Rekombinant underenhedsvaccine
Rekombinante underenhedsvacciner, også kendt som rekombinante proteinvacciner, består af virale eller bakterielle antigener, som består af enkelte og simple proteiner eller kompleks struktur såsom viruslignende partikler (VLP). Rekombinante underenhedsvacciner genereres ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Forskellige ekspressionssystemer, såsom bakterier (Escherichia coli), gær (S. cerevisiae, P. pastoris), insektceller, pattedyrceller eller endda planter, kan anvendes til at imødegå udfordringerne og flaskehalse ved fremstilling af rekombinant proteinvaccine.
Den første underenhedsvaccine mod hepatitis B-virus (HBV), Heptavax, blev godkendt i 1986. Heptavax er selvsamlet til VLP baseret på hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg) ved brug af gær S. cerevisiae som et ekspressionssystem. Herefter blev HPV, en vaccine rettet mod humant papillomavirus og ved hjælp af L1 strukturelt protein, introduceret og kom på markedet i 2006 og 2007. Dette var en stor succes og medførte efterfølgende godkendelser af adskillige rekombinante underenhedsvacciner mod vira eller bakterier.
Rekombinante underenhedsvacciner bruges til at beskytte mod:
- Hepatitis B-virus (HBV), som RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO-celle), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Hepatitis E Virus (HEV), ligesom Hecolin (Escherichia coli)
- Humant papillomavirus (HPV), som 4-valent Gardasil (Saccharomyces cerevisiae), 9-valent Gardasil 9
- HPV (type 16 og 18), som Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
- Influenza (influenza), som Flublok (Baculovirus)
- Meningokok gruppe B (MenB) som BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Respiratorisk Syncytial Virus (RSV), som ABRYSVO (CHO-celle), AREXVY (CHO-celle)
- Zoster, som SHINGRIX (CHO-celle)
Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til rekombinant underenhedsvaccine
- Microbial Strain Engineering og screening
- Mikrobiel cellebank (PCB/MCB/WCB)
- Upstream procesudvikling
- Nedstrøms procesudvikling
- Formuleringsudvikling
- GMP fremstilling
- Fyld og afslut
- Analytisk og testning
- Reguleringsanliggender
Reference:
Cid R, Bolívar J. Platforme til produktion af proteinbaserede vacciner: fra klassiske til næste generations strategier. Biomolekyler. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
