بانک سلولی میکروبی نقش کلیدی در تولید مواد بیولوژیک مانند واکسن ها، پروتئین های درمانی، پپتیدها، آنزیم ها، قطعات آنتی بادی و DNA پلاسمید (pDNA) ایفا می کند. این یک عرضه ثابت و قابل اعتماد از سویه های میکروبی به خوبی مشخص شده را در طول چرخه عمر محصول تضمین می کند. بر اساس دستورالعملهای نظارتی، بانک سلولی اصلی (MCB) و بانک سلولی کار (WCB) تحت شرایط GMP تولید میشوند. بانک های سلولی میکروبی باید به طور کامل با پیروی از دستورالعمل های شورای بین المللی هماهنگ سازی الزامات فنی برای داروها برای استفاده انسانی (ICH) (ICH Q5 Parts A, B, D) مشخص شوند.
کلمات کلیدی: آماده سازی بانک میکروبی، تهیه بانک سلولی، تولید بانک سلولی، بانک سلولی اولیه، بانک سلولی اصلی، بانک سلولی کار، ایجاد بانک سویه، بانک سلولی سویه میکروبی، کتابخانه سویه های میکروبی، بانک میکروارگانیسم ها، بانک باکتری ها، بانک قارچی، بانک مخمر ، ذخیره سازی سویه
کاربرد: تولید داروی انسانی، تولید داروی حیوانی، ساخت واکسن، زیست شناسی مصنوعی، تولید بیولوژیک مولکول بزرگ نوترکیب، تولید بیولوژیک نوترکیب، تولید معرف بیولوژیکی