VLP‌ها و فرآیند تولید آنها

ذرات شبیه ویروس (VLPs) مواد زیستی منحصر به فردی هستند که ساختار مشابه ویروس دارند اما به طور اساسی ماده ژنتیکی ویروسی مانند DNA یا RNA شامل نمی‌شوند. بنابراین، VLPs عفونت در بدن انسان را ایجاد نخواهد کرد. به خاطر این ویژگی، آنها پتانسیل عالی در توسعه واکسن‌ها، به ویژه در طراحی واکسن‌های ضد هپاتیت B، ویروس پاپیلوم انسانی (HPV) و بیماری کروناویروس 2019 (COVID-19) نشان داده‌اند.

در سال‌های اخیر، فناوری VLP توسعه سریعی در حوزه پزشکی جلوگیری‌کننده انجام داده است. این فناوری با موفقیت توسعه واکسن‌های بسیار مؤثر علیه مختلف بیماری‌های عفونی را تشویق می‌کند.

۱. توسعه واکسن VLP

در طی سه دهه گذشته، کاربرد VLP ها به تدریج گسترش یافته است، به ویژه در زمینه واکسن‌ها. چندین واکسن مبتنی بر VLP قبلاً تجاری شده یا وارد مراحل مختلف تحقیقات بالینی شده‌اند. واکسن VLP ویروس هپاتیت B (HBV) اولین واکسن مبتنی بر VLP بود که تایید شد، سپس واکسن‌های VLP ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) و ویروس هپاتیت E (HEV) نیز تایید شدند. در سال 2021، یک واکسن مالاریا نیز برای عرضه تایید شد. علاوه بر این، واکسن‌های VLP نوروویروس و Gripp باکتری‌ها در حال حاضر در حال آزمایش بالینی هستند.

2. عملکرد VLP ها در بدن انسان

VLP ها می‌توانند سیستم ایمنی را تحریک کنند زیرا می‌توانند به عنوان مواد خارجی توسط سیستم ایمنی میزبان تشخیص داده شوند و بنابراین یک پاسخ ایمنی خاص فعال می‌کنند. این موضوع VLP ها را به یک platform ایمنی ایمن و کارآمد برای جلوگیری از انواع بیماری‌های ویروسی تبدیل می‌کند.

علاوه بر این، VLPها نیز می‌توانند به عنوان سیستم‌های تحویل برای تحویل مولکول‌ها یا داروها به سلول‌های خاص در بدن استفاده شوند. از آنجایی که VLPها مسیر ورود ویروس‌ها را شبیه‌سازی می‌کنند، می‌توانند برای مطالعه چرخه زندگی ویروس‌ها و توسعه روش‌های جدید درمان ضد ویروسی استفاده شوند.

3. سیستم‌های عبارت VLPها

سیستم‌های عبارت فراوانی برای VLPها وجود دارد و هر روش دارای مزایا و معایب خود است. حالا بیایید به بررسی برخی از سیستم‌های عبارت متداول بپردازیم.

1) باکتری‌ها

باکتری‌ها یکی از پرکاربردترین سیستم‌های عبارت هستند، با اسخیریشیا کلی بودن مهم‌ترین سلول میزبان باکتریایی برای تولید VLPها. مزایای آن شامل هزینه تولید پایین، رشد سریع سلول، سطح بالای عبارت پروتئین و قابلیت مقیاس‌بندی آسان است. انواع مختلف واکسن‌های VLP با استفاده از سیستم عبارت ای. کلی به مراحل آزمایش‌های بالینی وارد شده‌اند. شرکت Yaohai Bio-pharma با موفقیت به بسیاری از مشتریان خود در توسعه و تولید چند نوع واکسن VLP کمک کرده است در سیستم ای. کلی علاوه بر این ای. کلی , تولید موفق ویروس‌های شبه ذرات (VLPs) در باکتری‌های دیگر نیز مشاهده شده است، مانند Lactobacillus casei.

2) قارچان

قارچان به طور معمول برای تولید VLPs استفاده می‌شوند، به ویژه برای تولید VLPs بدون غلاف. Saccharomyces cerevisia و پیشیا پاستوریس به دلیل رشد سریع سلولی، عملکرد بالای پروتئین، قابلیت مقیاس‌بندی و توانایی انجام برخی از تغییرات پس از ترجمه ژن (PTMs) مورد علاقه قرار می‌گیرند. در حال حاضر، دو واکسن مبتنی بر VLP که توسط FDA تأیید شده‌اند، Engerix-B (واکسن HBV) و Gardasil (واکسن HPV)، در سیستم‌های بیان قارچ تولید می‌شوند. اما محدودیت اصلی سیستم‌های بیان قارچ، عدم وجود مسیرهای PTM پیچیده است که کاربردهای آنها در تولید VLPs را محدود می‌کند.

شرکت Yaohai Bio-Pharma در توسعه و صفحه‌بندی استراحت‌های مختلف از ای. کلی و قارچان تجربه فراوانی دارد. شرکت Yaohai Bio-Pharma در توسعه و تولید واکسن‌های پیشگیرانه و درمانی مبتنی بر VLP، واکسن‌های دیگر و پروتئین‌های دارویی تجربه زیادی جمع‌آوری کرده است.

3) دیگر

سیستم‌های بیان دیگر شامل بیان ویروس بکولو در سلول‌های حشره، بیان گیاهی، بیان سلول‌های جانوری و بیان بدون سلول می‌شود. نکات قوت آنها شامل سطح بالا بیان و PTMs راحت است، اما نقاط ضعف آنها نیز واضح است. به عنوان مثال، بیان بدون سلول و بیان سلول‌های جانوری هزینه تولید بالایی دارند و چرخه طولانی می‌باشد.

4. بهینه‌سازی فرآیند تولید VLP

با این حال، اگرچه-platforms بیان VLP در گذشته برقرار و بهینه‌سازی شده است، کارایی زیستی آنها همچنان با چالش‌هایی روبرو است تا نیازهای آینده را برآورده کند. برای غلبه بر این محدودیت‌ها، تلاش‌های فراوانی برای بهینه‌سازی VLP انجام شده است. به عنوان مثال، از طریق بهینه‌سازی محیط فرهنگ سلولی، مهندسی خط سلولی، اعمال روش‌های طراحی منطقی (طراحی آزمایش) و تغییر ترکیب محیط. به طور قابل توجهی، Yaohai Bio-Pharma خدمات CDMO پیشرفته‌ای دارد و از این روش‌های بهینه‌سازی برای افزایش عملکرد VLPها استفاده کرده است. Yaohai Bio-Pharma ادامه می‌دهد تا فرآیند تولید را بهینه‌سازی و توسعه دهد تا انتظارات مشتری را برآورده کند.

یائو های بیو-فارما همچنین به دنبال شرکت‌ها یا همکاران انفرادی سراسر جهان است و کمپنسیشن رقابتی‌ترین حوزه صنعت را ارائه می‌دهد. اگر سوالی دارید، لطفاً بدون هیچ محدودیتی تماس بگیرید: [email protected]