E. coli fermentációs folyamat

• Az E. coli fermentáció optimalizálása ipari alkalmazásokhoz

  Az E. coli fermentáció elhagyása érdekében a yaohai telephely tudósai több száz körülményt akartak gyakorolni az optimális növekedés érdekében. Ezt úgy teszik, hogy mérik a hőmérsékletet, a pH-t és a tápanyagszintet az edényben. Míg ezek könnyen nyomon követhetők, kedvező környezetet biztosítanak a jó baktériumok számára. Más fermentációs technikákkal is kísérleteznek, hátha találnak olyan készítési módot, amely nagyobb léptékben működik, és ugyanolyan minőségű eredményeket hoz. 

  
  

• Az E. coli fermentáció bonyolultságának lebontása

  Az E. coli fermentációs folyamata kissé enyhe, de egyben bosszantó is, sebaj, mert a Yaohai mindenkivel a legegyszerűbbet csinálja. Minden mozdulatot folyamszerűen elmagyaráznak, és a legbonyolultabb koncepciót is megkönnyítik. Ezek mind professzionális megfigyelő eszközök és technológiák állnak rendelkezésre az erjesztési folyamat figyelemmel kísérésére. Például érzékelőkkel és szoftveralgoritmusokkal teszik ezt, hogy helyi helyzetfelismerést biztosítsanak a dobozban lévő dolgokról. De egy vállalkozástól magabiztosságot és önbizalmat közvetít, mivel rövid távon alkalmazkodni tudnak a változásokhoz, ami javítja a végtermék hozamát 

  
  

• Az E. coli fermentációban rejlő lehetőségek feltárása a biotechnológiában

  Az E. coli fermentáció biotechnológiai alkalmazásai elképesztően kiterjedtek és érdekesek. Tehát miközben a Yaohai kutatói folyamatosan keresik a módját az E. coli újrahasznosításának és újrahasznosításának, a baktérium szekvenált genomját használják fel úgy, hogy különféle termékekké manipulálják, amelyek vagy előnyösek, vagy némelyikük akár jót is hoz. A keresés soha nem ér véget, ezért a kutatás folyamatban van. 

  
  

Miért válassza a Yaohai E. coli fermentációs eljárást?

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi E. coli fermentációs folyamatnak és a világ minden táján érvényes szabályozásnak. Szabályozói csapatunk jól ismeri azokat a globális szabályozási kereteket, amelyek elősegítik a biológiai indítások felgyorsítását. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az amerikai FDA és az EU EMA irányelveinek megfelelően. Az ausztrál TGA és a kínai NMPA szintén megfelel a követelményeknek. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személye (QP) által végzett helyszíni auditot a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártási telephelyünkre vonatkozóan. Sikeresen elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjait is.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Elsődleges célunk a mikrobiális vakcinák és terápiák előállítása a háziállatok, az emberi és az E. coli fermentációs folyamatok kezelésére. Élvonalbeli RD platformokkal, valamint olyan gyártási technológiával rendelkezünk, amely a teljes folyamatot felöleli a mikrobatörzsek kifejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a módszer- és folyamatfejlesztésig, a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az új megoldások sikeres szállítását. Az évek során hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan szabályozásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik az Australia TGA és a kínai NMPA navigálásában is. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  Az E. coli Fermentation Process tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle technikákkal kísérleteztünk, például vakcinák rekombináns sejtalegységeivel (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és citokinekkel. Több mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15 g/l hozam) és baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestei (termékek akár 10 g/L). Rendelkezünk a BSL-2 fermentációs platformmal is a bakteriális vakcinák kifejlesztéséhez. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, és termékeit gyorsabban piacra vihetjük.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Felépítettünk egy fejlett létesítményt, amely fejlett létesítményekkel, valamint robusztus RD- és gyártási képességekkel rendelkezik. Öt gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre, amelyek megfelelnek a mikrobiális tisztítás és fermentáció GMP-szabványainak, valamint két automata töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, patronokhoz és tűkhöz. A fermentációhoz 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literes mérlegek kaphatók. A töltési térfogat 1 ml-től az E. coli fermentációs eljárásig terjed. Az előretöltött fecskendőkbe vagy patronokba 1-3 ml-nek megfelelő mennyiséget kell feltölteni. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a klinikai minták és kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. A gyárunkban előállított ömlesztett molekulák világszerte szállíthatók.

Kapcsolódó termékkategóriák

• E. coli zárványtest-tisztítási eljárás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• E. coli fermentációs folyamat

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.