Znate li šta je VLP? U ovoj tablici, VLP znači česticu sličnu virusu. Ako bismo promatrali virus našim očima, izgledao bi kao apsolutno mikroskopska čestica i to je kako su izgledale Enteroidne Čestice jer nas slaganje nije utjecalo. Što su VLP-ovi i zašto znanstvenici proučavaju one dok istražuju bolesti ili rade na stvaranju novih cjepiva kako bi nam pomogli da ostanemo zdravi? Moraju ih čak razmontirati od vrijeme do vrijeme, samo da vidite što ga napredno radi. Ovdje ulazimo u način raspona. Jednostavno što ga razbure daje im uvod za proučavanje VLP-a; ali kada ispitaju njegovu strukturu, naravno još uvijek ostaje posao staviti ga opet zajedno. To se naziva reasambliranje. Iako je rasipivanje i skladivanje VLP-a teški zadaci, potrebno je da znanstvenici mogu raditi tako da potpuno razumiju kako funkcioniraju - shvaćanje koje može imati implikacije na naše borbe protiv bolesti.
Prvi korak koji znanstvenici čine kako bi razbili VLP je da ga stavite unutar probice, koja je vrlo mali posude. Zatim u probicu dodaju neke jedinstvene kemičke tvari i lagano ih mešaju. Ove kemijske tvari razbijaju VLP na manje dijelove što omogućava znanstvenicima da pregledaju njegove pojedinačne dijelove. Znanstvenici jese probicu, a zatim pažljivo razdvajaju sve dijelove VLP-a jedan od drugoga pomoću alata. Nakon što su svi dijelovi odvojeni, oni detaljno proučavaju svaki dio kako bi još bolje razumjeli izgradnju VLP-a.
Poslije što su ga raspakirali, znanstvenici još uvijek moraju ponovno sastaviti VLP. To je proces poznat kao ponovno sastavljanje. Počinju pregledom kako bi se uvjerili da imaju sve komponente potrebne za izgradnju ovog VLP-a. A zatim su pažljivo dodavali dijelove jedan po jedan na način montažne linije. Međutim, ovo je težak posao i VLP neće biti funkcionalan ako nisu u stanju sastaviti ove dijelove u pravom redoslijedu. To je malo slično složavanju puzle, ako se dijelovi stavljaju na kriva mjesta, slika neće izgledati ispravno.
Proces razbrajanja i ponovnog sastavljanja VLP-a je izuzetno kritičan. Pomoga znanstvenicima da saznaju kako vakcine djeluju u našem tijelu. Također se mogu koristiti za projektiranje vakcina koje štite ljudsko zdravlje, držeći nas sigurnima i zdravima u slučaju prijetnji poput COVID-19-a. Pomaže znanstvenicima da razumiju kako stvarni virusi djeluju i što možemo učiniti da ih sprijemimo od toga da nas oboljave. Ako ne uspiju ispravo ga razbiti i sastaviti opet, možda će izgubiti puno informacija o VLP-ovima u borbi protiv bolesti.
Uklanjanje VLP-a zahtjeva mnogo strpljenja i pažnje, zapravo ne smiješ ništa prisiljati. Zato bi znanstvenici prvo trebali biti opremljeni odgovarajućim alatima i kemikalijama prije nego što počnu s radom na njemu. Također moraju lagano titrijeti probirku. Ako je previše titrnute, VLP se raspadne u nevidljive male besmisleno povezane dijelove i onda već ne možeš razumjeti kako ovo radi.
Kada se ponovno sastavlja VLP, znanstvenici uzimaju vrijeme i provjeravaju svaki korak. Moraju se uvjeriti da imaju sve potrebne dijelove prije nego što počnu s ponovnim sastavljanjem. Također morate sastaviti dijelove u pravom redoslijedu. Alternativno, znanstvenici bi trebali napraviti pauzu i ne spijevati doći do odredišta. Ako se brzogredo kroz taj postupak, vjerojatno je da će se pojaviti pogreške i stvoriti greške. Uzmite vrijeme za ovo!
Novi VLP neće ispravno sastaviti ako se ne slijedi redoslijed sastavljanja. Ako znanstvenici ne rasporede dijelove u posebnom redoslijedu, onda će VLP-ovi se ponašati drugačije. To može rezultirati lažnim tumačenjima ponašanja VLP-a. Provjerite sve dvaput prije nego što završite, i ponovo provjerite - tako da se ne pomune u svojoj znanosti.
Razaranje i ponovno sastavljanje VLP-a je u vrhu 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontrolu kvalitete i regulativne pitanja. Stvorili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćene procese proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu s propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na lokaciji provedenu od strane akrediroane osobe iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodnu objektivu. Također, prošli smo prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okištem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je jedna od deset najvećih bioloških tvrtki koja se bavi disasembly i reasembly VLP-a. Izgradili smo savremenu proizvodnu jedinicu s jakim mogućnostima za razvoj i proizvodnju te savremenom proizvodnom opremom. Pet proizvodnih linija suštanci za lijekove prate GMP standard za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuča te prenapunjene jake. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju između 100L i 2000L. Prostornina ispuna rasponja od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuce ispune se s 3 do 3.5ml. Naš radionica u skladu s cGMP osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše djelatnosti proizvode velike molekule koje se izvoze širom svijeta.
VLP Disassembly and Reassembly ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizirajući rizik. Eksperimentirali smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih ćelijskih podjedinica čak i vakcina (uključujući peptide), rasta faktore, hormone i citochine. Specializirani smo na više vrsta mikroorganizama kao što su kvasac ekstracelularni i intracelularni sekret (dohodak do 15g/L) te bakterije intracelularne rastvorljive i inkluzione tijele (dohodak do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju proizvodnje i smanjenju troškova proizvodnje. S učinkovitim timom tehnologa osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata te donošemo vaše proizvode brže na tržište.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naše fokuse su bile mikrobijalno proizvedene VLP razaranje i ponovno sastavljanje, te cjepivi za ljude, veterinarstvo i upravljanje zdravljem ljubimaca. Imamo najnovije RD platforme i proizvodne metode koje obuhvataju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobioloških štrijana i bankiranja stanica, prema razvoju procesa i metoda, te komercijalnom i kliničkom proizvodnji i implementaciji inovativnih rješenja. Tijekom godina stekli smo obimanu stručnost u bioprociranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspješno smo izvršili više od 200 projekata širom svijeta i pomogli smo svojim klijentima u navigiranju pravilima od US FDA, EU EMA, Australia TGA i Kina NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja možemo brzo reagirati na potrepštine tržišta i nuditi prilagođene CDMO usluge.