת mRNA הוא טכנולוגיה יחידה מסוגה המאפשרת למדענים לשנות ולערוך מולקולות RNA. RNA (חומצה ריבונוקלאית) היא מולקולת מפתח הנושאת הוראות מה-DNA לתאים שלנו. RNA שליח (mRNA) הוא מה שאנו מכנים mRNA. הם עוזרים להעביר מסרים בין ה-DNA לתאים שלנו, מתקשרים מה הם צריכים לעשות. ברמה העליונה, כלי עריכת ה-mRNA עושה הוא משנה את המסרים שנושאים בפועל על ידי mRNA. אם מדענים יכולים לשנות את המסרים הללו, הם יכולים לתקן בעיות גנטיות שעלולות לגרום למחלה וזוהי דרך עוצמתית להפליא לשפר את הבריאות.
זוהי טכנולוגיה עדכנית יותר, עריכת mRNA, ותחום המחקר שממנו מגיע הכלי הזה הוא גנטיקה - מדע הגנים והתורשה. חוקרים למעשה חקרו את ה-DNA וה-RNA במשך שנים על מנת לחשוף כיצד החלקיקים הללו משפיעים על החיים. ההסבר הוא שבשנות ה-2000 פותחה טכנולוגיה חדשה המכונה CRISPR-Cas9 על ידי מדען, שאפשרה למדענים לערוך DNA. זו הייתה פריצת דרך גדולה! אבל עריכת RNA התבררה כקשה משמעותית יותר. זה נמשך עד 2013, אז קבוצה נוספת של חוקרים מצאה ממצא מדהים. הם גילו אנזים המכונה ADAR שיכול לערוך RNA. זה היה די מרגש כי זה סלל את הדרך לגילוי כלי עריכת mRNA, שהוא כעת נשק מרכזי בידי מדענים - לעריכת RNA שחשוב.
אלפי בעיות הקשורות לגנים, ומחלות נלוות, עלולות להיות מושפעות מטכנולוגיית עריכת ה-mRNA. בין אם זה לריפוי מחלות גנטיות קשות כולל סיסטיק פיברוזיס, אנמיה חרמשית או דמנציה מאולצת כמו הנטינגטון. כל אלו הן מחלות שנגרמות כתוצאה משינויים, או מוטציות, ב-DNA שלנו, שמבלבלות את אופן פעולת התאים שלנו. כלי עריכת ה-mRNA מאפשר למדענים לתקן את המסרים הנשלחים לתאים ב-mRNA. תיקון זה עשוי לסייע לאותם תאים בתפקוד מיטבי ולשפר את בריאותו של אדם הסובל ממחלות אלו.
הבסיס המדעי של אסטרטגיות שינוי ה-mRNA הוא חסר היגיון אבל כמה חוקרים עושים את שלהם כדי לתרגם אותו. הם ישתמשו בכלי לעריכת mRNA כדי לשנות את הודעות ה-mRNA הללו. הם משיגים זאת על ידי ביצוע שינויים ממוקדים באנזים עורך RNA. שינויים כאלה הופכים את האנזים לטוב יותר ביצירת העריכות הדרושות שלו. חוץ מזה, כלי עריכת mRNA כזה שימושי במיוחד מכיוון שהוא גם מאפשר מיקוד ספציפי לסוג תא על ידי החוקרים. הם יכולים, למשל, לכוון את עיניהם לתאים שמחלה מסוימת פלשה אליהם. כך הטיפול הופך מועיל יותר וגם שומר על תופעות לוואי (אם יש כאלו) למינימום.
בעוד שהכלי לעריכת mRNA מראה הבטחה לטיפול במחלה ואיכות חיים אינדיבידואלית, הוא מעורר שאלות אתיות חשובות לבחינה. הבטיחות שלו מהווה דאגה גדולה החוקרים יצטרכו להראות שהוא בטוח ויעיל לפני שהם יוכלו להשתמש בו בבני אדם. בעיה מרכזית נוספת היא ככל הנראה השימוש לרעה בטכנולוגיה. זה גם טומן בחובו סיכונים שאפשר ליישם אותו כדי ליצור "תינוקות מעצבים", מה שמעורר חששות מוסריים. יש להשתמש בכלי לעריכת mRNA בצורה אחראית ואתית על ידי מדענים וקובעי מדיניות כדי לשמור על רווחתם של האנשים כמו גם של החברה.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות ו-mRNA כלי עריכת גנים. פיתחנו מערכת איכות מוצקה העומדת בתקני GMP הנוכחיים ובדרישות הרגולטוריות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שניתן לעקוב אחר תהליכי הייצור עם מוצרים באיכות גבוהה וכן עומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את תהליך ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן עברנו בהצלחה את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מתקדם המצויד במתקנים מתקדמים וכן ביכולות RD וייצור חזקות. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וגימור אוטומטיים לבקבוקונים, מחסניות ומחטים במילוי מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L ו-2000L. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל ל-MRNA של כלי עריכת גנים. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP מבטיחה אספקה קבועה של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. ניתן לשלוח את המולקולות בתפזורת המיוצרות במפעל שלנו לכל העולם.
Yaohai Bio-Pharma הוא כלי לעריכת גנים mRNA בתרופות ביולוגיות שמקורן בחיידקים. אנו מציעים RD מותאם אישית כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, נוגדנים דומיין יחיד, אנזימים, DNA פלסמיד, ה-mRNA ועוד. אנו מומחים במספר מארחים מיקרוביאליים, כגון שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם לליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית וכן גופי הכללה תוך-תאיים מסיסים (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל ביותר, אנו מבטיחים אספקת פרויקט מהירה ואמינה ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור של כלי לעריכת גנים mRNA ותרופות לטיפול בחיות מחמד, בריאות האדם והוטרינר. יש לנו פלטפורמות RD מתקדמות וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל תהליך הייצור החל מפיתוח זני חיידקים בנקאות תאים, תהליכים ושיטות פיתוח, באמצעות ייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים גלובליים, ומסייעים ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
