Inzulin je kritična kemikalija prisutna u našem tijelu koja regulira količinu šećera, tj. glukoze, u našoj krvi. Neophodan je za naše zdravlje. Oni s dijabetesom imaju poteškoća ili s proizvodnjom dovoljno (ili uopće) inzulina za reguliranje razine šećera u krvi, ili ga ne mogu učinkovito koristiti. To može dovesti do viška šećera u krvi, što nije u redu. Nekad se od dijabetičara moglo zahtijevati ubrizgavanje inzulina više puta dnevno kako bi se održala normalna razina šećera u krvi.
Glargin je vrsta dugodjelujućeg inzulina. FDA (Food and Drug Administration) prvi put ga je odobrila 2000. godine, od tada se jako dobro pokazao među dijabetičarima. Ključna prednost glargina je to što ima dugotrajno djelovanje, do 24 sata, što omogućuje doziranje jednom dnevno. I puno lakše nego ubrizgavanje više injekcija dnevno.
Detemir je super dugotrajan (relativno) oblik inzulina koji je revolucionirao način na koji pružamo liječenje našim klijentima s dijabetesom. U prošlosti, prije nego što su razvijeni analozi, kada su ljudi koristili injekcije Regular i NPH inzulina, često su morali planirati svoje obroke i aktivnosti oko vremena obroka. Čini se prilično stresnim - ako promaše pogodak, šećer bi im mogao skočiti STVARNO visoko i postati opasno.
S prvim pojavljivanjem dugodjelujućeg inzulina, ljudi s dijabetesom imali bi širi raspon i fleksibilnost u svojim životima. Ne moraju brinuti -- kao što znam da pacijenti s tipom 1 rade -- o šećeru u krvi stalno ili koordinirati svaki dio svog dana oko injekcija inzulina. To može učiniti kontrolu dijabetesa manje restriktivnom i opuštajućom.
Osim kontrole razine šećera u krvi, dugotrajni inzulin može smanjiti rizik od drugih ozbiljnih zdravstvenih problema uzrokovanih dijabetesom (poput bolesti srca, sljepoće i zatajenja bubrega). Razine šećera u krvi natašte: FBS Praksa utvrđivanja promjene u brzom tijeku obično se provodi prije spavanja, nakon 10-12 sati koje možete koristiti nakon pijenja ili večere - obično u osam sati tijekom noći. To je tako vitalno jer im omogućuje da više iskuse život umjesto da budu samo zabrinuti za svoje zdravlje.
Tamo, skupine kao što su Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) i Međunarodna dijabetička federacija (IDF), među ostalima, rade na tome da dugodjelujući inzulin učine dostupnijim ljudima koji imaju ili žive pod visokim rizikom od razvoja dijabetesa diljem svijeta. Oni se marljivo trude osigurati da svatko može dobiti lijekove koji su nam potrebni kako bismo ostali zdravi.
Ali još jedna potencijalna promjena je stvaranje "pametnog" inzulina. Pametni inzulin automatski dolazi s promjenama razine šećera u krvi, što uzrokuje da lijek prilagodi svoju veličinu u skladu s tim. To bi također moglo značiti da ljudi s dijabetesom više neće morati pratiti razinu šećera tijekom dana; velika neugodnost sama po sebi.
Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu sa zahtjevima US FDA, EU EMA, Australia TGA i dugodjelujućim razvojem i komercijalizacijom inzulina. Yaohai BioPharma je uspješno prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.
Yaohai Bio-Pharma jedna je od 10 najboljih bioloških tvrtki specijaliziranih za razvoj i komercijalizaciju inzulina dugog djelovanja. Izgradili smo moderan proizvodni pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice i uloške, kao i napunjene igle su spremno dostupne. Dostupna mjerila fermentacije variraju između 100L i 2000L. Zapremina punjenja kreće se od 1ml do 25ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci pune se s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna radionica koja je usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Naš glavni fokus bio je proizvodnja inzulina dugog djelovanja, razvoj i komercijalizacija te terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva Bankarstvo stanica, razvoj procesa i metoda, preko komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo golemo znanje o mikrobnoj biološkoj obradi. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i pružiti CDMO usluge po mjeri.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Nudimo prilagođena RD rješenja kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Bili smo uključeni u brojne modalitete kao što su podjedinična cjepiva, rekombinantni peptidi, hormoni, citokini, faktori rasta, antitijela s jednom domenom, enzimi, plazmid DNA i mRNA i drugo Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizama poput kvasac izvanstanični i intracelularni dugodjelujući inzulin Razvoj i komercijalizacija (prinosi do 15g/L) i intracelularne topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do čak 10g/L) Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva Fokusirani smo na optimizaciji procesa povećavajući prinose proizvoda i smanjujući troškove. Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravodobno i visokokvalitetna isporuka projekata To nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište