Pegvaliase biohasonló termelés

• 

  Biohasonló fejlesztés az anyagcserezavarok megfizethető kezeléséhez vezető út előkészítéséhez

  A Yaohai bátorítja annak biztosítását, hogy ezek a biohasonló szerek megfeleljenek a betegek biztonságának és hatékonyságának. Gondosan ügyelnek a fejlesztési folyamatra, és gondoskodnak arról, hogy a gyógyszerek azt tegyék, amit kell azoknak, akiknek szükségük van rá. Ez az előrelépés fontos lépés az anyagcserezavarokkal küzdő elhízott egyének felé, hogy megkapják a szükséges egészségügyi ellátást.

• 

  Fenntartható megoldás az anyagcserezavarok kezelésére

  Az anyagcserezavarnak nem kell életfogytiglaninak lennie, ha olyan minőségi megoldások állnak rendelkezésre, amelyek segíthetik az egyéneket állapotaik hatékony kezelésében. Az összes ilyen típusú rendellenesség esetén a PEGVALIASE Biosimilars a legjobb választás a kezelésre. Nemcsak jó érzéssel töltik el a betegeket; de segít nekik abban is, hogy napi szinten igazolják stressz- és feszültségmentes életüket.

• 

  Ígéretes lépés a jobb betegeredmények felé”.

  Az ilyen típusú egészségügyi problémákkal küzdők számára a biohasonló anyagok segítenek csökkenteni a fenilalanin szintjét a vérben, ami létfontosságú. Fontos, hogy ellenőrizzék a fenilalanin szintjét. A Pegvaliase biohasonló anyagok gyártási eljárása is környezetbarát ezen keresztül, megmenthetjük a bolygót. Így a páciensek akár jól is érezhetik magukat, ha kézkörnyezetet adnak a kezelések kiválasztásával.

Miért válassza a Yaohai Pegvaliase Biosimilar Production terméket?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma a 10 legjobb biológiai vállalat, amely a Pegvaliase Biosimilar gyártásra szakosodott. Modern gyártóüzemet építettünk robusztus RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt, a mikrobiális fermentációra és tisztításra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor, valamint az injekciós üvegek és patronok két töltő- és végső sora, valamint előretöltött tűk állnak rendelkezésre. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 és 2000 liter között változnak. A töltési térfogat 1 ml-től 25 ml-ig terjed. Az előretöltött fecskendők vagy patronok 3-3.5 ml-rel vannak feltöltve. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a folyamatos klinikai minta és kereskedelmi termékek ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Minőségügyi rendszerünk, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárások minőségi termékeit, valamint a Pegvaliase Biosimilar Production és az EU EMA követelményeinek való megfelelést. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy személyes auditot, amelyet az Európai Unió minősített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk vizsgálata céljából. Elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjait is.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a Pegvaliase Biosimilar Production CDMO területén. Fő tevékenységünk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása volt a háziállatok, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére. Korszerű RD és gyártástechnológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek lefedik a teljes gyártási folyamatot a mikrobatörzsek tervezésétől a sejtbanki feldolgozáson és módszertervezésen át a klinikai és kereskedelmi gyártásig, biztosítva ezzel a legfejlettebb megoldások sikeres szállítását. Hatalmas mennyiségű tudást halmoztunk fel a biofeldolgozás mikrobiális területén. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek megfelelni az olyan előírásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és testreszabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális forrásokból származó biológiai anyagok terén. Testreszabott RD-megoldásokat és gyártást biztosítunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle modalitásokon dolgoztunk, beleértve a rekombináns alegység vakcinákat, peptid hormonokat, citokinek növekedési faktorokat, egydoménes antitest enzimeket, plazmid DNS különböző mRNS-eket és még sok mást. Több mikroorganizmusra specializálódtunk, beleértve a Pegvaliase Biosimilar Production intracelluláris és extracelluláris szekréciót (akár 15 g/l hozam), valamint az intracelluláris oldható baktériumokat és zárványtestet (termékek akár 10 g/l). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is a baktérium alapú vakcinák létrehozására. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és kiváló minőségű megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy egyedi termékeit gyorsabban piacra vigyük.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Romiplostim Biohasonló gyártás
• Elapegademase biohasonló termelés
• Ocriplasmin Biohasonló termelés
• Pegvaliase biohasonló termelés
• Reteplase biohasonló termelés
• Glükarpidáz biohasonló termelés
• Mikrobiális biohasonló fejlesztés és gyártás
• PTH 1-34 Biohasonló termelés

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.