L'association de l'antigène cible avec des protéines porteuses est également une stratégie de développement de vaccins, comme les vaccins conjugués. L'association avec des protéines porteuses peut améliorer l'immunogénicité des vaccins. Actuellement, les protéines porteuses approuvées sur le marché incluent le toxoïde diphtérique (DT), le mutant non toxique de la toxine diphtérique CRM197, le toxoïde tétanique (TT), etc.
Avec une plateforme puissante de développement de procédés, des ateliers de niveau de biosécurité BSL-1 et BSL-2, et un système qualité GMP, Yaohai Bio-Pharma peut fournir aux clients une solution clé en main, de la mise au point de souches microbiennes à la production GMP des protéines porteuses.
Nous fournissons des protéines porteuses à l'échelle de la gramme à la kilogramme répondant aux normes de qualité, ainsi que les dossiers de production GMP et les rapports d'essai à nos clients.
Les vaccins conjugués approuvés incluent les protéines porteuses suivantes (non recombinantes) :
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Types de protéines
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Protéines porteuses
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Types de souches
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Plateforme
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Protéine porteuse, extraite
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Mutants non toxiques de la toxine du diphtérie CRM197
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Corynebacterium Diphtheriae
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Systèmes de fermentation microbienne
Matériel de centrifugation et d'homogénéisation
Systèmes de chromatographie à haute/basse pression
Réservoir de réaction conjuguée
Niveau de biosécurité : BSL-2
Système de Qualité GMP
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Anatoxine diphtérique (DT)
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Corynebacterium Diphtheriae
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Anatoxine tétrérique (TT)
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Clostridium Tetani
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Complexe de protéines de membrane externe méningococcique (OMPC)
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Neisseria meningitidis
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Autres protéines porteuses d'origine microbienne (BSL-1, BSL-2)
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Services connexes : Solutions CDMO pour Protéines Porteuses Recombinantes .
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Procédé de Production de Produits Médicamenteux à Base de Protéines Porteuses
Résultat attendu
| Classe |
Livraisons |
Spécification |
APPLICATIONS |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Substance intermédiaire |
Protéine portée dérivée des bactéries |
Matériaux de production de vaccins conjugués |
| Vaccin produit fini |
Poudre lyophilisée |
Demande de nouveau médicament expérimental (IND),
Autorisation d'essai clinique (CTA),
Approvisionnement en essais cliniques,
Demande de licence biologique (BLA),
Approvisionnement commercial
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