یاوهای بیو-فارما از بازرسی یوئی کیوپی عبور کرد و گواهینامه سه‌گانه آی‌اس‌او دریافت کرد

خبر خوب!

شرکت یائو های بیو فارما اخیراً با بررسی میدانی توسط شخص مجاز اروپایی (QP) در زمینه سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. علاوه بر این، آزمایش‌های اولیه گواهینامه‌دهی برای ISO9001 سیستم مدیریت کیفیت، ISO14001 سیستم مدیریت محیط زیست، و ISO45001 سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی را به پایان رساند و گواهینامه «سه گانه ISO» را کسب کرد.

بررسی QP به دستورالعمل‌های اتحادیه اروپا Eudralex Vol 4، HMR2012 و راهنماهای نظم اطلاعات MHRA اشاره داشت. این بررسی به طور کامل از رعایت قوانین GMP توسط شرکت یائو های بیو فارما، شامل مدیریت تولید، تجهیزات، کنترل کیفیت و سیستم‌های ابزاری، بررسی کرد. نتیجه این بررسی، پیروی این شرکت از استانداردهای GMP اروپا در حوزه‌های تولید، آزمایش، کیفیت و ابزارها را تأیید کرد.

بررسی موردی ISO به طور دقیق سیستم‌های مدیریت کیفیت، محیط زیست و بهداشت و ایمنی شغلی شرکت Yaohai Bio-Pharma را از طریق بررسی‌های میدانی و بازنگری مستندات ارزیابی کرد. تکمیل موفق این بررسی موردی نشان دهنده بهبود پیوسته سیستم مدیریت و خدمات یکپارچه شرکت است.

Yaohai Bio-Pharma اولین و بزرگترین CRDMO زیستی در منطقه چین بزرگ است که بر روی سیستم‌های عبارت از جرثومه تمرکز دارد. خدمات جامع ما از ترکیب DNA تا تولید داروی GMP برای مختلف گونه‌ها، نیازهای جهانی در حوزه داروهای زیستی، واکسن‌ها و تشخیص‌ها هم برای انسان و هم برای دام پوشش می‌دهد. موفقیت در بررسی EU QP و «گواهینامه سه‌گانه ISO» تعهد ناشیمانه ما به کیفیت، کارایی و رعایت قوانین را نشان می‌دهد. ما بهبود مستمر، رضایت مشتری و ارائه خدمات مطابق FDA، EMA و NMPA برای تولید داروها در فاز بالینی و تجاری را تعهد می‌کنیم.

ما همچنین به طور فعال در دنبال شرکای جهانی موسساتی یا افراد انفرادی هستیم. ما کمترین پاداش رقابتی را در صنعت ارائه می‌دهیم. اگر سوالی دارید، لطفاً حتماً با ما تماس بگیرید: [email protected]