Production de biosimilaires de la pegvaliase

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  Développement de biosimilaires pour ouvrir la voie à un traitement abordable des troubles métaboliques

  Yaohai encourage les entreprises à s’assurer que ces biosimilaires sont adaptés à la sécurité et à l’efficacité des patients. Ils sont méticuleux dans leur processus de développement et s’assurent que les médicaments font ce qu’ils doivent faire pour ceux qui en ont besoin. Cette avancée est une avancée importante pour que les personnes obèses atteintes de troubles métaboliques reçoivent les soins de santé dont elles ont besoin.

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  Une solution durable pour la gestion des troubles métaboliques

  Les troubles métaboliques ne doivent pas être une condamnation à perpétuité s'il existe des solutions de qualité qui peuvent aider les individus à gérer efficacement leurs maladies. Pour tous ces types de troubles, les biosimilaires de PEGVALIASE sont le meilleur choix pour les contrôler. Ils permettent non seulement aux patients de se sentir bien, mais ils les aident également à justifier leur vie sans stress ni tension au quotidien.

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  « Une étape prometteuse vers de meilleurs résultats pour les patients ».

  Pour les personnes souffrant de ce type de problèmes médicaux, les biosimilaires aident à réduire les niveaux de phénylalanine dans le sang, ce qui est vital. Il est important de faire vérifier vos niveaux de phénylalanine. Le processus de fabrication des biosimilaires de Pegvaliase est également respectueux de l'environnement, de cette façon, nous pouvons sauver la planète. De cette façon, les patients peuvent même se sentir bien en donnant un coup de main à l'environnement en choisissant ces traitements.

Pourquoi choisir la production biosimilaire de Yaohai Pegvaliase ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique du Top 10 spécialisée dans la production de biosimilaires de pegvaliase. Nous avons construit une usine de fabrication moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches ainsi que les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Le volume de remplissage varie de 25 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3.5 à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre installation produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système de qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que la conformité aux exigences de la production de biosimilaires Pegvaliase et de l'UE EMA. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit en personne mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également réalisé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans la production de biosimilaires de Pegvaliase. Notre objectif principal est la production de vaccins microbiens et de produits thérapeutiques pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous possédons des plateformes technologiques de pointe en matière de recherche et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, de l'ingénierie des souches microbiennes au traitement des banques de cellules et à la conception de méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une énorme quantité de connaissances dans le domaine microbien du biotraitement. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans la TGA australienne et la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés grâce à notre expérience et à notre expertise.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous fournissons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur diverses modalités, notamment les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les facteurs de croissance des cytokines, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique, divers ARNm, etc. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples micro-organismes, notamment la sécrétion intracellulaire et extracellulaire de la production biosimilaire de Pegvaliase (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et le corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également mis en place une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure. Cela nous permet de mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

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