Yaohai Bio-Pharma läbis ELi kvaliteedikontrolli ja saavutas ISO kolmekordse sertifikaadi

Head uudised!

Yaohai Bio-Pharma läbis hiljuti Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha kohapealse auditi. Lisaks on see läbinud esialgsed sertifitseerimisauditid ISO9001 Kvaliteedijuhtimissüsteem, ISO14001 Keskkonnajuhtimissüsteem ja ISO45001 Töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteem, mis tagab "ISO kolmiksertifikaadi" sertifikaadi.

QP audit viitas EL määrustele Eudralex Vol 4, HMR2012 ja MHRA Data Integrity Guidelines. See kontrollis põhjalikult Yaohai Bio-Pharma GMP vastavust, sealhulgas tootmisjuhtimist, seadmeid, kvaliteedikontrolli ja kommunaalsüsteeme. Audit kinnitas, et ettevõte järgib tootmise, testimise, kvaliteedi ja kommunaalteenuste osas Euroopa hea tootmistava standardeid.

ISO audit hindas täpselt Yaohai Bio-Pharma kvaliteedi-, keskkonna- ning töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteeme kohapealsete kontrollide ja dokumentide ülevaatuste kaudu. Auditi edukas läbimine tähendab ettevõtte juhtimissüsteemi ja integreeritud teenuste jätkuvat täiustamist.

Yaohai Bio-Pharma on esimene ja suurim bioloogiliste ravimite CRDMO, mis keskendub mikroobide ekspressioonisüsteemidele Suur-Hiinas. Meie kõikehõlmavad teenused, alates DNA sünteesist kuni GMP-ravimite tootmiseni erinevate meetodite jaoks, rahuldavad globaalseid vajadusi bioloogiliste ravimite, vaktsiinide ja diagnostika osas nii inimestele kui ka veterinaaridele. Edukas EU QP audit ja "ISO kolmekordne sertifikaat" näitavad meie vankumatut pühendumust kvaliteedile, tõhususele ja nõuetele vastavusele. Oleme pühendunud pidevale täiustamisele, klientide rahulolule ning FDA, EMA ja NMPA nõuetele vastavate teenuste pakkumisele kliiniliste ja kaubanduslike ravimite tootmiseks.

Otsime aktiivselt ka institutsionaalseid või individuaalseid globaalseid partnereid. Pakume valdkonna kõige konkurentsivõimelisemat tasu. Kui teil on küsimusi, võtke meiega julgelt ühendust: [email protected]