Producción de biosimilares de ocriplasmina

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  Tecnología de vanguardia y procesos de fabricación para el biosimilar de ocriplasmina

  El equipo de Yaohai ha dedicado mucho tiempo y esfuerzo a desarrollar la mejor tecnología y técnicas para la fabricación del biosimilar de ocriplasmina. Teniendo en cuenta todo este arduo trabajo, crean productos finales seguros para los pacientes. Yaohai quiere que el tratamiento funcione bien y sea barato, para que pueda estar disponible para más personas. Con la ayuda de estas tecnologías modernizadas, pueden garantizar que se les brinde a los pacientes una atención de primera calidad.

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  Garantizar la seguridad y la eficacia mediante rigurosas medidas de control de calidad

  Cuando se trata de desarrollar nuevos tratamientos, Yaohai se preocupa por la seguridad y la eficacia. Fabricación de semaglutida GMP, verifican todo paso a paso con un cuidado meticuloso. La ejecución de cada procedimiento en la fabricación del producto se prueba y examina cuidadosamente para garantizar una alta calidad y confiabilidad. La garantía de su seguridad y eficacia que ofrece Yaohai también la ha convertido en un ejemplo destacado en la industria de la salud. Creen que los tratamientos siempre deben ser de plena confianza para los pacientes.

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  Mejorando la atención al paciente con soluciones rentables.

  yaohai API de semaglutida GMP Yaohai es consciente de que los costes pueden ser elevados, en particular para muchos pacientes que necesitan este tipo de tratamientos. Por ello, el biosimilar de ocriplasmina no solo es eficaz para los ojos, sino que también es económico. Yaohai desea garantizar que los pacientes reciban la atención que necesitan a un precio asequible. Para Yaohai, esta promesa de mantener la asequibilidad y la disponibilidad de los tratamientos es crucial. TODOS merecen tener la oportunidad de disfrutar de una mejor salud y una vida mejor.

¿Por qué elegir Yaohai Ocriplasmin Biosimilar Production?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas manteniendo los riesgos al mínimo. Hemos utilizado una variedad de modalidades que incluyen vacunas de subunidades recombinantes (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos como la secreción intracelular y extracelular de levadura (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias intracelulares solubles y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado un sistema de fermentación de producción de biosimilares de ocriplasmina para desarrollar vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar los rendimientos y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, garantizamos la entrega oportuna y de calidad del proyecto para llevar sus productos exclusivos al mercado más rápido.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, una de las 10 principales empresas productoras de biosimilares de ocriplasmina, es especialista en fermentación microbiana. Hemos creado unas instalaciones modernas que cuentan con sólidas capacidades de I+D e infraestructura avanzada. Disponemos de cinco líneas de producción de medicamentos que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, junto con dos líneas de llenado y acabado para viales, así como cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles para su uso varían de 100L a 2000L. Las especificaciones de llenado para viales son de 1 ml a 25 ml, mientras que los requisitos de llenado de jeringas o cartuchos precargados son de entre 1 y 3 ml. El taller de producción cuenta con la certificación cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las moléculas grandes fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en CDMO para productos biológicos microbianos, se encuentra en Jiangsu. Nos centramos en la producción de terapias y vacunas producidas por microbios que son biosimilares de ocriplasmina para la gestión de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas, así como con tecnología de fabricación que abarca todo el proceso de fabricación, desde el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza la producción exitosa de soluciones novedosas. Hemos adquirido una amplia experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, así como nuestro amplio conocimiento, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO de microbios, integra cuestiones de calidad y normativas. Contamos con un sistema de calidad que cumple totalmente con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos en normativas tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Podemos garantizar procedimientos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las regulaciones de la FDA de EE. UU., Ocriplasmin Biosimilar Production, Australia TGA y China NMPA. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito una auditoría in situ realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos pasado por las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

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