GMP Növekedési Hormon Gyártás

• 

  Termelési szempontok a termék hatásosságának és erősségének fenntartásában

  Yaohai minden növekedési hormon tételét teszteli a tisztaság és hatékonyság biztosítása érdekében. Ezt belefoglalja, hogy ellenőrizzük, hogy jó minőségű-e a hormon, amelyet speciális eszközökkel végeznek el. GMP GLP-1GIP Tirzepatide API laboratóriumi technikákról. Ezek segítenek abban, hogy biztosítsuk, hogy a rekombináns növekedési hormonunk illeszkedjen az általunk megválasztott szigorú minőségi kritériumokhoz, amelyeknek a növekedési hormonunknak kell eleget tennie.

• 

  Innovációk és fejlesztések a GMP növekményhormon termelésben

  A növekedési hormon működésének fenntartására nézve, a Yaohai nagy jelentőséget tulajdonít a folyamatoknak a GLP-1 Mutáció Gyártás a növekedési hormontól a beteg felhasználásig. Speciális csomagolási anyagok, amelyek elkerülik a növekedési hormon fény, hő és pára tárgyalását, amelyek kevésbé hatékonyak lennének. Megfelelő hőmérsékletet is karbantartunk annak érdekében, hogy biztosítsuk a biztonságot és hatékonyságot.

• 

  Normatív követelmények betartása a GMP növekményhormon termelés során

  Egy példát, amivel most dolgozunk, az új megközelítések kidolgozása annak érdekében, hogy gyorsabban és pontosabban termeljük az növekedési hormont. Továbbá társulásokat kutatunk az növekedési hormon használatára további betegségek esetén, nemcsak a GH hiányból eredő állapotokra korlátozva. Ezek közé tartoznak olyan feltételek, mint az osteoporosis és a izomelyésvonal (vagy atrofia), amikor a izmok gyengének és kisebbek lesznek.

Why choose Yaohai GMP Növekedési Hormon Gyártás?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére, amelyek a kutyák, az emberek és az állatok egészségét segítik kezelni. Modern kutatási fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai távteremképzéstől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszertervezésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, ami biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal bírtunk a mikrobiológiai források használatában. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet. Emellett támogatjuk ügyfeleinket a szabályozási eljárások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak vagy az EU EMA-jának megfelelően. Segítünk nekik az ausztrál TGA és a kínai NMPA navigálásában is. Bőséges tapasztalatunk és szaktudásunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és GMP növekményszint-gyártási CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A GMP Növekmény hormon gyártás széles tapasztalattal rendelkezik a biológikumok gyártásában, amelyek mikroorganizmusokból származnak. Személyre szabott kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat nyújtunk, valamint kockázatcsökkentést biztosítunk. Kísérleteztünk egy sor technológiával, például a rekombináns sejtszubunitus vakcinákkal (beleértve a peptidákat), a növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikroorganizmus használatában, mint például a torulas extracelluláris és intracelluláris szekrétezés (legfeljebb 15g/L teljesítmény), valamint a baktériumok intracelluláris oldható anyagai és belefoglaló testek (legfeljebb 10g/L teljesítmény). Rendelkezésünkre áll az BSL-2 fermentációs platform baktérium-vakcina fejlesztésére. Megmutattuk, hogy folyamatokat javítunk, növeljük a termék teljesítményét és csökkentjük a gyártási költségeket. Hatékony technológiai csapattal garantáljuk az időpontos és minőséges projekt-kézbesítést, és gyorsabban hozzuk termékeidet a piacra.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek GMP Növekedési Hormon gyártásának top 10-e, szakterületi szakértő a mikrobiológiai fermentációban. Beállítottunk egy modern települést, amely erős K+É képességekkel és fejlett infrastruktúrával rendelkezik. Öt GMP-szerű gyógyszertermelési sor van a mikrobiológiai sejtek fermentálására és tisztítására, valamint két vialokra, kartridzserekre és előre feltöltött szintetekre vonatkozóan. A használatban lévő fermentációs méretektől függően az elérhető skálák 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vialok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre feltöltött szúrágyszelvények vagy kartridzserek töltési követelményei 1-3ml között vannak. A termelési munkaállomás cGMP tanúsítványozott, és kereskedelmi és klinikai mintákat tesz elérhetővé. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatóak.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 közötti mikrobiológiai CDMO, amely GMP növekményhormon gyártást és szabályozási ügyintézést végez. Van egy minőségmentő rendszerünk, amely illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a globális szabályozásokhoz. A szabályozási szakértőink megtapasztaltak a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási folyamatokat, minőségi termékeket, valamint betartjuk az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályait. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen átment a helyszíni ellenőrzésen az Európai Unió Minőséges Személy (QP) részéről a GMP minőségi rendszerünk és gyárunk érdekében. Továbbá, sikeresen teljesítettük az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőségmentő Rendszer, az ISO14001 Környezeti Menedzsment Rendszer és az ISO45001 Munkaegészségügyi és Biztonsági Menedzsment Rendszer tekintetében.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.