Znate li što je VLP? U ovoj tablici VLP označava čestice slične virusu. Kada bismo očima promatrali virus, on bi izgledao kao apsolutno mikroskopska čestica, a ovako je izgledala čestica Enteroidi jer nas kleveta nije pogađala. VLP, što su oni i zašto ih znanstvenici proučavaju kada istražuju bolesti ili rade na izradi novih cjepiva koja će nam pomoći da ostanemo zdravi? Čak moraju svako toliko rastavljati VLP, samo pogledajte što ga pokreće. Ovdje ulazimo u način rastavljanja. Jednostavno rastavljanje daje im temelj za proučavanje VLP-a; ali nakon što ispitaju njegovu strukturu, preostaje, naravno, rad na ponovnom sastavljanju. Ovo je poznato kao ponovno sastavljanje. Iako su rastavljanje i sastavljanje VLP-a teški zadaci, potrebno je da znanstvenici budu u stanju to učiniti kako bi u potpunosti razumjeli kako funkcioniraju - razumijevanje koje može imati implikacije na našu borbu protiv bolesti.
Prvi korak koji znanstvenici poduzimaju da razgrade VLP je da ga stave u epruvetu, koja je maleni spremnik. Zatim stave neke jedinstvene kemikalije u epruvetu i lagano promiješaju. Ove kemikalije razgrađuju VLP na manje fragmente koji znanstvenicima omogućuju pregled njegovih različitih dijelova. Znanstvenik protresite epruvetu, a zatim pomoću alata pažljivo odvojite sve dijelove VLP-a jedan od drugog. Nakon što je sve rastavljeno, oni pomno pregledaju svaki dio kako bi izvršili obrnuti inženjering VLP-a.
Nakon što su ga rastavili, znanstvenici još moraju ponovno sastaviti VLP. Ovo je proces poznat kao ponovno sastavljanje. Počinju s pregledom kako bi bili sigurni da imaju sve komponente potrebne za izgradnju ovog VLP-a. A zatim su pažljivo dodavali dijelove jedan po jedan na način pokretne trake. Ovo je, međutim, lukav posao i VLP neće biti funkcionalan ako ne mogu sastaviti te dijelove u ispravnom redoslijedu. Ovo je slično sastavljanju slagalice, ako su dijelovi stavljeni na pogrešna mjesta, slika neće izgledati kako treba.
Proces rastavljanja i ponovnog sastavljanja VLP-a iznimno je kritičan. Pomaže znanstvenicima da saznaju kako cjepiva djeluju u našem tijelu. Mogu se primijeniti i na dizajniranje cjepiva koja štite ljudsko zdravlje, održavajući nas sigurnima i zdravima pred prijetnjama poput COVID-19. Pomaže znanstvenicima da razumiju kako pravi virusi djeluju i što možemo učiniti da spriječimo da se od njih razbolimo. Ako ga ne uspiju rastaviti i ispravno sastaviti, možda će propustiti mnogo informacija o VLP-ima u borbi protiv bolesti.
Uklanjanje VLP-a zahtijeva mnogo strpljenja i brige, zapravo ne morate ništa forsirati. Dakle, znanstvenici bi se prvo trebali opremiti odgovarajućim uređajima i kemikalijama prije nego što počnu raditi na tome. Također moraju vrlo lagano protresti epruvetu. Ako ga previše protresu, VLP se raspadne na nevidljive sitne nekoherentne dijelove i tada ne možete razumjeti kako ta stvar radi.
Kada ponovno sastavljaju VLP, znanstvenici ne žure i provjeravaju svaki korak. Prije početka ponovnog sastavljanja moraju osigurati sve potrebne dijelove. Također morate sastaviti dijelove pravilnim redoslijedom. Alternativno, znanstvenici bi trebali zastati za dah i ne žuriti na odredište. Ako požurite kroz to, velike su šanse da će se napraviti pogreške i stvoriti pogreške. Uzmite si vremena s ovim!
Novi VLP neće se ispravno sastaviti ako se ne slijedi redoslijed sastavljanja. Ako znanstvenici to ne poslože posebnim redoslijedom, VLP će se ponašati drugačije. To može rezultirati lažnim tumačenjima ponašanja VLP-a. Provjerite sve dva puta prije nego što bude gotovo, i dva puta provjerite - da ne pogriješe u svojoj nauci.
VLP Disassembly and Reassembly je Top 10 Microbial CDMO koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Uspostavili smo robustan sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim dobro je upućen u globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Jamčimo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu s pravilima US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske provjere ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.
Yaohai Bio-Pharma je Top 10 biološka tvrtka koja je specijalizirana za VLP rastavljanje i ponovno sastavljanje. Izgradili smo moderan proizvodni pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice i uloške, kao i napunjene igle su spremno dostupne. Dostupna mjerila fermentacije variraju između 100L i 2000L. Zapremina punjenja kreće se od 1ml do 25ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci pune se s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna radionica koja je usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.
VLP Disassembly and Reassembly ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji potječu od mikroorganizama. Pružamo prilagođena rješenja za RD, kao i proizvodna rješenja, istovremeno smanjujući rizik. Eksperimentirali smo s raznim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i citokini. Specijalizirali smo se za višestruke mikroorganizme poput izvanstanične i unutarstanične sekrecije kvasca (prinos do 15 g/L) i intracelularnih topljivih i inkluzijskih tijela bakterija (prinos do 10 g/L). Također imamo platformu za fermentaciju BSL-2 za razvoj bakterijskih cjepiva. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. S učinkovitim tehnološkim timom osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobno proizvedenom VLP rastavljanju i ponovnom sastavljanju i cjepivima za ljude, veterinare i upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodne metode koje pokrivaju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobnog soja i stanične banke, do procesa i razvoja metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije vrhunskih rješenja. Tijekom godina stekli smo ogromnu stručnost u biopreradi korištenjem mikrobnih izvora. Uspješno smo realizirali više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u kretanju prema propisima američke FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zahvaljujući stručnosti i znanju u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i ponuditi CDMO usluge prilagođene vašim potrebama.