Testiranje VLP Cijepliva

• Uvidi u kliničke ispite VLP čakina

  Razvoj i testiranje novih cjepiva je dugi proces koji zahtijeva detaljnu radnju. Nova cjepiva se općenito testiraju u četiri različite faze kliničkih ispitivanja, objasnili su znanstvenici. Tijekom vremena, sve više i više ljudi dobiva cjepivo u svakoj fazi kako bi se odredilo koliko je učinkovito i jesu li prisutne bilo koje nеблагопоследice koje bi mogle biti štetne.

• Istraživanje učinkovitosti VLP čakina protiv zaraznih bolesti

  Cjepiva VLP istražuju se za širok spektar bolesti. Primjer je VLP cjepivo za Zika virus. Taj virus također stavlja trudnice u rizik, jer može imati ozbiljne posljedice za djecu ako se njihove majke zarobe. Nadaja je da će VLP cjepivo sprečiti da trudnice i njihova djeca ubole.

• Budućnost testiranja VLP čakina

  Znanstvenici također testiraju VLP čak i protiv Ebole, još jedne smrtonosne bolesti. Smrtonosni virus poput onog od Ebole uzrokuje izbijanja i može se širiti gotovo kroz bilo koju regiju, posebno Afriku. Stvaranjem VLP cjepiva, koji su razvijeni za smanjenje brzog prijenosa Ebole; znanstvenici trebaju neke informacije o razvoju kožom i životom štedeći, rekurirajući mnoge ljude s rastuće liste.

Why choose Yaohai Testiranje VLP Cijepliva?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima razvoja i proizvodnje (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, te dvije automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprica. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Testiranje VLP cjepiva za flaše iznosi od 1ml do 25ml, dok specificacije za prenapunjive šprice i kartridže pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionici su cGMP standarda i osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka te komercijalnih artikala. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških biologija. Naša glavna fokusiranost bila je na proizvodnju vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjerstva mikrobioloških štrijela, bankovaća stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno dostavljanje najnovije rješenja. Tijekom godina stekli smo obimanu stručnost u korištenju izvora mikroorganizama. Uspešno su završeni preko 200 projekata. Također podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, poput onih američkog FDA i europskog EMA. Pomoću njih vodimo i australski TGA i kineski NMPA. Naša stručna znanja i obiteljska iskustva omogućuju nam brzu reakciju na potrepne tržišne zahtjeve i pružanje usluga CDMO testiranja VLP vakcina.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje kontrodu kvalitete i regulativne pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativna pitanja poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu s zahtjevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i testiranja VLP čak i vakcina. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš GMP sustav kvalitete i proizvodni objekt. Pored toga, prošli smo prvu certifikacijsku inspekciju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sastava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične cjepive, peptidske hormone, citochine rastuće faktore, jednodomenske antitijela enzime, plazmidnu DNA različite mRNA-ove i druge. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući VLP cjepivo za testiranje intracelularne i ekstracelularne sekrecije (dobivke do 15g/L) i intracelularnu rastvorljivu bakteriju i inkluzijsko tijelo (dobivke do 10g/L). Također smo uspostavili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobivke proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.