Fermentace a čištění plazmidu Poly-AT

• 

  Role fermentace při výrobě vysoce kvalitních plazmidů Poly-AT

  Tyto plazmidy pak oddělíme od ostatních materiálů ve směsi pomocí kombinace technologií. To nám umožňuje odstranit jakékoli kontaminanty, které by mohly interferovat s výkonem plazmidů. Používáme několik technik, jako je Yaohai Testování distribuce mRNA poly-A při separaci plazmidů od zbytku (kolonová chromatografie, centrifugace.) 

  
  

• 

  Techniky a technologie

  Proces čištění má několik fází. Mohli bychom filtrovat, abychom se zbavili velkých věcí, a pak použít srážení ke stažení plasmidů, například. Zajišťujeme, že plazmidy jsou bez kontaminantů a jsou v co možná nejvýkonnějším a nejúčinnějším stavu. To je velmi důležité pro vědce, aby dosáhli požadovaných výsledků přiměřeně tím, že budou mít čisté, vysoce kvalitní plazmidy. 

  
  

• 

  Komplexní proces pro Poly-AT plazmidy.

  Je určen typ bakterií, které se mají použít, a také způsob jejich pěstování. Pomocí pokročilých metod extrahujeme plazmidy a čistíme je odstraněním všech druhů nečistot. Je to také kritický bod cesty, u kterého potvrzujeme naši práci, abychom zajistili, že mají nejvyšší standardy z hlediska kvality plazmidu v každém kroku. 

   

Proč zvolit Yaohai Poly-AT Plasmid Fermentation and Purification?

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma je poly-AT plasmidová fermentace a purifikace v mikrobiálních biologických přípravcích. Nabízíme zakázková RD i výrobní řešení při minimalizaci rizika. Zapojili jsme se do mnoha modalit, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokinové růstové faktory, jednodoménové protilátky, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme experty na několik mikrobiálních hostitelů, jako jsou kvasinkové extracelulární a intracelulární (výtěžek až 15 gramů na litr), bakterie periplazmatická sekrece a také rozpustná intracelulární inkluzní tělíska (výtěžek až 10 gramů/l). Kromě toho jsme vyvinuli platformu pro mikrobiální fermentaci BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti se zlepšováním výrobních procesů, a tím zvyšováním výnosů a snižováním nákladů. S vysoce efektivním technologickým týmem garantujeme rychlé a spolehlivé dodání projektu a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, výrobce biologických produktů poly-AT Plasmid Fermentation and Purification, je specialistou na mikrobiální fermentace. Vybudovali jsme moderní továrnu vybavenou moderním zařízením a silnými RD a výrobními kapacitami. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek, které jsou v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy se pohybují od 100 l do 500 l, 1000 2000 l až 1 25 l. Objem náplně se pohybuje od 1 ml do 3 ml. Předplněné injekční stříkačky nebo zásobníky jsou naplněny ekvivalentem XNUMX-XNUMX ml. Naše výrobní zařízení v souladu s cGMP zajišťuje dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly, které se vyrábí v našem závodě, jsou snadno dostupné pro mezinárodní dodávky.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba poly-AT plazmidové fermentace a čištění a terapeutik pro léčbu domácích zvířat, zdraví lidí a zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces počínaje vývojem mikrobiálních kmenů Buněčné bankovnictví, vývoj procesů a metod, přes komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou dodávku inovativních řešení. Postupem času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornosti jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, top 10 poly-AT plazmidové fermentace a čištění, kombinuje regulační záležitosti a kontrolu kvality. Máme systém kvality, který je v souladu s aktuálními normami a předpisy GMP po celém světě. Náš regulační tým má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelné výrobní postupy s vysoce kvalitními produkty a také dodržování předpisů amerického FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobním auditem, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby prověřil náš systém GMP a výrobní zařízení. Prošli jsme také úvodními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

Související kategorie produktů

• Vysokovýtěžná plazmidová fermentace
• Proces výroby plazmidu s vysokým výtěžkem
• Fermentace a čištění plazmidu Poly-AT

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.