Designkonceptet for mikrobielle vektorvacciner (levende bakterievektorer) er at modificere svækkede patogener eller symbiotiske bakterier baseret på genteknologi for at levere målantigener og aktivere kroppens immunrespons. Den største fordel ved levende bakterielle vektorer er, at de kan stimulere en bred vifte af humoral immunitet og cellulær immunitet. Udviklingsretningen for mikrobielle vektorvacciner omfatter forebyggelse af infektionssygdomme og behandling af tumorer.
Yaohai Bio-Pharma har mere end ti års erfaring med mikrobiel CDMO. Vi har etableret en GMP-workshop med Biosafety Level 1 (BSL-1) og Biosafety Level 2 (BSL-2) og lanceret en one-stop-løsning til mikrobiel vektorvaccine CDMO, der dækker fra udvikling af mikrobiel stamme til GMP-produktion. Baseret på kundernes tilpassede behov giver vi kunderne bakterielegemer (DS, API) eller levende bakterielle lægemidler (DP), der opfylder kvalitetsstandarder, samt GMP-produktionsregistreringer og testrapporter.
Mikrobiel vektorvaccineproduktionsproces
Mikrobielle vektorvacciner er også levende bakteriepræparater, og deres fremstillingsproces er den samme som den [svækkede levende vaccinefremstillingsproces.
leverance
|
Grade
|
Leverancer
|
Specification
|
Applikationer
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakteriecelle (DS, lægemiddelstof)
|
Bakteriel suspension
|
Investigational new drug (IND),
autorisation til klinisk forsøg (CTA),
Levering af kliniske forsøg,
Biologisk licensansøgning (BLA),
Kommerciel forsyning
|
|
Lyofiliseret bakteriecelle
|
|
Levende bakterier (DP, lægemiddelprodukt)
|
Kapsler
|
|
Hætteglas (væske)
|
|
Hætteglas (lyofiliseret)
|
|
Andre doseringsformer
|
EN
