Prueba de liberación de lotes de proteína recombinante

• 

  La ciencia detrás de las pruebas de liberación de lotes de proteínas recombinantes

  Esta prueba muestra varias propiedades de las proteínas en el tratamiento. Las pruebas solo examinan si la Reportero circRNA La proteína es pura o no, no debe contener ningún material tóxico en su solución. Es como revisar tu comida para ver si hay algún punto en mal estado. Las pruebas también controlan si la proteína actuará como debería para tratar la enfermedad y hacer que las personas se sientan mejor. Las pruebas también garantizan que no haya gérmenes o virus que puedan hacer que alguien se enferme. Todos sabemos que los medicamentos son necesarios para ayudarnos a salvar vidas, es realmente vital que los medicamentos que tomamos no contengan ninguna sustancia que pueda causar daño.

• 

  Los componentes de las pruebas de liberación de lotes de proteínas recombinantes

  En las pruebas de liberación de lotes de proteínas recombinantes se utiliza una amplia gama de pruebas individuales para confirmar que el medicamento es seguro y eficaz. Dos de ellas son la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la electroforesis en gel de poliacrilamida con dodecilsulfato de sodio (SDS-PAGE). Aunque todas estas pruebas suenen muy técnicas y científicas, en realidad son solo métodos diferentes que se utilizan para comprobar la calidad de las proteínas en los medicamentos. Además, la búsqueda también se realiza con otras pruebas, incluidas las pruebas de endotoxinas y las pruebas microbiológicas. Al realizar pruebas, las empresas se aseguran de que no haya nada malo en sus medicamentos, por lo que envían a los pacientes solo los mejores productos.

• 

  Cómo las pruebas de liberación de lotes de proteínas recombinantes ayudan a mantener seguros a los pacientes.

  La eficacia de los medicamentos que toman los seres humanos es muy importante para la vida humana y, sin garantizar su seguridad, no podemos proporcionárselos a las personas, por lo que las pruebas de liberación de lotes de proteínas recombinantes son un procedimiento importante. Es importante que las empresas lo hagan, para asegurarse de que el medicamento sea potente, puro y que se mantenga así. Esto garantiza que los pacientes puedan confiar en el hecho de que están recibiendo una dosis adecuada de medicamento y que también es segura para ellos. Estas pruebas también identifican cualquier otro elemento nocivo que provoque contaminación y, finalmente, enferme a las personas. Y estas pruebas son las que a menudo han impedido que se permita la venta de medicamentos nocivos, protegiendo así a las personas e incluso salvando vidas. Esta es una fase esencial del procedimiento para garantizar que los pacientes reciban la mejor atención y el menor daño posible.

¿Por qué elegir la prueba de liberación de lotes de proteína recombinante de Yaohai?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación minimizando el riesgo Hemos trabajado con diversas modalidades, como vacunas de subunidades recombinantes, péptidos, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos monodominio, enzimas, plásmidos, ADN, ARNm y otros Nos hemos especializado en varios microorganismos como levaduras, secreción extracelular e intracelular (rendimientos de hasta 15 g/L), bacterias, cuerpos de inclusión y solubles intracelulares (rendimientos de hasta 10 g/L) También hemos creado un sistema de fermentación BSL-2 para crear vacunas de prueba de liberación de lotes de proteínas recombinantes Somos expertos en optimizar los procesos de producción aumentando los rendimientos y disminuyendo los costos Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que asegura la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto Esto nos permite entregar sus productos únicos más rápido al mercado

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en pruebas de liberación de lotes de proteínas recombinantes. Hemos construido una moderna planta de fabricación con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación modernas. Se encuentran disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbiana junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado varía de 1 ml a 25 ml. Las jeringas o cartuchos que están precargados se llenan con 3 a 3.5 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en productos terapéuticos y vacunas producidos a partir de microbios para la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con plataformas de investigación y desarrollo para pruebas de liberación de lotes de proteínas recombinantes, así como con tecnología de fabricación que abarca todo el proceso, desde el desarrollo de células, métodos y procesos de cepas microbianas hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza la implementación exitosa de soluciones de vanguardia. Hemos adquirido una gran experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las leyes de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de fabricación de productos biológicos personalizados.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO microbianas que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción trazables, productos de calidad, así como la conformidad con los requisitos de las Pruebas de Liberación de Lotes de Proteínas Recombinantes y la EMA de la UE. También se cumplen las normas TGA de Australia y NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en persona realizada por una Persona Calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También completamos las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

Categorías de productos relacionados

• Fabricación de plásmidos AAV
• Métodos analíticos para el ADN plásmido
• Fabricación de VLP del bacteriófago AP205
• Fabricación de VLP del bacteriófago Q
• Fabricación de vacunas VLP quiméricas
• Fabricación de vacunas VLP conjugadas

¿No encuentras lo que estás buscando?
Póngase en contacto con nuestros consultores para obtener más productos disponibles.