Mikrobiológiai gyógyszervanyag elkészítés

• 

  Minőség és tisztaság biztosítása a mikrobiológiai gyógyszervanyag termelése során

  A biztonság a Yaohai elsődleges prioritása. Ügyel arra, hogy bármely általa fejlesztett gyógyszer biztonságos legyen bárki számára, és megfeleljen a minőségi szabványoknak. A mikrobiák tisztaságát tesztelik, valamint annak biztosítását, hogy nem tartalmazzanak káros anyagokat növekedésük előtt és után. A Yaohai Mikrobiológiai Gyártás Klinikai Beszállításra szintén képernyőzést végeznek a mikrobiák által termelt fehérjéken, hogy biztosak legyenek abban, hogy nem károsak az emberek számára. Ez nagyon fontos, mivel bármely káros anyag jelenléte a gyógyszereken belül betegesíthet minket vagy mellékhatásokkal járhat. A Yaohai a szigorú szabályok és protokollok betartásával biztosítja a betegek biztonságát.

  
  

• 

  Innováció és fejlesztés a mikrobiológiai gyógyszervanyag elkészítési folyamatokban

  Ahogy Yaohai mondana: soha nem áll meg a fejlődés, és mindig új módokat keres, hogy jobbá tegye a gyógyszeriparot. A legtöbb időjüket arra szánják, hogy új módszereket találjanak ki – kutatnak azonnal a mikroorganizmusok termesztésére és a gyógyszerek hatékonyabb előállítására. Emellett új fajokat keresnek annak érdekében, hogy olyan egyedi fehérjeket termeljenek, amelyeket a következő generáció gyógyszerében használnak. Míg ez a hajlamoság új és önvonalnál is inkább kreatív módokat fedezni, ami tartja Yaohaival az élén ailyen fontos gyógyszertermelés területén. Fejleszthetik a jelenlegi gyógyszerek új felhasználásait, és olyan eddig semmiképpen sem gondolt gyógyszereket alkalmazhatnak, amelyek még több embert tudnanak gyógyítani.

  
  

• 

  A modern orvostudomány igényeinek elérésével".

  Sokan az embereknek szükségük van gyógyszerekre, és napról napra többen vannak, ahogy a betegségi folyamatok változnak és a népesség növekszik. Ez valamit, amit Yaohai jól ért meg, mivel tudja a biztonságos gyógyszerek termelésének fontosságát mindenki számára. Céljuk nem csak hatékony gyógyszerek előállítása, hanem kiszámíthatóan terjeszthetőek is legyenek. Ez az elérhetőség segít a globális egészség és jólét javulásában mindenki számára. Yaohai úgy teszi, hogy a gyógyszerei elérhetők legyenek a közösség minden tagjához, így jó dolgokat végez a társadalom nagyrészt.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiológiai gyógyszervanyag elkészítés?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai biológiák CDMO-jainak vezetője, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk a mikrobiálisan termelt gyógyszerekre és oltásokra, amelyek a mikrobiális fogyóanyag-gyártást szolgáltatják az emberi, állati és az állatkönyvelés területén. Rendelkezünk a legmodernebb kutatási fejlesztési platformokkal és gyártási technológiákkal, amelyek fedik a teljes gyártási folyamatot, a mikrobiális rovarfejlesztéstől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a klinikai és kereskedelmi gyártásig, ami sikeres új megoldások előállítását biztosítja. Gyűjtöttünk jelentős tapasztalatot a mikrobiális sejt feldolgozásában. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és támogatjuk a vevőinket a szabályozások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-val és az EU EMA-jával. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA-val és a Kínai NMPA-val is. Tapasztalatunk, szaktudásunk és bőséges ismereteink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai fogyasztói anyagok gyártásában a top 10-ben szerepelő vállalat, specializálódott a mikrobiológiai fermentációra. Modern telephelyt hoztunk létre haladó berendezésekkel és erős kutatási-fejlesztési gyártási képességekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszeri anyag-gyártási sor van mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két automatikus töltési és befejezési sor vial-okra, kartonokra és előre teli szúrőkre. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-től 2000L-ig terjednek. A vial-töltési specifikációk 1ml - 25ml között vannak. Az előre teli karton vagy szúrő töltési specifikációk 1-3ml között helyezkednek el. A gyártási műhely cGMP tanúsítványt kapott, és lehetővé teszi a kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte exportálnak.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiológiai forrásból származó biológiás anyagok terén. Képzési és fejlesztési megoldásokat, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Számos módszert alkalmaztunk, mint például a részecske oltásokat, rekombináns peptidjeket, hormonokat, citokinokat, növekedési faktorokat, egyedülálló tartományú antigénokat, enzimeket, plazmid DNS-t, az mRNA-t és másokat. Specializáltak vagyunk több mikroorganizmus terén, mint például a torját, a külső és belső mikrobiológiai gyógyszeranyag-gyártás (maximum 15 g/L termék), valamint a belső oldalon oldódó baktériumok és az inkluziós testek ( maximum 10 g/L termék). Rendelkezésre áll a BSL-2 fermentációs platform a baktériumi oltások létrehozására. Folyamatok optimalizálására, a termékkiadat növelésére és a költségek csökkentésére összpontosítunk. Efektív technológiai csapatunk garantálja a projektek időben történő és minőséges végrehajtását. Ez lehetővé teszi, hogy gyorsabban hozzuk piacon a sajátos termékeidet.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 közötti mikrobiológiai CDMO, amely minőségmentészt integrál és mikrobiológiai gyógyszerek anyagjainak gyártását végzi. Fejlesztettünk ki egy erős minőségi rendszert, amely a jelenlegi GMP szabványokat és a világszerte érvényesülő szabályozási követelményeket tartja szem előtt. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerekkel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek piacra hozatalát. biztosítjuk, hogy a gyártási folyamatok nyomonkövethetők legyenek magas minőségű termékekkel, valamint megfeleljenek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jének szabályainak. Az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA szintén megfelelő. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést, amely a GMP folyamatunkat és gyárterületünket vizsgálta. Sikeresen átmentünk az ISO9001 Minőségbiztosítási Rendszer és az ISO14001 Környezetvédelmi Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseivel is.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Mikrobiológiai Biologikumok Módok
• Mikrobiológiai biológiák fejlesztése és gyártása
• Mikrobiológiai gyógyszervanyag elkészítés

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.