Naš znanstveni svijet je sve više usredotočen na nove i bolje načine poboljšanja kvalitete života ljudi, čimbenika zdravih i sretnijih života. Znanstvenici su sada razvili nešto što se zove alat za uređivanje mRNA u mjestu po imenu Yaohai. Interesantno je jer je to alat koji može biti korišten za popravak nedostataka u našim genima, a time nam pomoći da liječimo mnoge bolesti koje utječu na populacije našeg planeta.
alat za uređivanje mRNA je jedinstvena tehnologija koja omogućuje znanstvenicima mijenjanje i uređivanje molekula RNA. RNA (ribonukleinska kiselina) je ključna molekula koja nosi upute iz DNA-a našećelima. Pošiljku RNA nazivamo mRNA. One pomagaju u slanju poruka između DNA-a i naših ćelija, komunicirajući što trebaju raditi. Na visokom razini, ono što radi alat za uređivanje mRNA jest mijenjanje tih poruka koje nose mRNA. Ako znanstvenici mogu promijeniti te poruke, mogu ispraviti genetske probleme koji mogu uzrokovati bolesti, a to je izuzetno moćan način poboljšanja zdravlja.
Ovo je novija tehnologija, uređivanje mRNA, a područje studija iz kojeg potiče ovaj alat je genetika — znanost o genima i nasljedivanju. Istraživači su zapravo godinama proučavali DNA i RNA kako bi otkrili kako ti čestici utječu na životnoću. Rješenje je da je u 2000-ima razvijena nova tehnologija poznata kao CRISPR-Cas9 od strane znanstvenika, što je omogućilo znanstvenicima uređivanje DNA. To je bilo veliko preskok! No, uređivanje RNA se ispostavilo kao znatno teže. To je trajalo dok 2013. druga skupina istraživača nije napravila iznenađujući otkriće. Otkrili su enzim poznat kao ADAR koji može uređivati RNA. To je bilo vrlo uzbuđujuće jer je ovo otvorilo put za otkriće alata za uređivanje mRNA, što sada predstavlja glavnu oružje u rukama znanstvenika — za uređivanje važne RNA.
Tisuće problema povezanih s genima i odgovarajućih bolesti mogu biti utjecajne zbog tehnologije uredbe mRNA. Bilo da je riječ o liječenju teških genetskih bolesti, uključujući cistični fibrozu, bolest šupavca krvi ili prisilne demencije poput Huntingtonove. To su sve bolesti uzroke promjenama, ili mutacijama, u našoj DNK koja poremeća način na koji naše stanice funkcionišu. Alat za uređivanje mRNA omogućuje znanstvenicima da poprave poruke koje se šalju stanicama preko mRNA. Ta isprava može pomoći tim stanicama da optimalno funkcionišu i poboljšati zdravlje osobe koja pati od tih bolesti.
Znanstvena osnova strategija modifikacije mRNA je besmislena, ali neki istraživači rade svoj deo da ju prevedu. Koristit će alat za uređivanje mRNA kako bi promijenili te poruke mRNA. To postižu čineći ciljane izmjene u enzimu za uređivanje RNA. Takve promjene čine da je enzim bolji u stvaranju potrebnih izmjena. Pored toga, takav alat za uređivanje mRNA posebno je koristan jer također omogućuje istraživačima ciljano ciljanje određenih vrsta stanica. Mogu, na primjer, usmjeriti pažnju na stanice koje su bile napadnute određenom bolešću. Na taj način, liječenje postaje korisnijim i također drži nepoželjne efekte (ako ih ima) na minimum.
Dok alat za uređivanje mRNA prikazuje obećaj u liječenju bolesti i poboljšanju kvalitete života pojedinca, podizao je važne etičke pitanje za razmatranje. Njegova sigurnost je veliki izazov. Istraživači bi trebali dokazati da je siguran i učinkovit prije nego što bi se mogli koristiti s njim kod ljudi. Još jedan glavni problem je najvjerojatnije neprikladno korištenje tehnologije. Također nosi rizike da bi mogao biti upotrebljen za stvaranje „dizajnerskih beba“, što podstiče moralna pitanja. Alat za uređivanje mRNA trebao bi se koristiti odgovorno i etički na način od strane znanstvenika i političara kako bi se održao dobrobit ljudi te društva.
Yaohai BioPharma je među prvih 10 CDMO-ova za mikroorganizme koji uključuje kvalitetnu kontrolu i alatke za uređivanje gena mRNA. Razvili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se drži trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za propise ima znanja o globalnim propisnim okvirima kako bi se ubrzale lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi uz visokokvalitetne proizvode te da se pridržavaju pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na lokaciji provedenu reviziju od strane ovlaste osobe iz Europske unije (QP) kako bi se ispitali naš GMP proces i proizvodna objekta. Također smo uspješno prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo naprednu bilježnicu koja je opremljena naprednim mogućnostima te čvrstim sposobnostima za razvoj i proizvodnju. Dostupne su pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartuza i prenapunjene igle. Kapacitete fermentacije su dostupne kapaciteta 100L, 500L, 1000L i 2000L. Obujam ispuna rasponja se od 1ml do mRNA alatke za uređivanje gena. Prenapunjene šprice ili kartuze ispune se obujmom od 1-3ml. Naš radionica koja je u skladu s cGMP osigurava stalno dobavljanje kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Masovni molekuli proizvedeni u našoj tvornici mogu se šaljati širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma se bavi alatima za uređivanje gene mRNA u mikrobijski izvedenim biološkim sredstvima. Ponuditi prilagođeno razvojno inženjerstvo te rješenja za proizvodnju, istovremeno minimizirajući rizik. Bili smo uključeni u brojne modalitete poput rekombinantnih podjediničnih čakica, peptidskih hormona, citozina rasta faktora, jednodomenskih antigena, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Stručni smo u nekoliko mikrobijskih nosača, kao što su kvasine izvanćelijarni i unutarćelijarni (dajemo do 15 grama po litru), bakterijska periplazmatska sekretacija te rastvorljiva unutarćelijarna inkluziona tijela (do 10 grama/L). Također smo razvili BSL-2 mikrobijsku fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih čakica. Imamo provjereni uspjeh poboljšanja proizvodnih procesa, time povećavajući dobivke i smanjujući troškove. S vrlo učinkovitim timom tehnologa osiguravamo brzu i pouzdanu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u području mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je bio proizvodnja alatke za uređivanje gena mRNA i lijekova za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Imamo najnovije Razivo platforme i proizvodne tehnologije koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, počevši od razvoja mikrobioloških štrijela, ćelijske bankarstva, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješno dostavljanje inovativnih rješenja. Tijekom vremena smo stekli obimanu znanju o mikrobiološkom bioprocesiranju. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u upravljanju pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišne potrepštine i nudeći prilagođene CDMO usluge.