Az E. coli a kisméretű baktériumok egy fajtája, amely mind az emberek, mind az állatok hasában jelen van, más néven Esherichia coli. Olyan pici, hogy puszta szemmel nem lehet látni. Az E. coli-t különböző genotípusokba vagy törzstípusokba sorolják. Az E. coli minden kategóriája sajátos jellemzőkkel rendelkezik, amelyek megkönnyítik e baktériumok tanulmányozását és megértését a tudósok számára. Yaohai ezen vonásainak megértése E. coli sejtbank tesztelése segítene a tudósoknak rájönni, hogyan működik az E. coli – és miért van olyan jelentős hatással az emberi egészségre.
Az E. coli típusainak túlnyomó többsége ártalmatlan, és nem okoz betegséget emberben. De egyesek nagyon megbetegedhetnek. Ezek közül néhány a legveszélyesebb az Escherichia coli néven ismert típus (E. morfológiai (patogén). A közegészségügyi dolgozóknak és az orvosoknak tudniuk kell a különféle Yaohai-ról). E. coli fermentációs folyamat törzseket, így nyomon követhetik és kezelhetik e veszélyes baktériumok által okozott betegségeket. Ha tudjuk, hogy az E. coli mely fajtái károsak ránk, az segíthet csökkenteni magunk és mások megbetegedésének esélyét.
Néhány ilyen E. coli különböző tényezők miatt veszélyesebb, mint mások. Egyesek nagyon veszélyes anyagokat, úgynevezett toxinokat képesek létrehozni. Rosszullétet okoz (ezek a toxinok károsítják sejtjeinket) A Yaohai E. coli fermentáció VLP-termeléshez itt is megtapadhat a beleink sejtjeihez, vagyis tovább marad bennünk. Ráadásul egyes fajták valóban bejuthatnak a sejtjeinkbe, így könnyebben megbetegíthetnek bennünket. A következő lépés annak megállapítása, hogy az Enterotoxigén Escherich coli (ETEC) néven ismert másik E. coli rendelkezik-e olyan tulajdonságokkal, amelyek az O104:H4-et olyan veszélyessé teszik, ami segíthet a tudósoknak megérteni, hogyan működik az E. coli kórokozó törzse, és mit tehetünk ellene, ha az élelmiszerekbe kerül, és az emberiséget is megmérgezi.
Az E. coli önmagában egy viszonylag ártalmatlan baktérium, de ennek a baktériumnak a kórokozó törzsei az enyhe gyomortól a súlyos szervi károsodásokig, például a vesénkig mindent okozhatnak. Az a tevékenység, amellyel ezek a baktériumok ezt többször előidézhetik, változatos formákat öltenek, például toxinokat termelnek, amelyek károsítják testünk sejtjeit. Ha nem kezelik megfelelően, a patogén E. coli fertőzés súlyos következményekkel járhat, beleértve a kórházi kezelést is. Fontos, hogy figyelmesen olvassa el a tüneteket, és vegye komolyan azokat, mivel kevés a gyakori tünet.
Bár az E. coli megbetegedhet, a ma használt tudomány és technológia nagy része nem lenne lehetséges nélküle. A baktériumkutatóknak nehéz megélni anélkül, hogy tanulmányoznák, és felfedeznének néhány tényt arról, hogyan viselkednek a baktériumok, és hogyan tudnak alapvető dolgokat, például gyógyszereket és bioüzemanyagokat előállítani. Egyes tudósok az E. coli segítségével inzulint állítanak elő, amely egy cukorbetegek számára készült gyógyszer, amely megtanította nekünk, hogyan kell ezt megtenni egy másik videó keringési rendszerben. Az E. coli a mérgező vegyületek lebontásával akár a környezet helyreállításában is segíthet. Érdekes kutatások is születtek arról, hogy az E. coli miként segíthet nekünk az űrkutatásban a jövőben.
A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Minőségügyi rendszerünk, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárások minőségi termékeit, valamint az E. coli genotípus és az EU EMA követelményeinek való megfelelést. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy személyes auditot, amelyet az Európai Unió minősített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk vizsgálata céljából. Elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjait is.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik az E. coli genotípusból létrehozott biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokban vettünk részt, mint például rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitest enzimek, plazmid DNS MRNS és még sok más. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozamig), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. A folyamatok javítására, a termékhozamok növelésére és a termelési költségek csökkentésére összpontosítunk. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosíthatjuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, amely gyorsabban hozza a piacra termékét.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be az E. coli genotípusú CDMO területén. Fő tevékenységünk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása volt a háziállatok, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére. Korszerű RD és gyártástechnológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek lefedik a teljes gyártási folyamatot a mikrobatörzsek tervezésétől a sejtbanki feldolgozáson és módszertervezésen át a klinikai és kereskedelmi gyártásig, biztosítva ezzel a legfejlettebb megoldások sikeres szállítását. Hatalmas mennyiségű tudást halmoztunk fel a biofeldolgozás mikrobiális területén. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek megfelelni az olyan előírásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és testreszabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Létrehoztunk egy E. coli genotípus gyártó létesítményt robusztus RD-képességekkel és élvonalbeli gyártási létesítményekkel. Öt, a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor fiolák és patronok, valamint előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs mérlegek 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literesek. Az injekciós üvegek kitöltésének specifikációi 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között mozognak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és stabil ellátást biztosít kereskedelmi termékekkel és klinikai mintákkal. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.