اهمیت خصوصیات بانک سلولی
بانک های سلولی که به خوبی مشخص شده اند برای سازگاری دسته به دسته فرآیند تولید و کیفیت بیولوژیک، از جمله شناسایی و پایداری، حیاتی هستند. هدف از آزمایش شناسایی تایید هویت، خلوص و مناسب بودن بستر سلولی است. و مطالعات پایداری برای اطمینان از عرضه قابل اعتماد سلول ها برای استفاده طولانی مدت در تولید انجام می شود.
دستورالعمل‌های نظارتی کنونی مانند دستورالعمل‌های شورای بین‌المللی هماهنگ‌سازی الزامات فنی برای داروها برای استفاده انسانی (ICH) (ICH Q5 بخش‌های A، B و D)، نحوه توصیف بانک‌های سلولی را پیشنهاد می‌کند.
خدمات شناسایی بانک سلولی میکروبی Yaohai Bio-Pharma
خدمات شناسایی بانک سلولی ما عبارتند از:
- هویت و خلوص سلول‌های میکروبی، به‌عنوان مثال، تشکیل کلنی، اکستروفی، مقاومت آنتی‌بیوتیکی، رنگآمیزی، 16S/18S rRNA یا توالی‌یابی فضایی رونویسی شده داخلی (ITS).
- هویت ژن هدف، به عنوان مثال، توالی یابی پلاسمید یا ژن هدف، هضم آنزیم محدود، شماره کپی، آنالیز پروتئین/پلاسمید هدف.
- مطالعات پایداری، به عنوان مثال، ثبات ژنتیکی و پایداری ذخیره سازی.
ما در شناسایی بانک سلولی میکروبی تجربه داریم، مانند:
باکتری: اشریشیا کلی (E. coli)
مخمر: Pichia pastoris (P. pastoris)، Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae)، Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
جزئیات خدمات
| خدمات ما |
خصوصیات بانک سلولی E. coli |
خصوصیات بانک سلولی مخمر |
| هویت و خلوص |
تشکیل کلنی |
تشکیل کلنی |
| شمارش میکروبی |
شمارش میکروبی |
| تست حفظ نشانگر: اکستروفی، مقاومت آنتی بیوتیکی و غیره |
تست حفظ نشانگر: اکستروفی، مقاومت آنتی بیوتیکی و غیره |
| رنگ آمیزی گرم |
رنگآمیزی |
| سنجش های بیوشیمیایی |
سنجش های بیوشیمیایی |
| توالی 16S rRNA |
توالی 18S rRNA |
| - |
توالی‌یابی فاصله‌گذار رونویسی داخلی (ITS). |
| میکروسکوپ الکترونی |
میکروسکوپ الکترونی |
| تشخیص باکتریوفاژ |
- |
| تشخیص ژن هدف |
میزان احتباس پلاسمید |
تشخیص ادغام ژن هدف در DNA ژنومی میزبان |
| شماره کپی برداری |
کپی شماره |
| توالی یابی ژن هدف |
توالی یابی ژن هدف |
| توالی یابی پلاسمید |
- |
| نقشه برداری اندونوکلئاز محدود |
- |
| تولید آزمایش (کشت فلاسک) |
تولید آزمایش (کشت فلاسک) |
| مطالعات پایداری |
ثبات ژنتیکی |
ثبات ژنتیکی |
| پایداری ذخیره سازی |
پایداری ذخیره سازی |
خدمات مرتبط:
بانکداری سلولی میکروبی
EN
