Siitseantide sidumine esiteproteiniga on ka üks vaktsiinide arendusstrateegiaid, näiteks konjugatsioonivaktsiinide puhul. Sidumine esiteproteiniga võib tugevdada vaktsiinide immunogeenust. Praegu on turul lubatud esiteproteinid hulgiti difteriatoksiid (DT), difteriatoksiidi mittepeeniv mutaant CRM197, tetanoostoksiid (TT) jne.
Tugeva protsessiarendusplaadi, bioloogilise turvalisuse taseme BSL-1 ja BSL-2 tööruumide ning GMP kvaliteedisüsteemiga võib Yaohai Bio-Pharma pakutud klientidele ühepealse lahenduse mikrobioloogiliste päritoluga liikmete arendamisest GMP tootmise niini esiteproteinide jaoks.
Me toome oma klientidele grammi-kilogrammimõõtutes kvaliteedistandarditesse vastavaid esiteproteine ning GMP tootmiskirjeid ja analüüsiraamide.
Lubatud siitseantid sisaldavad järgmisi esiteproteine (mitte rekombinant):
|
Proteiinitüübid
|
Barierte proteiinid
|
Päritolustrainid
|
Plaatform
|
|
Bäridiproteiin, eraldatud
|
Difteriaarua mitte-toksilised muutkonnad CRM197
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
Mikrobioloogilised fermendusüsteemid
Sentrifugeerimise ja homogeeneerimise seadmed
Kõrge/ madalapuu kromaatograafiasüsteemid
Konjugeerimise reaktsioonitank
Biokohutusaste: BSL-2
GMP kvaliteedisüsteem
|
|
Diftseeria toksiid (DT)
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
|
Tetanustoksoid (TT)
|
Clostridium Tetani
|
|
Meningokooki välismahtkonna valgkompleks (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Muud bakteerilised jalgpallid (BSL-1, BSL-2)
|
|
Seotud teenused: Rekombinantsete jalgpallide CDMO lahendused .
|
Jalgpalli ravimutoote protsess
Toode
| Hinne |
Toodetavad tulemused |
Spetsifikatsioon |
Rakendused |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Vahetasand |
Bakteritest pärit kandeprotein |
Ühendatud vaktsiini tootmismaterjalid |
| Vaktsiini lõpptoot |
Liovülitatud pulber |
Uue ravimi uurimine (IND),
Kliinilise uuringu luba (CTA),
Kliinilise uuringu tagatis,
Bioloogilise litsentsi taotlus (BLA),
Tööstuslik tagatis
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
