Meie teaduslik maailm on üha rohkem keskendunud uutele ja parematele viisidele, kuidas inimesed saaksid elada paremini ja tervislikumalt. Teadlased on nüüd arendanud midagi, mida nimetatakse mRNA redigeerimise tööriistaks, asukohal, mis nimetatakse Yaohai. See on huvitav, sest see on tööriist, mida saab kasutada meie geenide puudustuste parandamiseks ning nii abistada meid paljude haiguste kuritarvitamisel, mis tabavad planeedi rahvastikku.
mRNA redigeerimise tööriist on unikaalne tehnoloogia, mis võimaldab teadlastel muuta ja redigeerida RNA molekule. RNA (riibonukleiinhape) on oluline molekul, mis edastab juhiseid DNA-st meie rakudesse. Sõnumiteed RNA (mRNA) on see, mida me kutsume mRNA-ks. Nad aidavad edastada sõnumeid DNA-st meie rakkude vahel, suhtlemas neile, mida nad peaksid tegema. Kõrgemas tasemel muudab mRNA redigeerimise tööriist sõnumeid, mida mRNA tegelikult edastab. Kui teadlased saavad need sõnumid muuta, siis saavad nad parandada geneetilisi probleeme, mis võivad põhjustada haigusi, ja see on äärmiselt võimas viis tervisenädalate paranemiseks.
See on uuem tehnoloogia, mRNA redigeerimine, ja selle tööriisti päritolu valdkond on geneetika – gene ja pärilikkuse teadus. Teadlased on tegelikult uurinud DNA-d ja RNA-d aastaid, et avastada, kuidas need molekulid mõjutavad elu. Selgitus on see, et 2000ndatel arendas teadlane uue tehnoloogia, mida nimetatakse CRISPR-Cas9, mis võimaldas teadlastel DNA redigeerida. See oli suur läbimure! Kuid RNA redigeerimine tundus oluliselt raskemaks. See kestis kuni 2013. aastani, kui teine teadlaste grupp tegi imeliku avastuse. Nad avastasid enzyymi, mida nimetatakse ADAR-ks, mis suutis RNA redigeerida. See oli üsna huvitav, sest see avastus võitles tee leia mRNA redigeerimise tööriist, mis on nüüd suur relv teadlaste käes – RNA redigeerimiseks, mis on oluline.
Tuhanded geeni-seotud probleemid ja nendega seotud haigused võivad mõjutada mRNA redigeerimistehteoloogiat. Kas see oleks raskete geneetiliste haigete, sealhulgas siirdsust, liivhaiguse või Huntingtoni haiguse, ravimiseks. Need on kõik haigused, mis põhjustavad muutused või mutatsioonid meie DNA-s, mis segavad meie rakude tööd. mRNA redigeerimisvahend lubab teadlastel parandada sõnumeid, mis saadetakse rakkudele mRNA kaudu. See korrektuur võib aidata neil rakkudele optimaalselt funktsioneerida ja parandada inimese tervist, kes neid haigusi kannatab.
Teaduslik alus mRNA muundamise strateegiatele on mittetark, kuid mõned teadlased paneme oma osa selle tõlkimiseks. Nad kasutavad mRNA-muutmise tööriistu need mRNA-sõnumid muutmiseks. Nad saavutavad selle eesmärgi sihtsete muudatuste tegemisega RNA-muutmise enzümi suhtes. Sellised muudatused muudavad enzümi tõhusamaks vajalike redaktsioonide loomisel. Lisaks on selline mRNA-muutmise tööriist eriti kasulik, kuna see võimaldab uurijatele teostada rakutiipispeificilist sihtmärkimist. Nad võivad näiteks keskenduda rakkudele, mida on invogeeritud kindla haigusega. Nii muutub ravi abiks ja hoidab ka pooldusmõjusid (kui neid üldse on) minimaalseks.
Kuigi mRNA redigeerimise tööriist näitab potentsiaali haiguste ravimiseks ja isiku elukvaliteedi parandamiseks, kutsub see esile olulisi eetilisi küsimusi kaalumiseks. Selle turvalisus on suur mure. Uurijad peaksid tõestama selle turvalisust ja tõhusust enne kui nad saaksid selle inimestel kasutada. Teine suur probleem on enamasti tehnoloogia halbkasutamine. See võib põhjustada riski, et seda kasutatakse "disainerlaste" loomiseks, mis paneb esile moraalsete muresid. mRNA redigeerimise tööriist peaks olema teadlaste ja otsustajate käes vastutustundlikult ja eetiliselt kasutatud, et tagada inimeste ja ühiskonna hästi-olek.
Yaohai BioPharma on üks 10 suuremast mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedikontrolli ja geeni-redigeerimise tööriistade mRNA. Oleme arendanud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis järgib praeguseid GMP standarde ja reguleerivaid nõudeid üle maailma. Meie reguleeriv tiim on tuttav globaalse reguleerivate raamistikutega, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Vältimatult tagame, et tootmisprotsessid oleksid jälitavad ning kvaliteetsete toodete kooskõlas USA FDA ja EU EMA reeglitega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele ka vastatakse. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtuplaadi, mida korraldas Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP protsessi ja tootmisasemat. Läbimegi edukalt ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algset sertifitseerimiskontrolli.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suureimat bioloogiateenuste tootjaid, on spetsialist mikrobsetteneteisenduse valdkonnas. Meie peame sisseehitatud tarkvara, mis on varustatud edasijõudnute tehnoloogiatega ning tugeva RD ja tootmisvõimega. Saadaval on viis GMP-normidele vastavat aktiivse ainera tootmist ridu mikrobsetteneteisenduse ja puhastamiseks koos kahe automaatselt töödeldud voolt ja lõpetamisega rüütelite, kartilžite ja eesmärgiks täidetud neelede jaoks. Fermenteerimise skaalad on saadaval 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täitmaht võib olla hulka 1ml kuni Gene-redigeerimise Tööriista mRNA. Eesmärgiks täidetud šrütsid või kartilžid täidetakse võrdluses 1-3ml. Meie cGMP-vastane tootmise töötab varustab stabiilselt kliinilisi näidiseid ja kaubanduslikke tooteid. Meie tootmiskeskusest toodetud massimolekulid saavad laevada üle maailma.
Yaohai Bio-Pharma on spetsialiseerunud mikrobiidipärastel bioloogilistel toodetel, mis kasutavad geneeditamise tööriista mRNA. Pakume kohandatud R&D teenuseid ning tootmislahendusi, vähendades samal ajal riski. Oleme osalenud mitmesugustes projektides nagu rekombinantsete alamühikute vaktsiinides, peptiidide hormoonides, sellekumine kasvufaktorides, ühesteisega antikehades, enzyymides, plasmid-DNA-s, mRNA-s ja muudes. Meie ekspertus hõlmab mitmesuguseid mikrobhoste, sealhulgas kümmeldse (toorainete saatus kuni 15 grammi lietriga) ning bakteeriumide periplaasmiline sekretatsioon ja ratsionaalne sisemine inklusiivne keha (toorainete saatus kuni 10 grammi/L). Lisaks oleme arendanud BSL-2 mikrobfermentatsiooni platvormi bakteriaalsete vaktsiinite arendamiseks. Meil on tugev rekord protsesside optimeerimises, mille tulemusena suurenevad tooted ja vähenevad kulud. Kõrge efektiivsusega tehnoloogiateam tagab kiire ja usaldusväärse projekti täitmise ning viib teie tooteid kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO. Meie peamiseks fookuseks on olnud Gene-redigeerimise Tööriista mRNA ja ravimite tootmine, et raviida loomi, inimesi ja veterinaar_tervislikke küsimusi. Meil on tipp-tasemelised R&D platvormid ja tootmis_tehnoloogiad, mis hõlmavad täielikku tootmisprotsessi, alates mikrobsetest perekondadest kuni rakubankaarenduseni, protsessi ja meetodi arendamine ning kaubanduslik ja kliiniline tootmine, mis tagab innovaatiliste lahenduste edukat toimetamist. Aja jooksul oleme saanud laia teadmiste baasi mikroobipõhiste bio_protsesside kohta. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projekti üle maailma ja aitame oma klientidel orienteeruda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja eeskirjade seas. Meie kogemuse ja spetsialistlike oskustega võime me kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda mõeldud CDMO teenuseid.