VLP ها و فرآیند تولید آن

ذرات شبه ویروس (VLPs) بیومواد منحصر به فردی هستند که ساختاری مشابه ویروس ها دارند اما اساساً حاوی مواد ژنتیکی ویروسی مانند DNA یا RNA نیستند. بنابراین، VLP ها منجر به عفونت در بدن انسان نمی شوند. با توجه به این ویژگی، آنها پتانسیل فوق العاده ای در ساخت واکسن نشان داده اند، به ویژه در طراحی واکسن علیه هپاتیت B، ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) و بیماری کروناویروس 2019 (COVID-19).

در سال های اخیر، فناوری VLP در زمینه پزشکی پیشگیرانه توسعه سریعی داشته است. این با موفقیت توسعه واکسن های بسیار مؤثر را علیه بیماری های عفونی مختلف ترویج می کند.

1. توسعه واکسن VLP

در طول سه دهه گذشته، کاربرد VLP ها به ویژه در زمینه واکسن ها به تدریج گسترش یافته است. چندین واکسن مبتنی بر VLP قبلاً تجاری شده اند یا وارد مراحل مختلف تحقیقات بالینی شده اند. واکسن VLP ویروس هپاتیت B (HBV) اولین واکسن مبتنی بر VLP بود که تایید شد و پس از آن واکسن‌های VLP ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) و ویروس هپاتیت E (HEV) تایید شد. در سال 2021، یک واکسن مالاریا نیز برای انتشار تایید شد. علاوه بر این، واکسن‌های VLP نوروویروس و واکسن‌های VLP آنفلوانزا در حال حاضر تحت آزمایش‌های بالینی هستند.

2. عملکرد VLP ها در بدن انسان

VLP ها می توانند سیستم ایمنی بدن را تحریک کنند زیرا می توانند به عنوان مواد خارجی توسط سیستم ایمنی میزبان شناسایی شوند، بنابراین یک پاسخ ایمنی خاص را فعال می کنند. این باعث می شود VLP ها یک پلت فرم واکسن ایمن و موثر برای پیشگیری از بیماری های مختلف ویروسی باشند.

علاوه بر این، VLP ها همچنین می توانند به عنوان سیستم های تحویل برای رساندن مولکول ها یا داروها به سلول های خاص در بدن استفاده شوند. از آنجایی که VLP ها مسیر ورود ویروس ها را تقلید می کنند، می توان از آنها برای مطالعه چرخه زندگی ویروس ها و توسعه روش های جدید درمان ضد ویروسی استفاده کرد.

3. سیستم های بیان VLP

سیستم های بیانی متعددی برای VLP ها وجود دارد و هر روش مزایا و معایب خود را دارد. حالا بیایید به برخی از سیستم های بیان رایج بپردازیم.

1) باکتری ها

باکتری ها یکی از پرکاربردترین سیستم های بیانی هستند، با اشریشیا کولی شایع ترین سلول میزبان باکتریایی برای تولید VLP است. از مزایای آن می توان به هزینه تولید پایین، رشد سریع سلولی، سطح بیان پروتئین بالا و مقیاس پذیری آسان اشاره کرد. واکسن های مختلف VLP تولید شده با استفاده از باکتری E. coli سیستم بیان وارد آزمایشات بالینی شده است. Yaohai Bio-pharma با موفقیت به بسیاری از مشتریان در توسعه و تولید انواع واکسن های VLP کمک کرده است. باکتری E. coli سیستم علاوه بر این باکتری E. coli، تشکیل موفقیت آمیز VLP ها در سایر باکتری ها نیز مشاهده شده است لاکتوباسیلوس کازئی.

2) مخمر

مخمر معمولاً برای تولید VLP ها به ویژه برای تولید VLP های بدون پوشش استفاده می شود. ساکارومایسس سرویزیا و پیچیا پاستوریس به دلیل رشد سریع سلولی، بازده پروتئین بالا، مقیاس پذیری و توانایی انجام برخی تغییرات پس از ترجمه (PTMs) مورد پسند قرار می گیرند. در حال حاضر، دو واکسن تایید شده توسط FDA مبتنی بر VLP، Engerix-B (واکسن HBV) و Gardasil (واکسن HPV)، در سیستم های بیان مخمر تولید می شوند. با این حال، یک محدودیت عمده سیستم های بیان مخمر، فقدان مسیرهای پیچیده PTM است که کاربرد آنها را در تولید VLP محدود می کند.

Yaohai Bio-Pharma در توسعه و غربالگری سویه ها سرآمد است باکتری E. coli و مخمر. Yaohai Bio-Pharma تجربه گسترده ای در توسعه و تولید واکسن های پیشگیری کننده و درمانی VLP، سایر واکسن ها و پروتئین های دارویی انباشته است.

3) دیگران

سایر سیستم های بیان عبارتند از بیان سلولی باکولوویروس-حشره، بیان گیاهی، بیان سلول حیوانی و بیان بدون سلول. مزایای آنها شامل سطوح بیان بالا و PTM های راحت است، اما معایب آن نیز آشکار است. به عنوان مثال، بیان بدون سلول و بیان سلول های حیوانی شامل هزینه های تولید بالا و چرخه های طولانی است.

4. بهینه سازی فرآیند تولید VLP

اگرچه پلتفرم‌های بیان VLP در گذشته ایجاد و بهینه‌سازی شده‌اند، اما کارایی بیولوژیکی آن‌ها هنوز در برآوردن نیازهای آینده با چالش‌هایی مواجه است. برای رفع این محدودیت ها، تلاش های زیادی برای بهینه سازی VLP ها انجام شده است. به عنوان مثال، از طریق بهینه سازی محیط کشت سلولی، مهندسی رده سلولی، به کارگیری روش های طراحی منطقی (طراحی آزمایشی)، و اصلاح ترکیب رسانه ها. به طور قابل توجهی، Yaohai Bio-Pharma دارای خدمات CDMO بالغ است و قبلاً از این روش های بهینه برای افزایش بهره وری VLP ها استفاده کرده است. Yaohai Bio-Pharma به بهینه سازی و توسعه فرآیند تولید برای برآورده کردن انتظارات مشتری ادامه می دهد.

Yaohai Bio-Pharma نیز فعالانه به دنبال شرکای سازمانی یا فردی جهانی است و رقابتی ترین غرامت را در صنعت ارائه می دهد. در صورت داشتن هرگونه سوال، لطفا با ما تماس بگیرید: [email protected]