Aitab sul kiiresti mõista CMO, CDMO ja CMO

Farmatseutika- ja biotehnoloogiaindustriis on ravimite arendamiseks ja tootmiseks sobiva partneri valimine kriitiliselt oluline. Kuigi Töölepanukasutuselevõtu Organisatsioonid (CRO) ja Töölepanutootmisorganisatsioonid (CMO) pakuvad väärtuslikke teenuseid, pakuvad Töölepanu Arendus- ja Tootmisorganisatsioonid (CDMO) integreeritud lähenemisviisi, mis võib tervikuna protsessi lihtsustada.

CRO, CMO ja CDMO mõistmine:

Töölepanukasutuselevõtu Organisatsioonid (CRO): CRO spetsialiseeruvad uurimisfasis, pakkudes teenuseid nagu kliiniliste katsete juhtimine, e-kliiniline uurimine, andmete juhtimine ja regulatiivsed asjad. Nad keskenduvad peamiselt ravimite arendamise varaseimatele etappidele.

Töölepanutootmisorganisatsioonid (CMO): CMO keskenduvad tootmisfaktil, haldades suurkaalulist tootmist, kui ravim on juba arendatud. Nende teenused hõlmavad kaubandusmääratlise skaala tootmist, pakendamist ja kvaliteedikontrolli testimist.

Töölepanu Arendus- ja Tootmisorganisatsioonid (CDMO): CDMO pakub lõpust lõpuni lahendusi, hõlmades nii arendust kui ka tootmist. Nad pakuvad teenuseid alates vormimisarendusest ja protsessi optimeerimisest kuni kliiniliste katsete materjalide tootnike ning kaubandusliku tootmiseeni. See integreeritud lähenemine vähendab mitmete partnerluste vajadust ja lihtsustab arendusprotsessi.

Teenuste erinevused CRO, CMO, CDMO vahel:

Seos CDMO ja müügitoodete vahel

CDMO teenused on olulised lõpptoodangu edastamiseks. Ravimite arendamine on kõrge riskiga, suure investeeringuga ja pikaajaline protsess. Kulusid vähendamiseks ja tõhususe suurendamiseks laeksid farmaatsiateettevõtted ravimite protsessiarenduse ja tootmise väljast CDMO-dele. Teenused hõlmavad tavaliselt protsessi disainimist, skaala suurendamist, struktuuri kinnitamist, stabiilsuse uurimisi, immuutanalüüse ja kohandatud tootmist. Lõpuks edastatakse klientidele vahekaupu või API-d.

1. CDMO teenused tagavad edukat kaubanduslikult kasutatavaid vahekauppe või API-sid arendavat.
2. CDMO teenused on olulised spetsiifiliste vajaduste rahuldamiseks kohandatud farmaatiliste toodete puhul.
3. Lõppkliendid osalevad kvaliteediauditides, et tagada turvalisus, tõhusus ja kvaliteet.
4. CDMO vastavad tööstuse standardeid, tagades konstantse teenuse ja toimetamise.

Aastate pühendumise tulemusena on Yaohai Bio-Pharma loonud tööstuses juhtivat ühepealset CRO/CDMO/MAH teenusplatiinmi. Seni on ettevõte edukalt lõpetanud üle 200 projekti, sealhulgas 3 kolmanda faasi kliinilist uurimust, 4 teise faasi uurimust, mitmeid IND-d ja esimese faasi kliinilisi uurimusi.

Neist 7 projektist on kahekordsed registreerimiskäigud Ameerika Ühendriikides ja Hiinas ning 2 on registreeritud Austraalias. Projektid hõlmavad mitmeid peamisi bioloogilisi tooteid ja raviindikaatioone, rahuldades reguleeriva ameti esitatud nõudeid mitmetes maailma piirkondades.

Me otsime ka aktiivselt institutsioonilisi või individuaalseid maailmasuguseid partnereid. Me pakume tööstuses kõige konkurentsivõimelisemat väljavõtet. Kui teil on midagi küsimusi, palun võtke vabalt meiega ühendust aadressil [email protected]