Testování uvolnění dávek velkých molekul

• 

  Racionalizace procesu testování uvolňování sérií velkých molekul pro zvýšenou účinnost

  Testování může být pomalý a náročný proces pro vědce. Proto Yaohai aplikuje moderní technologie a přístupy k urychlení testů a automatizace. Přišli na použití některých nových strojů a nástrojů, kde lze podle vašich požadavků otestovat všechny funkce. Pokud vezmeme automatizaci jako příklad - jedná se o část práce, kterou dříve dělali lidé a teď ji mohou dělat stroje. To pomáhá při rychlejším opakování a je účinnější. Yaohai také poskytuje pravidelně Výroba nahého plazmidu prohlídky a aktualizace svého zkoušebního postupu, aby bylo zajištěno, že techniky dostatečně fungují. Microbiotica tvrdí, že pracují na urychlení tohoto procesu, aby mohly přinést své léky na trh rychleji, zatímco udržují standard kvality a bezpečnosti.

• 

  Kritický krok v vývoji léků

  Testování dávek je velmi kritickým krokem při výrobě léků, tento proces je také klíčový pro velké molekuly. Zajištěním kontroly bezpečnosti a účinnosti všech produktů se zajistí, že každý produkt bude dostatečně kvalitní. Yaohai se zabývá touto činností; znají význam léků pro lidský život a proto tento proces berou velmi vážně. Jejich úkolem je zajistit, aby léky, které vyrábějí, byly dostatečně silné a tudíž účinné. Tento krok je další cestou, jak společnost splňuje svůj poslunek nabídnout spolehlivé produkty, které mohou zákazníci používat. Je to krok, který dává zákazníkům jistotu, že kupují otestované léky a tedy jsou také bezpečné pro jejich vlastní užívání.

• 

  Postupy pokročilého testování uvolňování sérií velkých molekul.

  Už delší dobu je testování uvolňování velkých molekul běžnou praxí. Nicméně technologie produktů neustále evolučně pokročuje a zdokonaluje se. Musíme pochopit nové metody testování a zajišťování kvality, jak to dělá Yaohai. Nové techniky, jako je hmotnostní spektrometrie a fluorescenční analýza, se vyvíjely během let. Výhodou těchto novějších technik je, že mohou poskytnout přesné informace dříve než později. Yaohai má k dispozici léky nejvyšší kvality, protože konzistentně investují do nové technologie a rozvoje znalostí zaměstnanců. Jsou oddaní nejnovějším postupům testování pro vlastní bezpečnost a použití.

Why choose Yaohai Testování uvolnění dávek velkých molekul?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu testování dávkového uvolnění velkých molekul a léčiv pro ošetřování domácích zvířat, lidského i veterinárního zdraví. Máme moderní platformy pro výzkum a vývoj (R&D) a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikrobiálních šťáv a bank buněk přes rozvoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodávky inovativních řešení. Během času jsme si osvojili rozsáhlé znalosti v oblasti biozpracování založeném na mikroorganismech. Úspěšně jsme dokončili více než 200 projektů na celém světě a pomáháme našim klientům s orientací v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australské TGA a Čínské NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme reagovat rychle na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Testování uvolňování velkých molekul má zkušenosti v výrobě biologických látek, které pocházejí z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené řešení v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby, zároveň minimalizujeme riziko. Experimentovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé druhy mikroorganismů, jako je kvasinky - extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie - intracelulárně rozpustné a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Máme také platformu fermentace BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníky na zlepšování procesů, zvyšování výnosu produktů a snižování nákladů na výrobu. S efektivním technologickým týmem zajistíme časově přesnou a kvalitní dodávku projektů a přivedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobních firem biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s silnou RD kapacitou a pokročilým vybavením. Máme pět výrobních link pro látky podléhající GMP požadavkům pro mikrobiální fermentaci a čištění. Navíc máme dvě automatizované linky na zaplňování kartridžů, flašek a přednaplněných špendlíků. Rozsah fermentačních kapacit sahá od testování uvolňování velkých molekul až po 2000 litrů. Specifikace pro zaplňování flašek se pohybují od 1 ml až po 25 ml. Specifikace pro zaplňování přednaplněných špendlíků nebo kartridžů dosahují přibližně 1-3 ml. Naše cGMP-slučitelné produkční zařízení zajišťuje konstantní dodávku klinických vzorků i komerčních položek. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje systém řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který splňuje požadavky současného testování uvolnění dávek velkých molekul a předpisů po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámce, které pomáhají urychlit vstup biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční postupy, kvalitní produkty a současně jsme v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém GMP a produkční místo. Také jsme úspěšně absolvovali první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.