Yaohai Bio-Pharma läbi EU QP kontrolli ja saavutas ISO kolme sertifikaadi

Hea uudis!

Yaohai Bio-Pharma on hiljuti läbi viinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohtupäevastamise GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmispaiga osas. Lisaks on see läbivate esialgsete sertifitseerimisauditeerimised, ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteem, ISO14001 Ümbrishaldussüsteem, ning ISO45001 Tööturu tervise- ja ohuturuhaldussüsteemi osas, saades "ISO Kolme Sertifikaadi" sertifikaadi.

QP auditeerimine põhines EL regulatsioonidel Eudralex Vol 4, HMR2012 ja MHRA Andmete Täielikkuse Juhistel. See uuris põhjalikult Yaohai Bio-Pharmal GMP vastavust, sealhulgas tootmise haldust, seadmesid, kvaliteedikontrolli ja tehase süsteeme. Auditeerimine kinnitas ettevõtte vastavust euroopalastele GMP standarditele tootmise, testimise, kvaliteedi ja tehase osas.

ISO kontroll toimetas pingeukalt Yaohai Bio-Pharma kvaliteedi-, keskkonna- ja tööohutuse haldussüsteemi nii kohtlike kontrollide kui ka dokumentide ülevaate teel. Kontrolli edukas lõpuleviimine tähendab ettevõtte haldussüsteemi ja integreeritud teenuste pidevat parandamist.

Yaohai Bio-Pharma on Suures Hiinas esindatud suurim mikrobioloogiliste väljendusmeetoditega keskendunud bioloogiliste ainete CRDMO. Meie laiaulatused teenused, alates DNA sünteesist kuni GMP ravimite tootmiseks erinevatesse mudelitesse, rahuldavad maailmale tasakaalustatult vajadusi biotehnoloogilistes ravikeskus, vaktsiinides ja diagnostikates nii inimeste kui ka loomade jaoks. Eduka EU QP kontrolli ja "ISO Kolme Sertifikaadi" saavutamine näitavad meie pidevat kvaliteedi, tõhususe ja järgimisele suunatud pühendumist. Me ometame end pidevalt arendama, klientide rahulolu tagama ning FDA, EMA ja NMPA nõuetekohaseid teenuseid kliinilise ja kaubandusliku ravimite tootmiseks pakuma.

Oleme samuti aktiivselt otsimas institutsioonilisi või isiklike globaalseid partnereid. Pakume tööstuses kõige konkurentsivõimsamat kompensatsiooni. Kui teil on mingeid küsimusi, palun ei esitage kontaktimist: [email protected]