Un trastorno metabólico es una afección médica que altera el metabolismo del cuerpo. Por ejemplo, anomalías en los componentes funcionales de la vida, como los carbohidratos o los aminoácidos, o en la estructura Producción de proteína CRISPRCas9, causan estos trastornos. Pueden presentarse como una obstrucción a la descomposición adecuada de proteínas o grasas específicas y, con el tiempo, esto podría derivar en problemas de salud crónicos. Es una situación difícil para las personas que tienen que lidiar con estas afecciones día a día.
YH ha cumplido estos estrictos criterios con su medicamento Pegvaliase. Este medicamento reemplaza un medicamento crucial Desarrollo y comercialización de enzimas terapéuticas, que algunas personas no han formado en sus cuerpos. La enzima se llama fenilalanina hidroxilasa y es fundamental para ayudar al cuerpo a descomponer ciertos tipos de sustancias. El seguro médico puede ser muy caro y, sin él, muchas personas evitan recibir la atención que necesitan para mantenerse saludables.
Trastornos metabólicos similares a la pegvaliasa (bio) En ocasiones, los tratamientos estándar no funcionan tan bien para todos y uno puede sentirse decepcionado cuando parece que no tiene a quién recurrir. Pero si ha luchado para controlar su afección, como lo ha hecho esta joven con la que hablé durante toda su vida, aparece una nueva e interesante fuente de esperanza como otra entrevista reciente.
La pegvaliasa y otros productos biológicos, como los biosimilares, se desarrollan a partir de organismos vivos, pero no se pueden reproducir exactamente como entidades nuevas, lo que a su vez significa que se pueden producir a un menor costo, lo que supone una gran ayuda para muchas personas. También abre la posibilidad de que más personas reciban los tratamientos que necesitan para su salud metabólica sin incurrir en una deuda médica astronómica.
Yaohai alienta a garantizar que estos biosimilares sean apropiados para la seguridad y eficacia del paciente. Son meticulosos en su proceso de desarrollo y se aseguran de que los medicamentos hagan lo que deben hacer para quienes los necesitan. Este avance es un paso importante para que las personas obesas con trastornos metabólicos reciban la atención médica que necesitan.
Los trastornos metabólicos no tienen por qué ser una sentencia de por vida si existen soluciones de calidad que puedan ayudar a las personas a controlar eficazmente sus afecciones. Para todos estos tipos de trastornos, los biosimilares de PEGVALIASE son la mejor opción para controlarlos. No solo hacen que los pacientes se sientan bien, sino que también los ayudan a justificar sus vidas sin estrés ni tensión a diario.
Para las personas con este tipo de problemas médicos, los biosimilares ayudan a reducir los niveles de fenilalanina en la sangre, lo que resulta vital. Es importante controlar los niveles de fenilalanina. El proceso de fabricación de los biosimilares de pegvaliasa también es ecológico, de esta manera podemos salvar el planeta. De esta manera, los pacientes pueden incluso sentirse bien al ayudar al medio ambiente al elegir estos tratamientos.
Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en la producción de biosimilares de pegvaliasa. Hemos construido una moderna planta de fabricación con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación modernas. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado varía de 1 ml a 25 ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con 3 a 3.5 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.
Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO microbianas que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción trazables, productos de calidad, así como la conformidad con los requisitos de la Producción de Biosimilares de Pegvaliasa y la EMA de la UE. También se cumplen la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en persona realizada por una Persona Calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También completamos las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la producción de biosimilares de pegvaliasa en CDMO. Nuestro principal objetivo ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para tratar la salud de mascotas, humanos y veterinarios. Contamos con plataformas de tecnología de I+D y fabricación de vanguardia que cubren todo el proceso de fabricación, desde la ingeniería de cepas microbianas, hasta el procesamiento en bancos de células y el diseño de métodos para la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza que podemos garantizar la entrega exitosa de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una gran cantidad de conocimiento en el campo del bioprocesamiento microbiano. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en productos biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando al mismo tiempo los riesgos potenciales. Hemos trabajado en varias modalidades, incluidas vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, factores de crecimiento de citocinas, enzimas de anticuerpos de dominio único, ADN plasmídico, varios ARNm y más. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos, incluida la secreción intracelular y extracelular (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos establecido una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto. Esto nos permite llevar sus productos únicos al mercado más rápido.