GMP növekedési hormon gyártás

• 

  Gyártási szempontok a termék hatékonyságának és hatékonyságának megőrzésében

  A Yaohai a növekedési hormon minden egyes tételét teszteli a tisztaság és a hatékonyság biztosítása érdekében. Ez magában foglalja annak ellenőrzését, hogy a hormon jó minőségű-e, amelyet speciális felhasználással végeznek GMP GLP-1GIP Tirzepatide API laboratóriumi technikák. Segítenek abban, hogy rekombináns növekedési hormonunk megfeleljen a szigorú minőségi kritériumoknak, amelyekhez a HinderedRotor növekedési hormonunkat tartjuk .

• 

  Innovációk és előrelépések a GMP növekedési hormon termelésben

  A növekedési hormon működésének fenntartása érdekében Yaohai nagy jelentőséget tulajdonít a GLP-1 mutáció előállítása növekedési hormont a betegek számára. A speciális csomagolóanyagok, amelyek megakadályozzák a növekedési hormon olyan veszélyeknek való kitettségét, mint a fény, a hő és a nedvesség lebomlása, kevésbé hatékonyak. A biztonság és a hatékonyság érdekében a megfelelő hőmérsékleten is tartjuk.

• 

  A szabályozási követelmények teljesítése a GMP növekedési hormon gyártásban

  Az egyik példa, amin dolgozunk, az olyan újszerű megközelítések kifejlesztése, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy gyorsabban és pontosabban állítsuk elő a növekedési hormont. Ezenkívül megvizsgáljuk a növekedési hormon alkalmazásának lehetőségeit további betegségekben, nem csak a GH-hiányból eredő állapotokra korlátozva. Ide tartoznak az olyan állapotok, mint a csontritkulás és az izomsorvadás (vagy atrófia), amikor az izmok elgyengülnek és méretük csökken.

Miért válassza a Yaohai GMP növekedési hormon gyártást?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Fő célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása a háziállatok, az emberek és az állatok egészségének kezelésére. egészség. Olyan modern RD és gyártástechnológiai platformjaink vannak, amelyek lefedik a teljes folyamatot, a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankkezelésen, a folyamat- és módszertervezésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legkorszerűbb megoldások sikeres ellátását. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásában. Több mint 200 projekt zárult sikeresen. Ezen túlmenően támogatjuk ügyfeleinket az olyan szabályozások betartásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szaktudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és GMP növekedési hormon gyártási CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A GMP Növekedési Hormon Manufacturing tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle technikákkal kísérleteztünk, például vakcinák rekombináns sejtalegységeivel (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és citokinekkel. Több mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15 g/l hozam) és baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestei (termékek akár 10 g/L). Rendelkezünk a BSL-2 fermentációs platformmal is a bakteriális vakcinák kifejlesztéséhez. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, és termékeit gyorsabban piacra vihetjük.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a 10 legjobb biológiai termékek GMP növekedési hormon gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Modern létesítményt hoztunk létre, amely robusztus RD-képességekkel és fejlett infrastruktúrával rendelkezik. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszerekhez a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, valamint az előretöltött patronokhoz és tűkhöz. A használható fermentációs mérlegek 100 és 2000 liter közöttiek. A töltőnyílások töltési specifikációi 1–25 ml, míg az előretöltött fecskendő vagy patron töltési követelményei 1–3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai mintákat kínál. Az üzemünkben gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatók.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely magában foglalja a GMP növekedési hormon gyártást, valamint a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP-szabványoknak és a globális előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az USA FDA és EU EMA előírásainak betartásáról. Ausztrália TGA és Kína NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártóüzemünkre vonatkozóan. Ezen túlmenően elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.