Proceso de fermentación de E. coli

• Optimización de la fermentación de E. coli para aplicaciones industriales

  Para dejar atrás la fermentación de E. coli, los científicos del sitio de Yaohai querían probar cientos de condiciones para un crecimiento óptimo. Para ello, miden aspectos como la temperatura, el pH y los niveles de nutrientes en el recipiente. Si bien es fácil determinar si estos factores son favorables para las bacterias buenas, también experimentan con otras técnicas de fermentación para ver si pueden encontrar un método que funcione a mayor escala y tenga los mismos resultados de calidad. 

  
  

• Desglosando las complejidades de la fermentación de E. coli

  El proceso de fermentación de E. coli es bastante suave, pero también molesto, no importa, porque Yaohai hace lo más simple para todos. Explican cada paso de manera fluida y también hacen que los conceptos más complejos sean fáciles. Todas estas son herramientas y tecnología de observación profesional para vigilar el proceso de fermentación. Por ejemplo, lo hacen con sensores y algoritmos de software para proporcionar conocimiento de la situación local de lo que hay en la caja. Pero desde una empresa transmite confianza y seguridad en sí misma, ya que pueden adaptarse a los cambios a corto plazo, lo que mejora el rendimiento del producto final. 

  
  

• Explorando el potencial de la fermentación de E. coli en biotecnología

  Las aplicaciones de la fermentación de E. coli para la biotecnología son increíblemente amplias e interesantes. Por eso, mientras los investigadores de Yaohai buscan constantemente formas de reutilizar y reciclar E. coli, utilizan el genoma secuenciado de la bacteria manipulándolo para obtener una variedad de productos que son beneficiosos o incluso algunos de ellos pueden producir efectos beneficiosos. La búsqueda nunca termina y, por lo tanto, la investigación continúa. 

  
  

¿Por qué elegir el proceso de fermentación de E. coli de Yaohai?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Tenemos un sistema de gestión de calidad que cumple con el proceso de fermentación de E. coli y las regulaciones actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales que ayudan a acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción trazables y productos de calidad, así como el cumplimiento de las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También aprobamos con éxito las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el manejo de mascotas, humanos y el proceso de fermentación de E. coli. Contamos con plataformas de I+D de vanguardia, así como tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de métodos y procesos, y la fabricación clínica y comercial que garantiza el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  E. coli Fermentation Process tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando el riesgo. Hemos experimentado con una variedad de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y disminuir los costos de producción. Con un equipo de tecnología eficaz, garantizamos la entrega oportuna y de calidad del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos construido una instalación avanzada que está equipada con instalaciones avanzadas, así como sólidas capacidades de I+D y fabricación. Hay disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas para fermentación disponibles son 100L, 500L, 1000L y 2000L. El volumen de llenado varía de 1 ml a E. coli Proceso de fermentación. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con el equivalente a 1-3 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Las moléculas a granel producidas en nuestra fábrica se pueden enviar a todo el mundo.

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