Proizvodnja dugodjelujućeg GLP-1 agonista

• Osiguravanje kvalitete i sigurnosti u proizvodnji dugodjelujućih GLP-1 agonista

  Zbog toga je kritično važno održavati najviše razine kvalitete i sigurnosti dugodjelujućih GLP1adoksina. Drugim riječima, lijekovi se moraju pripremati u sterilnom ili gotovo sterilnom okruženju. Postupci za provjere i ograničenja mogli bi pomoći u provedbi ne samo sigurnosti ovih lijekova, već i osigurati da dobro djeluju na pacijente. Svaki sastojak koji se koristi za izradu lijekova mora biti pažljivo odabran i rigorozno testiran na kvalitetu. Pri tome se velika pozornost posvećuje detaljima, što je ključno jer pacijenti moraju biti u mogućnosti vjerovati da uzimaju te lijekove.

• Inovativne tehnologije u proizvodnji GLP-1 agonista dugog djelovanja

  Međutim, budući da su GLP-1 agonisti dugog djelovanja, stalno se razvijaju različite tehnologije koje im pomažu da djeluju brzo i jeftino. Na primjer, postoje tvrtke koje koriste određene strojeve i opremu kako bi mogle brže proizvoditi lijekove... I to na način da se stvara što manje ili nimalo otpada. To je velika stvar, jer štedi resurse, a time i troškove. Neke tvrtke također koriste olovke jednostavne za korištenje za samodavanje pacijenta. Ove se olovke koriste kako bi se smanjilo upravljanje od strane drugih, čineći liječenje pacijenata mnogo lakšim.

• Zadovoljavanje rastuće potražnje za dugodjelujućim agonistima GLP-1 kroz napredne proizvodne tehnike

  Sažetak članka: Kompanije traže bolje načine za proizvodnju dugodjelujućih GLP-1 terapija dok raste potražnja za ovim lijekovima za injekcije, koji se koriste u liječenju dijabetesa tipa 2. Da bi to postigli, jedno od sredstava koje trenutačno primjenjuju je korištenje robota i drugih naprednih strojeva za proizvodnju više lijekova s ​​minimalnim angažmanom radne snage po nižoj cijeni. To će omogućiti tvrtkama da zadovolje sve veću potražnju za ovim osnovnim lijekovima. To bi čak moglo ići tako daleko da se koristi tehnologija 3D ispisa kako bi se proizveli osobni lijekovi po narudžbi pacijenata. To bi promijenilo igru ​​za mnoge ljude.

Zašto odabrati Yaohai dugodjelujuću proizvodnju agonista GLP-1?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Dugodjelujući GLP-1 Agonist Manufacturing je 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Uspostavili smo robustan sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim dobro je upućen u globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Jamčimo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu s pravilima US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske provjere ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Izgradili smo moderan objekt sa snažnim RD mogućnostima i naprednom opremom. Imamo pet linija za proizvodnju ljekovitih tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje. Imamo i dvije automatizirane linije za završno punjenje uložaka, bočica i napunjenih štrcaljki. Dostupne fermentacijske ljestvice dostupne su u rasponu od proizvodnje dugodjelujućih GLP-1 agonista do 2000L. Specifikacije za punjenje bočice kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja napunjene štrcaljke ili uloška kreću se od približno 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima, kao i komercijalnim artiklima. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju u svijet.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus bio je na proizvodnji dugodjelujućih GLP-1 agonista proizvedenih mikrobima i cjepiva za zdravlje ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodne metode koje pokrivaju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobnog soja i stanične banke, do procesa i razvoja metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije vrhunskih rješenja. Tijekom godina stekli smo ogromnu stručnost u biopreradi korištenjem mikrobnih izvora. Uspješno smo realizirali više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u kretanju prema propisima američke FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zahvaljujući stručnosti i znanju u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i ponuditi CDMO usluge prilagođene vašim potrebama.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju dok rizike držimo na minimumu. Koristili smo različite modalitete uključujući cjepiva s rekombinantnim podjedinicama (uključujući peptide) faktore rasta, hormone i citokine. specijaliziran za nekoliko mikroorganizama poput unutarstanične i izvanstanične sekrecije kvasca (donosi do 15 g/L) i intracelularno topljivo i inkluzijsko tijelo bakterija (prinosi do čak 10 g/L) Također smo stvorili fermentacijski sustav za proizvodnju dugodjelujućeg GLP-1 agonista za razvoj cjepiva na bazi bakterija. Stručnjaci smo za optimizaciju procesa povećanja prinosa kao i smanjenje proizvodnih troškova Korištenjem snažnog tehnološkog tima osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta kako bismo vaše ekskluzivne proizvode brže plasirali na tržište

Povezane kategorije proizvoda

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.