Proceso de purificación de cuerpos de inclusión de E. coli

• Purificación de proteínas recombinantes a partir de cuerpos de inclusión de E. coli.

  En ocasiones, Yaohai tiene que inventar proteínas que no existen en la naturaleza. Para ello, modifica el ADN de la bacteria E. coli. El ADN es como un libro de cocina que da instrucciones a las bacterias sobre cómo hacer copias de sí mismas y sobre lo que se supone que deben hacer estas nuevas bacterias. Yaohai también puede crear proteínas nuevas y diferentes de esta manera modificando la receta. Pero, una vez más, estas nuevas proteínas también pueden quedar atrapadas dentro de la bacteria E. coli. Por eso, realizan un segundo procedimiento de purificación para extraer estas proteínas nuevas y utilizarlas en la creación de medicamentos beneficiosos. 

  
  

• Optimización de los procedimientos de purificación de cuerpos de inclusión de E. coli.

  Entre las contorsiones a las que someten a las proteínas, siempre están buscando formas nuevas y ampliadas de purificarlas. Eso permite a JBEI extraer la mayor cantidad posible de proteínas de la E. coli, que es lo que necesitan para poder producir más medicamentos. En el curso de su práctica, Yaohai prueba varios enfoques para encontrar mejores métodos. Apagamos una perilla aquí, dejamos que la E. coli permanezca en cultivo durante ese tiempo y luego obtendremos la proteína purificada. Esto se agregaría a sus pasos de purificación cada vez que se les ocurra un método nuevo y mejor que el anterior. 

  
  

• Avances en la tecnología de purificación de cuerpos de inclusión de E. coli.

  Los investigadores de todo el mundo siguen dando tumbos para descubrir las mejores formas de extraer proteínas de la E. coli. YaoHai se esfuerza por mantenerse al día con estos nuevos resultados para asegurarse de que su tecnología esté a la vanguardia. Una idea nueva y emocionante es utilizar estas ondas ultrasónicas para, básicamente, sacudir las células de la E. coli, lo que puede ayudar a abrirlas y liberar las proteínas que contienen. Si bien todavía es muy temprano y se encuentra en fase de investigación, parece tener una posibilidad emocionante de producir mejores extracciones de proteínas.

  
  

¿Por qué elegir el proceso de purificación de cuerpos de inclusión de E. coli de Yaohai?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una fábrica eficiente que cuenta con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Ofrecemos cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y el proceso de purificación de cuerpos de inclusión de E. coli. Las especificaciones de llenado para viales son de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas son de 1 a 3 ml. El taller de producción cumple con las cGMP y garantiza un suministro constante de muestras comerciales y clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los posibles riesgos. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y el proceso de purificación de cuerpos de inclusión de E. coli. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y las bacterias solubles intracelulares y los cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente para garantizar la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos que incorpora control de calidad y un proceso de purificación de cuerpos de inclusión de E. coli. Hemos desarrollado un sólido sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales y los requisitos regulatorios en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables con productos de alta calidad y cumplan con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen con las normas. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en el sitio realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro proceso GMP y nuestras instalaciones de fabricación. También pasamos con éxito las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  El proceso de purificación de cuerpos de inclusión de E. coli es un líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en vacunas y terapias producidas a partir de microbios que son adecuadas para el manejo de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D y la tecnología de fabricación más avanzadas que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de procesos y métodos, y la producción comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.

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