Alat za uređivanje gena mRNA

• 

  Kako uređivanje mRNA može ispraviti genetske mutacije i liječiti bolesti

  Tehnologija uređivanja mRNA može utjecati na tisuće problema povezanih s genima i povezanih bolesti. Bilo da se radi o liječenju teških genetskih bolesti, uključujući cističnu fibrozu, anemiju srpastih stanica ili prisilne demencije poput Huntingtonove. Sve su to bolesti izazvane promjenama ili mutacijama u našem DNK koje kvare način na koji naše stanice funkcioniraju. Alat za uređivanje mRNA omogućuje znanstvenicima da poprave poruke koje se šalju stanicama u mRNA. Ova korekcija može pomoći tim stanicama u optimalnom funkcioniranju i poboljšati zdravlje osobe koja ima ove bolesti.

• 

  Dekodiranje znanosti koja stoji iza tehnika uređivanja mRNA

  Znanstvena osnova strategija modifikacije mRNA je besmislena, ali neki istraživači rade svoj dio kako bi je preveli. Oni će koristiti alat za uređivanje mRNA kako bi promijenili te mRNA poruke. To postižu ciljanim modifikacijama enzima za uređivanje RNK. Takve promjene čine enzim boljim u stvaranju potrebnih izmjena. Osim toga, takav alat za uređivanje mRNA posebno je koristan jer također omogućuje istraživačima ciljanje specifično za vrstu stanice. Mogu se, primjerice, usmjeriti na stanice koje je zahvatila određena bolest. Na taj način liječenje postaje korisnije, a nuspojave (ako ih ima) su minimalne.

• 

  Istraživanje etičkih problema koji proizlaze iz razvoja alata za uređivanje mRNA

  Iako alat za uređivanje mRNA obećava u liječenju bolesti i kvaliteti života pojedinca, on postavlja važna etička pitanja na razmatranje. Njegova sigurnost je velika briga. Istraživači bi trebali pokazati da je siguran i učinkovit prije nego što bi ga mogli koristiti na ljudima. Drugi veliki problem je najvjerojatnije zlouporaba tehnologije. Također predstavlja rizik da bi se mogao primijeniti za izradu "dizajnerskih beba", što izaziva moralne brige. Znanstvenici i kreatori politika trebali bi koristiti alat za uređivanje mRNA na odgovoran i etičan način kako bi održali dobrobit ljudi, kao i društva.

Zašto odabrati Yaohai Gene-editing Tool mRNA?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i alat za uređivanje gena mRNA. Razvili smo solidan sustav kvalitete koji se pridržava trenutnih GMP standarda i regulatornih zahtjeva diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivost proizvodnih procesa s visokokvalitetnim proizvodima, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na licu mjesta koju je provela kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodni pogon. Također smo uspješno prošli kroz početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Izgradili smo napredni pogon koji je opremljen naprednim objektima, kao i robusnim RD i proizvodnim mogućnostima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu unaprijed napunjenih bočica, uložaka i igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Volumen punjenja kreće se od 1 ml do mRNA alata za uređivanje gena. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Skupne molekule proizvedene u našoj tvornici mogu se isporučiti širom svijeta.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma je alat za uređivanje gena mRNA u biološkim lijekovima dobivenim iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodna rješenja, uz minimiziranje rizika. Sudjelovali smo u brojnim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini faktori rasta, jednodomenska protutijela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugo. Stručnjaci smo za nekoliko mikrobnih domaćina, kao što su izvanstanične i intracelularne (prinos do 15 grama po litri) bakterije periplazmatske sekrecije, kao i topljiva intracelularna inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Osim toga, razvili smo BSL-2 mikrobnu fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. S visoko učinkovitim tehnološkim timom jamčimo brzu i pouzdanu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Naš glavni fokus bio je proizvodnja alata za uređivanje gena mRNA i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva Bankarstvo stanica, razvoj procesa i metoda, preko komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo golemo znanje o biopreradi na bazi mikroba. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Zahvaljujući iskustvu i stručnosti u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i pružiti CDMO usluge po mjeri.

Povezane kategorije proizvoda

• mRNA reporterskog gena
• Reporterski gen saRNA

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.