Patogeensed mikroorganismid deaktiveeritakse füüsiline või keemiline meetodite abil, et tootida deaktiveeritud vaktsiine. Deaktiveeritud vaktsiinide patogeensus kadub, kuid neil säilitub hea immunogeenne võime. Deaktiveeritud vaktsiine on kasutatud viiruse või bakteriumi infektsioonide ennetamiseks, näiteks inimtyfussalmonellide deaktiveeritud vaktsiini ning ka loomade vaktsiine nagu sõnajalgude erispiitside deaktiveeritud vaktsiin, lihaparika Escherichia coli deaktiveeritud vaktsiin, Haemophilus parasuis deaktiveeritud vaktsiin, mitmehämarikute Bacillus deaktiveeritud vaktsiin ja sõnajalgude broneetseptitsiooni Bordetella deaktiveeritud vaktsiin.
Yaohai Bio-Pharma disponeerib üle kümne aasta mikrobidega seotud CDMO-kogemust. Biosurutusetaastme 1 (BSL-1) ja biosurutusetaastme 2 (BSL-2) tegevuspiirkonna alusel pakume me ühendatud lahendust mikrobsete perekonnede arendamisest GMP tootmise niideni deaktiveeritud vaktsiinide jaoks.
Kohandatud klientide vajadustel pakkume meie kliendile kvaliteedistandarditesse vastavaid mitteaktiivsete vaktsiinide massi (DS, API) või vormimisi (DP), samuti GMP tootmiskirjeid ja testiaruandeid.
Mitteaktiivse vaktsiini läbiva juurdluse protsess
Toodetavad tulemused
|
Hinne
|
Toodetavad tulemused
|
Spetsifikatsioon
|
Rakendused
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Ravimalamas
|
Mitteaktiivsed baktèrid
|
Uue ravimi uurimine (IND),
Kliinilise uuringu luba (CTA),
Kliinilise uuringu tagatis,
Bioloogilise litsentsi taotlus (BLA),
Tööstuslik tagatis
|
|
Ravimisootmine
|
Fioolid (vedelik)
|
|
Pudelid (liofilineeritud)
|
|
Muud annustused
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
