اینترفرون گاما (IFN-Gamma) یک پروتئین منحصر به فرد است که هم برای ایمنی ضد عفونت و هم برای ایمنی ضد تومور بسیار مهم است. این پروتئین برای عملکرد صحیح سیستم ایمنی بدن ما ضروری است تا بیمار نشویم. Yaohai در تولید IFN-Gamma برای پزشک و بیمارستان برای درمان بیماران خوب است. در این مقاله، جزئیات بیشتری در مورد تولید IFN-Gamma، اهمیت آن برای سلامت انسان و چگونگی ادامه بهبود تولید IFN-Gamma توسط Yaohai بحث خواهیم کرد.
نقطه شروع تولید IFN-Gamma جداسازی سلولها، بلوکهای میکروسکوپی کوچکی است که بدن ما را تشکیل میدهند. به طور معمول، این پروتئین ها از گلبول های سفید خون گرفته می شوند که مسئول کمک به سیستم ایمنی بدن برای مقاومت در برابر عفونت ها هستند. Yaohai این گلبول های سفید را با استفاده از فناوری خاصی در آزمایشگاه رشد می دهد. به عبارت دیگر، محیط مناسبی را برای تکثیر و رشد سلول ها آماده می کنند. هنگامی که آنها سلول های IFN-Gamma کافی داشتند، سپس پروتئین IFN-Gamma را از بقایای سلولی جدا می کنند. آنها این پروتئین ها را با استفاده از تکنیک های مختلف جدا می کنند، مانند چرخاندن سریع سلول ها در یک سانتریفیوژ و فیلتر کردن آنها از طریق شبکه برای گرفتن پروتئین.
پس از آن، برخی از مراحل تصفیه را برای اطمینان از خالص بودن IFN-Gamma و عاری از هرگونه ناخالصی ناخواسته انجام می دهند. این بسیار مهم است زیرا میخواهیم اطمینان حاصل کنیم که آنچه به مردم میدهیم ایمن و مؤثر است. در نهایت، پروتئین IFN-Gamma خالص و پاک شده برای استفاده نهایی توسط پزشکان در کاربردهای مختلف درمانی از طریق بسته بندی می رود.
تولید IFN-Gamma برای حفظ سلامت حیاتی است. این یک پروتئین است که در درمان بیماری هایی مانند عفونت های ویروسی مانند هپاتیت B و C که می تواند بر کبد، مولتیپل اسکلروزیس که یک بیماری عصبی است و برخی سرطان ها تاثیر بگذارد، استفاده می شود. با افزایش تعداد افرادی که با چنین بیماری هایی تشخیص داده می شوند، نیاز به IFN-Gamma در حال افزایش است. Yaohai تلاش زیادی برای تولید IFN-Gamma کافی برای برآوردن تقاضای همه این بیماران انجام می دهد. ما باید پروتئین کافی از این محصول داشته باشیم تا همه بتوانند درمان پزشکی را دریافت کنند تا احساس بهتری داشته باشند."
Yaohai جدیدترین و پیشرفتهترین نیروی تکنولوژیک را به کار گرفت و فرآیند تولید IFN-Gamma را بهتر و کارآمدتر کرد. با افزایش نحوه تولید این پروتئین، آنها میتوانند این کار را سریعتر و به روشهای ارزانتر انجام دهند. این یک چیز خوب است زیرا به پزشکان اجازه می دهد تا مشتریان بیشتری را بدون افزایش هزینه درمان کنند. کیفیت نیز در لیست Yaohai بالا است. آنها اطمینان می دهند که همه جا از شروع فرآیند تا پایان، به شدت کنترل می شوند تا IFN-Gamma از بالاترین استاندارد و خلوص برخوردار شود. Yaohai میتواند هزینههای کلی درمانهای پزشکی را کاهش دهد، در حالی که بخش خوب هر درمان را با بهینهسازی و بهبود بهرهوری حفظ میکند.
یکی از بالاترین اولویت ها در Yaohai اطمینان از ایمن و مؤثر بودن درمان ها است. هنگامی که آنها IFN-Gamma را تولید می کنند، این کار را تحت شرایط کنترل کیفیت دقیق انجام می دهند. به عبارت دیگر، آنها پروتئین را به طور کامل بررسی و آزمایش می کنند تا از تمیز بودن و نداشتن مواد مضر اطمینان حاصل کنند. سپس تحت آزمایشات کامل قرار می گیرد تا در نهایت اطمینان حاصل شود که به خوبی کار می کند و برای استفاده افراد بی خطر است. این یک روند کند است زیرا بسیار مهم است که اطمینان حاصل شود که از طریق بهترین مراقبت است که بیماران می توانند به دریافت درمان هایی که دریافت می کنند اعتماد کنند.
IFN-Gamma همیشه به دنبال راههای جدید و هیجانانگیز برای حمایت از یاوهای است. آنها محققانی دارند که روی کاربردهای پزشکی این پروتئین روی کارکنان کار می کنند. به عنوان مثال، Yaohai در حال مطالعه اثرات IFN-Gamma میتواند در درمان بیماری آلزایمر، اختلال حافظه و تفکر باشد. Yaohai معتقد است که این حوزه تحقیقاتی نویدهای زیادی دارد و راه خوبی برای استفاده از IFN-Gamma برای کمک به افراد سالم و بهبود کیفیت زندگی آنها پیدا خواهد کرد.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و تجهیزات پیشرفته ساخته ایم. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و تصفیه میکروبی مطابقت دارند. ما همچنین دو خط تکمیل خودکار برای کارتریج ها، ویال ها و سرنگ های از پیش پر شده داریم. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از اینترفرون گاما (IFN-Gamma) تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن یک ویال از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن سرنگ یا کارتریج از پیش پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. مرکز تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma دارای تجربه در تولید بیولوژیک های ایجاد شده از تولید اینترفرون گاما (IFN-Gamma) است. ما راه حل های سفارشی RD و ساخت را ارائه می دهیم و در عین حال مطمئن هستیم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در روشهای مختلفی مانند واکسنهای نوترکیب زیر واحد، هورمونهای پپتید، سیتوکینها، فاکتورهای رشد، آنزیمهای آنتیبادی تکدامنه، MRNA DNA پلاسمید، و بسیاری موارد دیگر درگیر بودهایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسمها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتریهای محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی ایجاد کرده ایم. ما بر بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید تمرکز می کنیم. با استفاده از یک تیم فنآوری قوی، میتوانیم از تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه اطمینان حاصل کنیم که محصول شما را سریعتر به بازار میآورد.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که شامل ساخت اینترفرون گاما (IFN-Gamma) و همچنین امور نظارتی است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی است. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از فرآیندهای تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و همچنین تأسیسات تولید ما گذرانده است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO میکروبیولوژیکی پیشرو است. تمرکز ما بر روی تولید میکروبی اینترفرون گاما (IFN-Gamma) و واکسن برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی بوده است. ما پلتفرمهای پیشرفته RD و روشهای ساخت داریم که کل فرآیند را از ایجاد سویه میکروبی و بانکداری سلولی، تا فرآیند و توسعه روش تا تولید تجاری و بالینی و اجرای راهحلهای پیشرفته را پوشش میدهد. در طول سال ها، ما تخصص گسترده ای در پردازش زیستی با استفاده از منابع میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه را با موفقیت در سراسر جهان تحویل دادهایم و به مشتریان خود در جهتیابی مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کردهایم. ما به دلیل تخصص و دانش خود قادر به واکنش سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.