Výzkumníci se věnují odhalování záhady, jak nahé plazmidy vznikají. Toto je jistě jeden z nejdůležitějších způsobů, jak lze DNA použít k vývoji nových léčebných postupů, které zachraňují životy. Je ironické, jak je tato lekce tak jednoduchá, a přesto nepochopená vzhledem k DNA! - Mysli malinko, v severní Ugandě.
Plazmidy jsou malé, kulaté kousky DNA, které jsou přítomny v mnoha buňkách – jako jsou ty, které byste žili v naší postavě nebo květinové a bakteriální funkce. To je v oblasti genetického inženýrství velmi zásadní. Genetické inženýrství: Změna DNA živých věcí vědci za účelem výroby nových léků na různé nemoci. Věc, která dělá plazmidy tak skvělými, je, že mohou obsahovat zajímavé geny, které pomáhají při výrobě těchto terapií.
Vědci z nich mohou dostat nahé plazmidy, pokud je sejmou z jejich vnější ochranné vrstvy. Skořápka je důležitá, protože chrání DNA, ale její odstranění umožňuje vědcům použít a přebalit to, co je uvnitř, do nových použitelných léčebných postupů. Provádí se v laboratoři, místo pro práci vědců, kde provádějí snižování emisí. Je to velký krok k nalezení nových způsobů, jak pomoci vyléčit mnoho lidských nemocí.
Jednou z nejúžasnějších věcí na produkci nahého plazmidu je to, že mění fungování genové terapie. Genová terapie je forma léčby, která se snaží zavést geny do buněk jedince. To umožňuje tělu chránit se před nemocí a může se dokonce starat o celkově lepší zdraví.
Tento způsob pomoci jednotlivcům je však obtížně proveditelný a může být velmi drahý. Ale to je místo, kde přichází exprese nahého plazmidu! To vedlo k mnohem efektivnější a úspěšnější genové terapii. Pomocí DNA z plazmidů k vytvoření stávajících léčebných postupů genové terapie byli vědci schopni vyvinout novější terapie rychleji, než bylo dříve možné. To jim umožňuje rychleji pomoci pacientům.
Defektní geny mohou vědci opravit pomocí technologie CRISPR s neošetřenou produkcí plazmidu, což umožňuje vytvoření silnějších léků a nových terapeutických řešení. Teprve začínáme objevovat, jaká nová terapeutika mohou v této oblasti představovat, ale možnosti se zdají být lákavé a široké.
Nejzajímavější je, že tato schopnost může umožnit vytvoření personalizovaných léčebných strategií přizpůsobených jednotlivým pacientům. Což by mohlo znamenat, že léčba je účinnější a má méně vedlejších účinků ve srovnání s tradičním adeno-asociovaným virovým kapáním. Výzkum produkce nahých plazmidů může v budoucnu posloužit výrazněji, neboť personalizovaná medicína je stále populárnějším oborem.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálních zdrojů Nabízíme zakázková řešení RD i výrobní služby při minimalizaci potenciálních rizik Zapojili jsme se do mnoha modalit, jako jsou podjednotkové vakcíny rekombinantní peptidy hormony cytokiny růstové faktory jednodoménové protilátky enzymy plazmid DNA mRNA a další Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinková extracelulární a intracelulární produkce nahého plazmidu (výtěžky až 15g/l) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l) Máme také fermentační platformu BSL-2 pro tvorbu bakteriálních vakcín Zaměřujeme se na optimalizaci procesů, zvyšování výtěžků produktů a snižování nákladů Máme efektivní technologický tým která zaručuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá uvádět vaše unikátní produkty rychleji na trh
Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme výrobní závod na výrobu nahých plazmidů s robustními možnostmi RD a špičkovými výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1ml do 25ml. specifikace pro plnění předplněných zásobníků nebo stříkaček se pohybují mezi 1-3 ml. Výrobní dílna je v souladu s cGMP a poskytuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.
Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším primárním zaměřením je výroba mikrobiálních vakcinací a terapeutik pro chov domácích zvířat, výrobu lidí a nahých plazmidů. Jsme vybaveni špičkovými platformami RD a také výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj metod a procesů až po klinickou a komerční výrobu, která zajišťuje úspěšné dodávky nových řešení. V průběhu let jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům projít předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také při navigaci v Austrálii TGA a Číně NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabídnout služby CDMO na míru.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a mezinárodními předpisy. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s požadavky US FDA, EU EMA, Australia TGA a Naked Plasmid Production. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Kromě toho jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.