Además de las vacunas recombinantes de subunidades que apuntan a antígenos de patógenos, los investigadores se han centrado en antígenos relacionados con proteínas en células tumorales u otros antígenos relacionados con vías metabólicas. Estos antígenos pueden estimular al cuerpo para producir anticuerpos específicos que maten células tumorales o bloqueen vías metabólicas objetivo, logrando el propósito de tratar enfermedades.
Basado en una completa "plataforma de servicios de proteínas recombinantes", Yaohai Bio-Pharma puede ofrecer a los clientes una solución integral, desde el desarrollo de cepas y la preparación de muestras de proteínas hasta la producción GMP de vacunas de proteínas recombinantes. Podemos ajustar flexiblemente el proceso de servicio según las necesidades personalizadas, proporcionando a los clientes sustancias farmacéuticas de alta calidad (DS) o productos farmacéuticos (DP) en multigramos o decenas de gramos, así como el desarrollo de procesos y registros de producción GMP, y reportes de pruebas.
Yaohai Bio-Pharma Ofrece Solución CDMO Integral para Proteínas Recombinantes
Los servicios de vacunas terapéuticas de proteínas recombinantes/peptídicas ofrecidos por Yaohai Bio-Pharma también se basan en la Plataforma de Servicios de Proteínas Recombinantes]. Para más detalles sobre el servicio, consulte la" Soluciones CDMO de Vacunas Subunidades Recombinantes ".
Entregables
| Grado |
Entregables |
Presupuesto |
Aplicaciones de Muestras |
| No-GMP |
Sustancia medicinal |
0.2~10 g |
Estudios preclínicos, Desarrollo de métodos analíticos, Estudios de pre-estabilidad, Desarrollo de formulación |
| Producto farmacéutico |
| BPF, Estéril |
Sustancia medicinal |
2~100 g |
Investigational new drug (IND), autorización de ensayo clínico (CTA), Suministro de ensayos clínicos, Suministro comercial |
| Producto farmacéutico |
20,000 viales (líquido o liofilizado), jeringas precargadas o cartuchos |
Estudio de Caso
| Tipos |
Necesidad del cliente |
Entregables |
| Vacuna terapéutica de proteína recombinante |
Gestionar el riesgo de transferencia tecnológica y obtener un proceso de producción estable de la sustancia farmacéutica; Entregar sustancia farmacéutica de proteína recombinante en multigramos; Asegurar que las actividades de producción cumplan con todas las especificaciones de GMP. |
• Sustancia farmacéutica de proteína recombinante que cumple con los estándares de calidad.
• COA de la sustancia farmacéutica, especificaciones del proceso, estándares de calidad, registros de producción y otros documentos que cumplen completamente con el GMP.
|
| Vacuna terapéutica con VLP como portador |
Sustancia farmacéutica: La unión del antígeno-proteína portadora VLP se realiza en el taller GMP. Producto farmacéutico: Desarrollo de formulación y llenado estéril. |
• Entrega de formulaciones estables de sustancia farmacéutica y producto farmacéutico (incluidos adyuvantes) y proceso escalable del producto farmacéutico. • La producción de acoplamiento está en curso |
| Soluciones relacionadas: Soluciones CDMO de Proteína Portadora |
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