Los biológicos son un subconjunto de fármacos fabricados utilizando células, proteínas, o incluso partes de animales o plantas. Estos fármacos son cruciales porque diagnostican y curan diversas enfermedades. Hay otras enfermedades que van desde las leves hasta las graves o incluso condiciones serias, como el cáncer y las enfermedades autoinmunes, así como trastornos genéticos raros con un número muy pequeño de pacientes. Estos Yaohai PRODUCTOS solo pueden comercializarse a los pacientes si se considera que son seguros y efectivos por las organizaciones necesarias. La FDA en los Estados Unidos y su equivalente, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Europa.
Es un proceso muy difícil y complicado obtener la aprobación de los biológicos. Yaohai, por ejemplo, cuenta con expertos disponibles que son buenos para comprender y guiar este duro proceso. Yaohai Desarrollo de Métodos Analíticos para Biológicos es su responsabilidad asegurarse de que todos sus medicamentos biológicos sean seguros y hagan lo que se supone que deben hacer. Este equipo trabaja con la FDA y otras agencias regulatorias para conocer lo que se les requiere. Recopilan e incluyen todos los datos e información necesarios para respaldar el proceso de aprobación de sus medicamentos.
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