העולם המדעי שלנו הוא עולם שמתמקד יותר ויותר בדרכים חדשות וטובות יותר כדי לגרום לאנשים לחיות חיים טובים ובריאים יותר. מדענים פיתחו כעת משהו שנקרא כלי עריכת mRNA במקום שנקרא יאוהיי. זה מעניין כי זהו כלי שיוכל לשמש לתקן את הפגמים בגנים שלנו, ובכך לעזור לנו לרפא הרבה מחלות שמפריעות לאוכלוסיות של הכוכב.
כלי עריכת mRNA הוא טכנולוגיה ייחודית המאפשרת למדענים לשנות ולערוך מולקולות RNA. RNA (חומצה ריבונוקלאית) היא מולקולה מפתח שמעבירה הוראות מהDNA לתאים שלנו. RNA מ信 (mRNA) הוא מה שאנו קוראים לו mRNA. הם מסייעים להעבירה של הודעות בין ה-DNA לתאים שלנו, מודיעים להם מה עליהם לעשות. ברמה גבוהה, מה שstrument של עריכת mRNA עושה זה לשנות את ההודעות שנושאות mRNA. אם מדענים יכולים לשנות את ההודעות האלה, הם יכולים לתקן בעיות גנטיות שעשויות לגרום למחלות וזהו דרך חזקה מאוד לשיפור הבריאות.
זו טכנולוגיה יותר חדשה, עריכת mRNA, והתחום של מחקר הכלי הזה מגיע ממנו הוא גנטיקה - המדע של גנים וירושה. חוקרים למעשה חקרו את ה-DNA ואת ה-RNA במשך שנים כדי להראות כיצד חלקיקים אלה משפיעים על החיים. הסבר לכך הוא שв 2000 נוצרה טכנולוגיה חדשה בשם CRISPR-Cas9 על ידי מדען, שהאפשר לבתי-מדע לערוך DNA. זה היה פריצת דרך גדולה! אבל עריכת RNA התבררה להיות קשה בהרבה. כך זה היה עד שנת 2013, כאשר קבוצה אחרת של חוקרים עשתה גילוי מפתיע. הם גילו אנזים בשם ADAR שיכול לערוך RNA. זה היה די מרגש כי זה פתח את הדרך לגילוי הכלי לעריכה של mRNA, שהוא עכשיו נשק גדול בידם של המדענים - לערוך את ה-RNA שחשוב.
אלפי בעיות קשורות בגנים ומחלות הקשורים אליהן עלולות להושפע מהטכנולוגיהכנולוגיה של עריכת mRNA. בין אם זה כדי לרפא מחלות גנטיות חמות כמו סיסטיק פיברוזיס, אנמיה כדורית או דמנצות כורוניות כמו המלטינג. אלו כולן מחלות שנגרמות על ידי שינויים, או מוטציות, ב-DNA שלנו שמביאים לבעיות בתפקוד התאים שלנו. כלי העריכה של mRNA מאפשר לבاحרים לתקן את ההודעות שנשלחות לתאים באמצעות mRNA. תקן זה עשוי לעזור לתאים לפעול בצורה אופטימלית לשפר את בריאותו של אדם עם מחלות אלה.
היסודות המדעיים של אסטרטגיית התיקון mRNA הם חסרי הגיון, אך חלק מהחוקרים עושים את חלקם כדי להפוך אותה למשמעת. הם ישתמשו בכלי עריכת mRNA כדי לשנות את הודעות ה-mRNA האלה. הם מצליחים בכך על ידי תקינות מכוונות של אנזים עריכת ה-RNA. שינויים כאלה גורמים לאנזים להיות יותר טוב ביצירת התיקונים הנדרשים.ßerdem, כלי עריכת mRNA כזה הוא במיוחד שימושי מכיוון שהוא גם מאפשר למוחקים לעכל את המטרה לפי סוג התא. למשל, הם יכולים לקבוע את מטרתם לתאים שנדחפו על ידי מחלה מסוימת. בדרך זו, הטיפול נעשה יותר מועיל וגם שומר על תופעות לוואי (אם יש כאלה) במינימום.
בעוד שכלי העריכה של mRNA מראה סימנים לתקווה לטיפול במלים ולחסכת איכות החיים של הפרט, הוא מעלה שאלות אתיות חשובות להיקח בחשבון. הבטיחות שלו היא דאגה גדולה. חוקרים יצטרכו להראות שהיא בטוחה ויעילה לפני שהם יוכלו להשתמש בה באדם. בעיה נוספת היא ככל הנראה שימוש לא מוסרי בטכנולוגיה. יש גם חשש שהיא תישתמש כדי ליצור "תינוקות לפי הזמנה", מה שמעורר דאגות מוסריות. כלי עריכת mRNA צריך לשמש בצורה אחראית ואתית על ידי מדענים וקובעי מדיניות כדי להבטיח את הבטחתם של האנשים והחברה כולה.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת שליטה באיכות ו-mRNA של כלי עריכת גנים. פיתחנו מערכת איכות אמינה שמתקיימת בסטנדרטים ה-GMP הנוכחיים ובדרישות רגולטוריות ברחבי העולם. צוות ההרשמה שלנו מכיר היטב את מסגרות ההרשמה העולמיות כדי להאיץ בהוצאת תכשירים ביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתונים לעקיבה עם מוצרים באיכות גבוהה ומתקיימים גם בתקנות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין הם מתאימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את תהליך ה-GMP והמתקן הייצור שלנו.我们也прошли успешно את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות עשר הגדולים, הוא מומחה בפרמונטציה מיקרוביאלית. בנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מתקדמת וכן יכולות חזקות של R&D ויצור. ישנן חמש קווי ייצור חומר פעיל התואמים לסטנדרטים של GMP עבור פרמונטציה ומיקרוביאליון, ושני קווי מלאי אוטומטיים וסיום לתיבות, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. סקאלות הפרמונטציה הזמינות הן 100L, 500L, 1000L ו-2000L. נפח המליאה משתנה בין 1ml ל-mRNA כלים-גנים. מחטים או קרטרים מוכנות מראש ממלאות בנפח שקול של 1-3ml. המפעל שלנו התואם ל-cGMP מבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. המולקולות הגדלות מיוצרות במפעל שלנו ניתן להזין ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma היא ארגון של כלים לעריכה גנטית mRNA בביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של חקר ופיתוח וכן ייצור, תוך שמינימיזציה של הסיכונים. היינו מעורבים במספר מודליסטים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסמים חד-דומייניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ואחרים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כגון שמרים מחוץ לתא ובתוך התא (תפוקה עד 15 גרם לליטר), תאי חיידקים עם סكرטיה פריפלזמית וכן גופי הכלה פתורים בתוך התא (תפוקה עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את מפלת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. יש לנו תקדים של לשפר תהליכים יצרניים, מה שמציב תפוקות גבוהות יותר ומפחית עלויות. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד, אנו מבטיחים מסירה מהירה ובטוחה של פרויקטים והופכים את מוצרים שלכם לשווקים מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגיים המיקרוביאליים CDMO. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור של mRNA של כלי עריכת גנים ותרפיות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אנושית ובבריאות וטרינרית. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות וטכנולוגיה ייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, מתחילת הפיתוח של אצילי מיקרובים, בנק תאים, פיתוח תהליך וethod, דרך ייצור קליני ומסחרי כדי להבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן רכשנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו לנווט את חוקים והלכות של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו- China NMPA. בזכות החוויה והידע שלנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
