Relleno y acabado de moléculas grandes

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  Fabricación de precisión para productos de moléculas grandes de alta calidad

  Por su salud: Yaohai iii tiene como objetivo dar a luz al máximo API de semaglutida GMP Medicina. Se examina cada pequeño aspecto de la producción para comprobar que el medicamento funciona cuando se dice que lo hará. Esto se debe a que cuentan con procedimientos estandarizados de auditoría y diferentes enfoques de prueba para que todos estén llenos de medidas de seguridad. Esto es para que sepan que el medicamento es seguro y también puede funcionar para quienes no se encuentran bien.

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  Operaciones optimizadas para un tiempo de comercialización más rápido

  El punto más importante para Yaohai es que cuando una persona se cae hay que medicarla. Esta es una de las razones por las que GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH Los medicamentos son fabricados por empresas y deberían llegar a usted en un tiempo muy breve. Entienden que el tiempo es una parte importante de la cura para algunas personas. Por eso, esta prioridad de recuperación no debería hacer que un paciente espere, ya que es un medicamento tan importante...

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  Soluciones escalables para necesidades de producción a gran escala

  Lo que es más importante, los Yaohai no crean para algunos, sino que estructuran el proceso para permitir que sus medicamentos ayuden a muchos a la vez. Para todos ellos, existen algunas formas particulares mediante las cuales se pueden producir una gran cantidad de medicamentos en un solo momento. Con cientos de miles de personas enfermas, o incluso potencialmente millones en una pandemia, la producción a gran escala de medicamentos les permite tratar a un número incontable de enfermos y ayuda a un gran número de personas a obtener los tratamientos que necesitan para estar bien.

¿Por qué elegir Yaohai Large-Molecules Fill and Finish?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en fermentación microbiana. Hemos construido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y equipo avanzado. Contamos con cinco líneas de fabricación de sustancias farmacológicas que cumplen con los requisitos de GMP para la fermentación y purificación microbianas. También contamos con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para cartuchos, viales y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles para su uso varían desde llenado y acabado de moléculas grandes hasta 2000L. Las especificaciones para el llenado de un vial varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de jeringas o cartuchos precargados varían de aproximadamente 1 a 3 ml. Nuestras instalaciones de producción que cumplen con las cGMP garantizan un suministro constante de muestras clínicas, así como de artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en CDMO de productos biológicos microbianos, tiene su sede en Jiangsu. Nos hemos centrado en productos terapéuticos y vacunas producidos mediante microbios que son adecuados para humanos, veterinarios y para la gestión del llenado y acabado de moléculas grandes. Contamos con las plataformas de tecnología de I+D y fabricación más avanzadas, que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células y el desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una enorme cantidad de experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las normas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y nuestra vasta experiencia nos permiten adaptarnos rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos que incorpora cuestiones regulatorias y de gestión de calidad. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que cumple con las normas y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en cumplimiento con las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con los requisitos de llenado y acabado de moléculas grandes y NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría in situ realizada por una persona calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos pasado por las primeras auditorías de certificación del Sistema de gestión de calidad ISO9001 y el Sistema de gestión ambiental ISO14001.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los posibles riesgos. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y el llenado y acabado de moléculas grandes. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y las bacterias solubles intracelulares y los cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente para garantizar la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

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