Yaohai Bio-Pharma ممیزی QP اتحادیه اروپا را گذراند و گواهینامه سه گانه ISO را دریافت کرد

خبر خوب!

Yaohai Bio-Pharma اخیراً ممیزی در محل توسط افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و سایت تولید را پشت سر گذاشته است. به‌علاوه، ممیزی‌های صدور گواهی‌نامه اولیه را نیز پاک کرده است ISO9001 سیستم مدیریت کیفیت، ISO14001 سیستم مدیریت زیست محیطی و ISO45001 سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای، دارای گواهینامه "گواهی سه گانه ISO".

ممیزی QP به مقررات اتحادیه اروپا Eudralex جلد 4، HMR2012، و دستورالعمل‌های یکپارچگی داده‌های MHRA اشاره کرد. این شرکت به طور کامل انطباق با GMP Yaohai Bio-Pharma، از جمله مدیریت تولید، تجهیزات، کنترل کیفیت و سیستم‌های ابزار را بررسی کرد. ممیزی پایبندی شرکت به استانداردهای GMP اروپایی را در سراسر تولید، آزمایش، کیفیت و خدمات تأیید کرد.

ممیزی ISO به طور دقیق سیستم های مدیریت کیفیت، زیست محیطی و ایمنی شغلی Yaohai Bio-Pharma را از طریق بررسی در محل و بررسی اسناد ارزیابی کرد. تکمیل موفقیت آمیز حسابرسی نشان دهنده ارتقای مداوم سیستم مدیریت و خدمات یکپارچه شرکت است.

Yaohai Bio-Pharma اولین و بزرگترین CRDMO بیولوژیکی است که بر روی سیستم های بیان میکروبی در چین بزرگ متمرکز شده است. خدمات جامع ما، از سنتز DNA تا تولید داروی GMP برای روش‌های مختلف، نیازهای جهانی در داروهای بیولوژیکی، واکسن‌ها و تشخیص‌ها را برای استفاده انسانی و دامپزشکی برآورده می‌کند. ممیزی موفق اتحادیه اروپا QP و "گواهی سه گانه ISO" تعهد تزلزل ناپذیر ما را به کیفیت، کارایی و انطباق نشان می دهد. ما به بهبود مستمر، رضایت مشتری و ارائه خدمات مطابق با FDA، EMA و NMPA برای تولید داروهای بالینی و تجاری اختصاص داده شده‌ایم.

ما همچنین به طور فعال به دنبال شرکای جهانی نهادی یا فردی هستیم. ما رقابتی ترین پاداش را در صنعت ارائه می دهیم. اگر سوالی دارید، لطفا با ما تماس بگیرید: [email protected]