CDMO ekspressioonisüsteemide uurimine
Lepinguarendus- ja tootmisorganisatsioon (CDMO) mängib biofarmatseutilises tööstuses keskset rolli, pakkudes eriteenuseid bioloogiliste ravimite arendamiseks. Üks kriitiline tegur selles protsessis on õige ekspressioonisüsteemi valimine, kuna see mõjutab otseselt toote saagist ja kvaliteeti. Selles artiklis käsitletakse erinevaid süsteeme ja nende eeliseid.
Imetajate ekspressioonisüsteemid
Hiina hamstri munasarjarakud (CHO) on terapeutiliste valkude kuldstandard, mis vajavad inimesele sarnaseid translatsioonijärgseid modifikatsioone. Neid kasutatakse tavaliselt monoklonaalsete antikehade ja muude komplekssete bioloogiliste ainete jaoks.
Human Embryonic Kidney (HEK) rakud pakuvad kõrgeid ekspressioonitasemeid ja toodavad inimesele spetsiifiliste modifikatsioonidega valke, mis võivad olla teatud terapeutiliste rakenduste jaoks üliolulised.
Putukate rakkude ekspressioonisüsteemid
Kasutades bakuloviirust putukarakkude nakatamiseks, saab see süsteem hakkama keeruliste translatsioonijärgsete modifikatsioonidega, mistõttu sobib see eriti hästi membraanivalkude ja glükoproteiinide jaoks. Kuigi need on kulutõhusad, võivad need siiski anda funktsionaalseid valke, mis sarnanevad kõrgemates eukarüootides toodetud valkudega.
Taimede ekspressioonisüsteemid
Tehnilised tehased pakuvad skaleeritavat ja kulutõhusat võimalust rekombinantsete valkude tootmiseks. Glükosüülimismustrite ja regulatiivse heakskiiduga seotud väljakutsed piiravad aga laialdast kasutuselevõttu, muutes taimepõhised süsteemid teatud terapeutiliste sihtmärkide jaoks spetsialiseeritumaks.
Rakuvabad ekspressioonisüsteemid
Rakuvabad süsteemid kasutavad elusrakkudeta valkude tootmiseks rakuekstrakte. Need võimaldavad kiiret ja suure läbilaskevõimega tootmist, mis sobivad ideaalselt sõelumiseks ja väikesemahulisteks rakendusteks. Kuigi need süsteemid on prototüüpimiseks tõhusad, võib suurendamine olla keerulisem.
Mikroobide ekspressioonisüsteemid
Escherichia coli (E. coli) on laialdaselt soositud selle kiire kasvu ja kulutõhususe tõttu, mistõttu on see ideaalne lihtsamate valkude tootmiseks, mis ei vaja ulatuslikke translatsioonijärgseid modifikatsioone.
Pärmid nagu Pichia pastoris on eukarüootsed organismid, mis on võimelised mõningateks translatsioonijärgseteks modifikatsioonideks ja eritavad ka valke kultiveerimissöötmesse lihtsamaks puhastamiseks. Need süsteemid loovad tasakaalu keerukuse ja tõhususe vahel.
Võrreldes imetajate rakkudega on mikroobisüsteemid oluliselt kiiremad, kulutõhusamad ja skaleeritavad. Kuigi imetajarakud on komplekssete glükoproteiinide jaoks hädavajalikud, on mikroobsed peremehed suurepärased glükosüülimata valkude, ensüümide ja tööstusliku mastaabiga bioloogiliste ainete tootmisel.
Võrreldes putukate ja taimede süsteemidega: Mikroobiplatvormid on laialdasemalt aktsepteeritud, eeskirjadele vastavad ja kaubanduslikult tõestatud, mistõttu on need eelistatud valik tööstuslikuks biotootmiseks.
Miks valida mikroobide CDMO teenuste jaoks Yaohai?
Oleme ehitanud a juhtiv mikroobide CDMO platvorm toetada ülemaailmseid biofarmakasse kuuluvaid ettevõtteid:
Suurendamine ja GMP tootmine – Sujuv üleminek katsetootmiselt kommertstootmisele.
300+ projektitoru – Praegu haldame laiaulatuslikku kliinilist torustikku, mis hõlmab üle 300 projekti, alates tüvede arendamisest kuni kommertsialiseerimiseni.
Regulatiivne tugi – Olles läbinud üle 100 auditi, sealhulgas NMPA kinnitused, järgime rangeid ülemaailmseid vastavus- ja kõrgeimaid kvaliteedistandardeid.
Otsime aktiivselt ka institutsionaalseid või individuaalseid globaalseid partnereid. Pakume valdkonna kõige konkurentsivõimelisemat tasu. Kui teil on küsimusi, võtke meiega julgelt ühendust aadressil [email protected]
Kuumad uudised
-
Yaohai Bio-Pharma läbis ELi kvaliteedikontrolli ja saavutas ISO kolmekordse sertifikaadi
2024-05-08
-
BiotechGate, võrgus
2024-05-13
-
2024. aasta MAAILMAVAKTSIINIKONGRESS Washingtonis
2024-04-01
-
CPHI Põhja-Ameerika 2024
2024-05-07
-
BIO rahvusvaheline konventsioon 2024
2024-06-03
-
FCE KOSMEETIK
2024-06-04
-
CPHI Milano 2024
2024-10-08