Aitab teil CMO-st, CDMO-st ja CMO-st kiiresti aru saada

Farmaatsia- ja biotehnoloogiatööstuses on ravimite arendamiseks ja tootmiseks sobiva partneri valimine ülioluline. Kui lepingulised uurimisorganisatsioonid (CRO) ja lepingulised tootmisorganisatsioonid (CMO) pakuvad väärtuslikke teenuseid, siis lepingulise arendus- ja tootmisorganisatsioon (CDMO) pakuvad integreeritumat lähenemisviisi, mis võib kogu protsessi sujuvamaks muuta.

CRO, CMO ja CDMO mõistmine:

Lepingulise uurimistöö organisatsioon (CRO): CRO on spetsialiseerunud uurimisfaasile, pakkudes selliseid teenuseid nagu kliiniliste uuringute juhtimine, prekliinilised uuringud, andmehaldus ja regulatiivsed küsimused. Nad keskenduvad peamiselt ravimite väljatöötamise algfaasidele.

Lepinguline tootmisorganisatsioon (CMO): Ühine korraldus keskendub tootmise aspektile, tegeledes suuremahulise tootmisega pärast ravimi väljatöötamist. Nende teenused hõlmavad kaubanduslikku tootmist, pakkimist ja kvaliteedikontrolli testimist.

Lepinguarendus- ja tootmisorganisatsioon (CDMO): CDMO pakub terviklikke lahendusi, mis hõlmavad nii arendust kui ka tootmist. Nad pakuvad teenuseid alates koostise väljatöötamisest ja protsesside optimeerimisest kuni kliinilise uuringu materjalide tootmise ja kaubandusliku tootmiseni. See integreeritud lähenemisviis vähendab vajadust mitme partnerluse järele ja lihtsustab arendusprotsessi.

Teenuste erinevused CRO-s, CMO-s ja CDMO-s:

CDMO ja müügitoodete vaheline seos

CDMO teenused on lõpptoote tarnimise lahutamatud osad. Ravimite väljatöötamine on kõrge riskiga, suurte investeeringutega ja pikaajaline protsess. Kulude vähendamiseks ja tõhususe suurendamiseks tellivad farmaatsiaettevõtted ravimiprotsesside arendamise ja tootmise CDMOdele. Teenused hõlmavad tavaliselt protsessi kavandamist, suurendamist, struktuuri kinnitamist, stabiilsusuuringuid, lisandite analüüsi ja kohandatud tootmist. Pärast valmimist tarnitakse klientidele vaheained või API-d.

1. CDMO teenused tagavad turustatavate vahesaaduste ehk API-de eduka arendamise.
2. CDMO teenused on kohandatud farmaatsiatoodete spetsiifiliste vajaduste rahuldamiseks hädavajalikud.
3. Lõppkliendid osalevad kvaliteediauditites, et tagada ohutus, tõhusus ja kvaliteet.
4. CDMO järgib valdkonna standardeid, tagades järjepideva teeninduse ja tarnimise.

Aastatepikkuse pühendunud jõupingutusega on Yaohai Bio-Pharma loonud tööstuses juhtiva ühekordse CRO/CDMO/MAH teenindusplatvormi. Praeguseks on ettevõte edukalt ellu viinud üle 200 projekti, sealhulgas 3 III faasi kliinilist uuringut, 4 II faasi uuringut, mitut IND ja I faasi kliinilist uuringut.

Nende hulgas on 7 projekti nii USA-s kui ka Hiinas topelttaotlused ning 2 on registreeritud Austraalias. Projektid hõlmavad mitmesuguseid peavoolu bioloogilisi ja ravinäidustusi, mis vastavad mitmes globaalses piirkonnas kehtivatele esitamisnõuetele.

Otsime aktiivselt ka institutsionaalseid või individuaalseid globaalseid partnereid. Pakume valdkonna kõige konkurentsivõimelisemat tasu. Kui teil on küsimusi, võtke meiega julgelt ühendust aadressil [email protected]