همه دسته بندی ها
ENEN
واکسن زیر واحد نوترکیب

واکسن زیر واحد نوترکیب

صفحه اصلی >  واکسن زیر واحد نوترکیب

واکسن زیر واحد نوترکیب

واکسن زیر واحد نوترکیب

واکسن های زیر واحد نوترکیب که به عنوان واکسن های پروتئین نوترکیب نیز شناخته می شوند از آنتی ژن های ویروسی یا باکتریایی تشکیل شده اند که از پروتئین های منفرد و ساده یا ساختار پیچیده ای مانند ذرات ویروس مانند (VLP) تشکیل شده اند. واکسن های زیر واحد نوترکیب با استفاده از فناوری DNA نوترکیب تولید می شوند.

سیستم‌های بیان مختلفی مانند باکتری‌ها (اشریشیا کلی)، مخمرها (S. cerevisiae، P. pastoris)، سلول‌های حشرات، سلول‌های پستانداران یا حتی گیاهان را می‌توان برای مقابله با چالش‌ها و گلوگاه‌های تولید واکسن پروتئین نوترکیب به کار برد.

اولین واکسن زیرواحد علیه ویروس هپاتیت B (HBV)، هپتاواکس، در سال 1986 مجاز شد. هپتاواکس بر اساس آنتی ژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) با استفاده از مخمر S. cerevisiae به عنوان یک سیستم بیان، خود به VLP مونتاژ می شود. پس از آن، HPV، واکسنی که ویروس پاپیلومای انسانی و با استفاده از پروتئین ساختاری L1 را هدف قرار می‌دهد، معرفی شد و در سال‌های 2006 و 2007 وارد بازار شد. این موفقیت بزرگی بود و متعاقباً تأییدیه‌های چندین واکسن زیرواحد نوترکیب علیه ویروس‌ها یا باکتری‌ها را به همراه داشت.

واکسن‌های زیر واحد نوترکیب برای محافظت در برابر:

  • ویروس هپاتیت B (HBV)، مانند RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae)، PREHEVBRIO (سلول CHO)، ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae)، HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
  • ویروس هپاتیت E (HEV)، مانند هکولین (اشریشیا کلی)
  • ویروس پاپیلومای انسانی (HPV)، مانند گارداسیل 4 ظرفیتی (ساکارومایسس سرویزیه)، گارداسیل 9 ظرفیتی
  • HPV (نوع 16 و 18)، مانند سرواریکس (باکولوویروس)، سکولین (E. coli)
  • آنفولانزا (آنفولانزا)، مانند فلوبلوک (باکولوویروس)
  • مننگوکوک گروه B (MenB) مانند BEXSERO (اشریشیا کلی)، RUMENBA (اشریشیا کلی)
  • ویروس سنسیتیال تنفسی (RSV)، مانند ABRYSVO (سلول CHO)، AREXVY (سلول CHO)
  • زوستر، مانند SHINGRIX (سلول CHO)
Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای واکسن زیر واحد نوترکیب ارائه می دهد
  • مهندسی سویه میکروبی و غربالگری
  • بانکداری سلولی میکروبی (PCB/MCB/WCB)
  • توسعه فرآیند بالادستی
  • توسعه فرآیند پایین دستی
  • توسعه فرمول بندی
  • تولید GMP
  • پر کردن و پایان
  • تحلیلی و آزمایشی
  • امور نظارتی
مرجع:

Cid R، Bolívar J. پلتفرم‌های تولید واکسن‌های مبتنی بر پروتئین: از استراتژی‌های کلاسیک تا نسل بعدی. زیست مولکول ها 2021 ژوئیه 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.

دریافت نقل قول رایگان

با ما در تماس باشید