Biogyógyszerészeti CDMO

A Yaohai egy feltörekvő biogyógyszerészeti CDMO vállalat, amely az orvostudományra és a biotechnológiai alkalmazási megoldásokra specializálódott. Segítünk nekik kifejleszteni és felnagyítani (a laborpadtól a gyári méretig) két, egymástól teljesen független folyamatot: az egyiket hatalmas mennyiségű tényleges gyógyszer előállítására, a másikat pedig a kiegészítő gyógyszerkészítményekhez szükséges készítmények tömeges előállítására. Ez a Yaohai Termékek jelentős, mivel sok ember támaszkodik ezekre a gyógyszerekre az egészségügyi problémák kezelésében. Ez a gyógyszerek megtalálásától az elkészítésen át egészen a biztonságosságuk és hatékonyságuk teszteléséig terjedhet az eladásuk előtt.

A Yaohai-hoz hasonló kábítószer-CDMO-val való munka nagy előnye, hogy már rendelkezünk minden eszközzel, munkaerővel és készségekkel, amelyek szükségesek ahhoz, hogy termékét alacsonyabb költséggel fejlesszük. Ez alacsonyabb árakat eredményez a gyógyszert használók számára. Hogy Mikrobiális fermentációs CDMO, viszont hamarabb kerül a cégek kezébe a gyógyszerek – hogy hányan részesülhetnek ezekből az alapvető gyógyszerekből, akkor gyorsabban növekedhet.

Partnerség a Biopharmaceutical CDMO-val a költséghatékony gyógyszergyártás érdekében

Yaohai egyablakos gyógyszerek vásárlása. Átfogó szolgáltatásokat nyújtunk, amelyek lefedik a gyógyszergyártási folyamat minden szakaszát. Ez Mikrobiális CDMO az állatbiológiához lehet a teljes folyamat a gyógyszer felfedezésétől a piacképessé válásig. El tudjuk végezni a gyártást, így ahelyett, hogy minden lehetséges technológiai és biológiai oldalról a gyógyszerfejlesztésre koncentrálna, az egyik legfontosabb részre koncentrálhat, vagyis arra, hogy klinikai vizsgálatokat lehessen végezni annak tesztelésére, hogy a gyógyszer hogyan hat az emberekben.

Biogyógyszerészeti CDMO, mint egyablakos ügyintéző

Képzett szakemberekből álló csapat vagyunk, akik Ph. PhD fokozattal rendelkező tudósok, mérnökök és technológusok. Mindegyikük több éve foglalkozik biogyógyszer-fejlesztéssel és -gyártással. Széleskörű know-how-juknak és szakértelmüknek köszönhetően képesek vagyunk megfelelni a legmagasabb hatósági előírásoknak magas minőségű gyógyszereink gyártása során, ami a betegek biztonságát is garantálja.
Biogyógyszerészeti CDMO szakértelem

A Biopharma egy ilyen dinamikus iparág. Az új technológiák, szabályozások és a fogyasztói preferenciák változásával, hogy mit szeretnének a gyógyszereiktől; a gyógyszergyártóknak képesnek kell lenniük gyorsan elfordulni ahhoz, hogy versenyképesek maradjanak. Ez döntő fontosságú annak biztosításában, hogy a betegek a legkorszerűbb és legoptimálisabb terápiákat kapják, amelyeket először állatokon tesztelnek, mielőtt bevinnék őket a klinikára humán vizsgálatok céljából.
Lépést tartani a fejlődő iparági igényekkel

Összefoglalva, a Yaohaihoz hasonló biogyógyszerészeti CDMO-k nélkülözhetetlenek a gyógyszerfejlesztés és -gyártás közbenső kapcsolataiban. A rendelkezésre álló felszerelési szakértelem és szolgáltatások széles skálája segíti az orvostudományi és biotechnológiai cégeket, hogy megfizethető áron hozzanak létre gyógyszereket. Ez pedig azt jelenti, hogy az életmentő gyógyszereket gyorsabban és könnyebben forgalmazzuk, így világszerte sokkal többen használhatják a számukra szükséges kezeléseket.

Miért válassza a Yaohai Biopharmaceutical CDMO-t?

Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális forrásokból származó biológiai anyagok terén. Testreszabott RD-megoldásokat és gyártást biztosítunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle modalitásokon dolgoztunk, beleértve a rekombináns alegység vakcinákat, peptid hormonokat, citokinek növekedési faktorokat, egydoménes antitest enzimeket, plazmid DNS különböző mRNS-eket és még sok mást. Számos mikroorganizmusra specializálódtunk, beleértve a Biofarmakon CDMO intracelluláris és extracelluláris szekrécióját (15 g/l hozamig), valamint az intracellulárisan oldódó baktériumokat és zárványtestet (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is a baktérium alapú vakcinák létrehozására. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és kiváló minőségű megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy egyedi termékeit gyorsabban piacra vigyük.
Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

A Yaohai Bio-Pharma a 10 legjobb biológiai vállalat, amely biofarmakon CDMO-ra specializálódott. Modern gyártóüzemet építettünk robusztus RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt, a mikrobiális fermentációra és tisztításra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor, valamint az injekciós üvegek és patronok két töltő- és végső sora, valamint előretöltött tűk állnak rendelkezésre. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 és 2000 liter között változnak. A töltési térfogat 1 ml-től 25 ml-ig terjed. Az előretöltött fecskendők vagy patronok 3-3.5 ml-rel vannak feltöltve. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a folyamatos klinikai minta és kereskedelmi termékek ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.
Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi Biopharmaceutical CDMO-nak és a világszerte érvényes előírásoknak. Szabályozói csapatunk jól ismeri azokat a globális szabályozási kereteket, amelyek elősegítik a biológiai indítások felgyorsítását. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az amerikai FDA és az EU EMA irányelveinek megfelelően. Ausztrália TGA és Kína NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személye (QP) által végzett helyszíni auditot a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártási telephelyünkre vonatkozóan. Sikeresen elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjait is.
Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Fő célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása a háziállatok, az emberek és az állatok egészségének kezelésére. egészség. Olyan modern RD és gyártástechnológiai platformjaink vannak, amelyek lefedik a teljes folyamatot, a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankkezelésen, a folyamat- és módszertervezésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legkorszerűbb megoldások sikeres ellátását. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásában. Több mint 200 projekt zárult sikeresen. Ezen túlmenően ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások betartásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szaktudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és biogyógyszerészeti CDMO CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

Minden kategória

Biogyógyszerészeti CDMO

Partnerség a Biopharmaceutical CDMO-val a költséghatékony gyógyszergyártás érdekében