Mikrobiológiai módszerek

• 

  A mikrobiális szimbiózis erejének hasznosítása terápiákban

  A Journal of Cleaner Production folyóiratban megjelent új cikkben a yaohai tudósok leírták, hogyan dolgoznak a mikrobiológiai biológiai anyagok jobb és kifinomultabb előállításának kidolgozásán. Ezek mind egyedülálló módszerek a baktériumok módosítására és új gyógyszerek tervezésére. Vagy egyszerűen elronthatnak egy rossz mikrobát, majd belopják a boldog géneket, amelyek a számunkra hasznos gyógyszer szennyeződéseivé válnak. Ez azt jelenti, hogy a mikroba továbbra is növekedni fog, és létrehozza a gyógyszerét, de ha a szervezetünkbe fecskendezik, többé nem leszünk betegek. Ehelyett az ötlet az, hogy javítsák e mikrobák működését, és ezt követően mindenki számára hatékonyabb, de biztonságosabb gyógyszereket állítsanak elő.

• 

  Innováció és fejlődés

  Teljes laboratóriumi munka a mikrobiológiai megoldásig. Mennyibe került a kutatás? Lépésről lépésre utasítások 1. lépés: Tudósok Mikrobiális fermentációs CDMO meg kell találni egy mikrobát, amely érdeklődésre számot tartó gyógyszert termel. Ezután inkubálják a mikroorganizmust, így többet kell elemezniük a laborban. Ezután a mikrobának ki kell rángatni belőle a gyógyszerét, és a pokolig kell tesztelni, mielőtt megmondhatják, hogy biztonságos, hatásos. Ez a vizsgálat azért fontos, mert szeretnénk tesztelni, hogy amikor az emberek beadják a gyógyszert, az ne fájjon nekik, és jobban érezzék magukat. Ezután tablettává, injekcióvá vagy más, sokkal könnyebben beadható formává alakítják a gyógyszert, amellyel legyőzték a gonosz próbák őrzőjét.

• 

  A mikrobiális biológiai modalitások utazása

  Yaohai Mikrobás fermentációs gyártási folyamat küldetése, hogy mikrobiológiai biológiai anyagokat hozzon létre az általános életszínvonal javítására. Egyik érdeklődési területük az, hogy miként tudják hasznosítani a mikrobákat a javunkra. Mikrobás fermentációs gyártás másrészt a biológiai anyagok egyedülálló formái, és kis élőlényekből származnak, amelyek testünkben számos funkciót elláthatnak. Elképzelhetetlen, hogy ilyen apró apróságok milyen hatalmas hatással lehetnek életünkre és jólétünkre.

Miért válassza a Yaohai Microbial Biologics módszereit?

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőségirányítási és szabályozási kérdéseket foglal magában. Szilárd minőségirányítási rendszert fejlesztettünk ki, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak világszerte. Szabályozó csapatunk mélyrehatóan ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat, valamint kiváló minőségű termékeket biztosítunk, az Egyesült Államok FDA és EU EMA irányelveinek megfelelően. A Microbial Biologics Modalities és a China NMPA szintén elégedettek. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy helyszíni auditot, amelyet az Európai Unió akkreditált képesített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjain is túlestünk.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. A mikrobiális eredetű terápiákra és vakcinákra összpontosítottunk az emberi, állatgyógyászati ​​és a kedvtelésből tartott állatok egészségének kezelésére. Microbial Biologics Modalities RD platformokkal, valamint gyártási technológiával rendelkezünk, amely felöleli a teljes folyamatot a mikrobiális törzsek sejtek, módszerek és folyamatok fejlesztésétől a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres megvalósítását. Nagy tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 globális projektet valósítottunk meg, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA törvényei között. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma a 10 legjobb biológiai vállalat, amely a mikrobiális biológiai módszerekre specializálódott. Modern gyártóüzemet építettünk robusztus RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt, a mikrobiális fermentációra és tisztításra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor, valamint az injekciós üvegek és patronok két töltő- és végső sora, valamint előretöltött tűk állnak rendelkezésre. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 és 2000 liter között változnak. A töltési mennyiség 1 ml-től 25 ml-ig terjed. Az előretöltött fecskendők vagy patronok 3-3.5 ml-rel vannak feltöltve. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a folyamatos klinikai minta és kereskedelmi termékek ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Testre szabott RD megoldásokat, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle technikákkal dolgoztunk, mint például a rekombináns sejtalegységekkel, vakcinákkal (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és a mikrobiológiai módszerekkel. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréciója (15 g/l hozam) és a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványteste (termék 10 g/l). Kifejlesztettünk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamot és csökkentve a költségeket. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és minőségi teljesítését. Ez segít abban, hogy az Ön egyedi termékeit gyorsabban piacra vigyük.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.