Ayudamos a las personas a sentirse mejor. Fabricamos medicamentos — Yaohai. Estos son los llamados bloques de construcción de proteínas a partir de los cuales se crea este medicamento elaborado por profesionales. El tamaño de estas proteínas es tan pequeño que no podemos verlas con nuestros ojos. Un truco que usa Yaohai Cuerpo de inclusión a menudo utiliza para obtener estas proteínas es usando bacterias E. coli. La E. coli es un tipo de bacteria, pero no es peligrosa de la misma manera que lo pueden ser otros tipos, y los científicos han encontrado una forma de usar la E. coli para ayudar a producir medicamentos.
Para la E. coli de un laboratorio, cuando Yaohai la extrae, concienzudamente eliminan la parte de las bacterias que puede ser patógena para los humanos. Yaohai Producción de Precursor de Insulina como Cuerpo de Inclusión lo hacen porque necesitan estar seguros de que los tipos de medicamentos que fabrican mantendrán a todos a salvo. Esto deja una parte que contiene el material dañino, y necesitan usar lo que queda de la E. coli para ayudarles a producir sus proteínas. Por otro lado, ciertas buenas proteínas quedando atrapadas dentro de estas E. coli es como un juguete en una caja de juguetes que está atascado y no se puede extraer (al menos no fácilmente).
El proceso de purificación de los cuerpos de inclusión de E. coli. Yaohai tiene una excelente manera de resolver el problema. Un proceso es similar a una receta, o una serie de pasos que tomas para hacer algo. OK, este Yaohai Proceso de purificación de insulina a gran escala son algunos pasos para que elimines las proteínas que se acumulan en la E. coli. Es en este proceso donde se deshacen de las proteínas para usarlas en sus medicamentos.
Yaohai ha hecho un esfuerzo por optimizar su proceso, por ejemplo. Ellos crearon lo que llamaron un proceso optimizado. Esto ha estado haciendo que todo sea fácil y simple, así que simplifican sus pasos y ahorran tiempo. Este nuevo método les ayudó a obtener más proteína de E. coli, para poder producir más medicina que ayude a las personas. Las ventajas de este proceso más optimizado incluyen que es mucho más ecológico. Químicos, es decir, sustancias que los científicos usan para ayudarles en su trabajo menos químicos. Los químicos son geniales, pero realmente pueden hacer un desastre cuando se usan muchos de ellos todo el tiempo. Usar menos químicos también reducirá el daño a nuestro planeta mientras sigue siendo capaz de producir terapéuticos como Yaohai.
A veces, Yaohai tiene que inventar proteínas que no existen en la naturaleza. Lo hacen alterando el ADN de E. coli. El ADN es un poco como un libro de cocina que le da a las bacterias instrucciones sobre cómo hacer copias de sí mismas y qué deben hacer estas nuevas bacterias. Yaohai también puede crear nuevas proteínas diferentes de esta manera al alterar la receta. Pero nuevamente, estas nuevas proteínas también pueden quedar atrapadas dentro de la E. coli. Por eso tienen su procedimiento de purificación una segunda vez para extraer estas frescas proteínas y utilizarlas en la creación de medicamentos beneficiosos.
Entre las contorsiones que someten a las proteínas, siempre buscan nuevas y ampliadas formas de purificarlas. Eso permite a JBEI extraer la mayor cantidad de proteína posible de la E. coli, lo que necesitan para poder producir más medicina. En el curso de su práctica, Yaohai intenta varios enfoques para encontrar mejores métodos. Apagamos un interruptor aquí, dejamos que la E. coli permanezca durante ese tiempo en la cultura y luego obtendremos la proteína purificada. Esto se añadiría a sus pasos de purificación cada vez que encuentren una forma nueva y mejor que antes.
Los investigadores de todo el mundo aún tropiezan al intentar descubrir las mejores formas de extraer proteínas de la E. coli. Yaohai se esfuerza por mantenerse al tanto de estos nuevos resultados para asegurar que su tecnología esté a la vanguardia. Una nueva e interesante idea es usar estas ondas ultrasónicas para, básicamente, agitar las células de E. coli, lo que puede ayudar a romperlas y liberar las proteínas que contienen. Aunque aún estamos en una etapa muy temprana y bajo investigación, parece tener emocionantes posibilidades para obtener mejores extracciones de proteínas.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos establecido una fábrica eficiente con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Se ofrecen cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbianas, junto con dos líneas de llenado final para frascos y cartuchos y jeringas prellenadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y el proceso de purificación de cuerpos inclusiones de E. coli. Las especificaciones de llenado para viales son de 1ml a 25ml. Las especificaciones de llenado para cartuchos o jeringas prellenados son de 1-3ml. El taller de producción es cGMP-compliant y garantiza un suministro constante de muestras comerciales y clínicas. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se distribuyen a nivel mundial.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos que se crean a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación mientras minimizamos posibles riesgos. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidas las péptidas), factores de crecimiento, hormonas y el proceso de purificación de cuerpos inclusiones de E. coli. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias intracelulares solubles y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejorar procesos de producción, aumentando los rendimientos y reduciendo costos. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente para garantizar la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos más rápido al mercado.
Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora control de calidad y el proceso de purificación de cuerpos de inclusión de E. coli. Hemos desarrollado un sistema de calidad sólido que se ajusta a los estándares de GMP actuales y a los requisitos regulatorios en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre los marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables con productos de alta calidad, así como de cumplir con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. Australia TGA y China NMPA también están en cumplimiento. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro proceso de GMP y nuestra instalación de fabricación. También hemos pasado con éxito las auditorías iniciales de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
El proceso de purificación de cuerpos inclusiones de E. coli es un líder en CDMO de biológicos microbianos. Nuestro enfoque ha estado en vacunas y terapias producidas microbiana que son adecuadas para la gestión de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos celulares, hasta el desarrollo de procesos y métodos, hasta la producción clínica y comercial, lo que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia profesional y extensa nos permite responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO a medida.