VLP-ovi i njihov proces proizvodnje

Čestice slične virusu (VLPs) su jedinstveni biomaterijali koji imaju slične strukture kao i virusi, ali u suštini ne sadrže virusnu genetsku materiju poput DNA-a ili RNA-a. Stoga VLPs ne mogu uzrokovati infekcije u ljudskom tijelu. Zbog ovog karaktera, pokazali su ogroman potencijal u razvoju cjepiva, posebno u projektiranju cjepiva protiv hepatitisa B, čovjekove papiloma virusa (HPV) i koronavirusne bolesti 2019 (COVID-19).

U zadnjih godina, VLP tehnologija je prošla brzim razvojem u području preventivne medicine. Uspešno podržava razvoj vrlo učinkovita cjepiva protiv različitih zaraznih bolesti.

1. Razvoj VLP cjepiva

Tijekom prošlih tri decenije, primjena VLP-ova je postupno rasširila, posebno u području cjepiva. Neki VLP-bazirana cjepiva već su komercijalizirana ili su ulazila u različite faze kliničkog istraživanja. Cjepivo temeljeno na VLP-ovima za Virus B hepatitisa (HBV) bilo je prvo odobreno, a zatim je slijedilo odobrenje za Cjepivo protiv Čovjeka papiloma virusa (HPV) i Cjepivo protiv Virus E hepatitisa (HEV). Godine 2021., cjepivo protiv malarije također je bilo odobreno za distribuciju. Također, Norovirus VLP cjepiva i Gripe VLP cjepiva trenutno prolaze kliničkim ispitivanjem.

2. Funkcija VLP-ova u ljudskom tijelu

VLP-ovi mogu izazvati imunski sustav jer se mogu prepoznati kao strani tvari od strane imunskog sustava domaćina, što aktivira specifičnu imunsuku odgovor. To čini VLP-e sigurnom i učinkovitom platformom za cjepiva za sprečavanje različitih virusnih bolesti.

Osim toga, VLP-ovi također mogu biti korišteni kao sustavi za dostavu specifičnih molekula ili lijekova određenim ćelijama unutar tijela. Kako VLP-ovi mimiraju ulazni put virova, oni se mogu koristiti za proučavanje životnog ciklusa virova i razvoj novih antivirusičkih metoda liječenja.

3. Sustavi izražavanja VLP-ova

Postoji mnogo sustava izražavanja za VLP-ove, a svaki od njih ima svoje prednosti i mane. Sada ćemo se ponoriti u neke često korištene sustave izražavanja.

1) Bakterije

Bakterije su jedan od najčešće korištenih sustava izražavanja, s Escherichia Coli bikalim bakterijskim domaćinskim ćelijama za proizvodnju VLP-ova. Prednosti uključuju niske troškove proizvodnje, brzi rast ćelija, visoke razine izražavanja proteina i lako skaliranje. Različiti VLP cjepivi proizvedeni pomoću E. coli sustava izražavanja ušli su u kliničke ispite. Yaohai Bio-pharma je uspješno pomogao mnogim klijentima u razvoju i proizvodnji nekoliko vrsta VLP cjepiva u E. coli sustavu. Osim toga E. coli , uspješno formiranje VLP-a također je promatrano i u drugim bakterijama, kao što su Lactobacillus casei.

2) Kvasine

Kvasine se često koriste za proizvodnju VLP-a, posebno za stvaranje neobaljenih VLP-a. Saccharomyces cerevisia i Pichia Pastoris privlače pažnju zbog brzog rasta stanica, visoke dobijeće proteina, skalabilnosti i sposobnosti izvršavanja određenih poslijeprevođenih modifikacija (PTM). Trenutno postoje dva FDA odobrena VLP bazirana cjepiva, Engerix-B (cjepivo protiv HBV) i Gardasil (cjepivo protiv HPV), koji se proizvode u sistemima ekspresije kvasine. Međutim, glavna ograničenja sistema ekspresije kvasine jest nedostatak kompleksnih puteva PTM, što ograđuje njihovu uporabu u proizvodnji VLP-a.

Yaohai Bio-Pharma izvrsno radi na razvoju i testiranju štrinova E. coli i kvasine. Yaohai Bio-Pharma je nakupila obiman iskustvo u razvoju i proizvodnji preventivnih i terapeutskih cjepiva VLP, drugih cjepiva i farmaceutske proteine.

3) Ostali

Ostali sustavi izražavanja uključuju izražavanje bakulovirusa-kteljskim ćelijama, biljno izražavanje, životinjsko ćelijsko izražavanje i izražavanje bez ćelija. Njihove prednosti uključuju visoke razine izražavanja i praktične PTM-ove, ali su nedostaci također očito prisutni. Na primjer, izražavanje bez ćelija i životinjsko ćelijsko izražavanje uključuju visoke troškove proizvodnje i dugačake cikluse.

4. Optimizacija procesa proizvodnje VLP

Iako su platforme izražavanja VLP-ova bile uspostavljene i optimizirane u prošlosti, njihova biološka učinkovitost još uvijek susreće izazove pri ispunjavanju budućih zahtjeva. Da bi se riješile ove ograničenja, napravljeno je mnogo pokušaja za optimizaciju VLP-ova. Na primjer, optimizacijom medija za celijsku kulturu, inženjeringom celijskih linija, primjenom racionalnih metoda dizajna (dizajn eksperimenta) i modificiranjem sastava medija. Značajno je da Yaohai Bio-Pharma ima zrele CDMO usluge i već je koristio ove optimizirane metode kako bi povećao produktivnost VLP-ova. Yaohai Bio-Pharma nastavlja optimizirati i razvijati proces proizvodnje kako bi ispunio očekivanja klijenata.

Yaohai Bio-Pharma također aktivno traži globalne partnerе, bude li to institucije ili pojedinci, i nudi najkonkurzivniju naknadu u industriji. Ako imate bilo kakva pitanja, slobodno nas kontaktirajte: [email protected]