Vývoj procesu s variabilními protilátkami těžkého řetězce (VHH).

• 

  Vývoj VHH protilátek

  Jejich posláním je: jeden velký cíl, řešit problémy pro každého na světě bez ohledu na to, kde žijete a jakým výzvám čelíte. VHH jsou již v našich tělech ultra výkonné a odolné, ale vědci z Yaohai již delší dobu hledali způsoby, jak tyto VHH ještě posílit. Tento Vývoj plazmidového procesu mRNA znamená, že pokud by byla úspěšná, terapie založené na VHH protilátkách by byly účinnější a pacienti mohou vyžadovat méně celkové léčby. To je zásadní, protože by to mohlo snížit návštěvy lékaře potřebné pro lidi, aby dostali péči. 

• 

  Výhody procesu vývoje VHH protilátek

  I když vytváření a aplikace protilátek VHH má mnoho pozitiv. První je, že jsou nepatrné ve srovnání s tradičními protilátkami, a proto je mnohem snazší uvařit v laboratoři. Výsledek může být použit ke snížení nákladů na léčbu VHH protilátkami pro pacienty, kteří je potřebují. Cenově dostupná léčba by znamenala více uživatelů léčby a rychlejší zotavení. Další výhodou Vývoj procesu purifikace mRNA je jejich rychlá výroba. Ve světě se spoustou nemocných lidí však schopnost rychle vyrábět léky může znamenat mnohem více pro všechny, kteří by z nich mohli mít prospěch. Za třetí, VHH protilátky mohou být změněny tak, aby se zaměřovaly na jednotlivá onemocnění nebo orgány těla. To naznačuje, že léčba protilátkami VHH může být nejen účinnější, ale může způsobit méně vedlejších účinků – nežádoucích účinků léku na vaše tělo – ve srovnání s jinými terapeutiky, ze kterých jsou odvozeny.

• 

  Síla VHH protilátek

  Na rozdíl od FluMab poskytují protilátky VHH širokospektrální pokrytí nemocí Ve skutečnosti jsou v současné době hodnoceny jako potenciální terapie a diagnostika život ohrožujících stavů – jako je rakovina, cukrovka nebo dokonce (ne)slavný COVID-19, který sužuje mnoho lidí. po celém světě. A konečně, tým Yaohai se snaží zajistit, aby protilátky VHH byly bezpečné a účinné pro všechny, kteří je potřebují. Vědci doufají, že pomocí VHH protilátek vyléčí i nemoci, které byly považovány za nemožné. To znamená, že existuje určitá naděje pro miliony lidí, kteří tak dlouho trpěli těmito nemocemi.

Proč si vybrat Yaohai Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Process Development?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Založili jsme efektivní továrnu, která má pokročilé zařízení a robustní RD a výrobní možnosti. V nabídce je pět výrobních linek pro léčivé látky vyhovující standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami na lahvičky a zásobníky a předplněné jehly. Dostupné fermentační měřítka se pohybují mezi 100 l a vývojem procesu s variabilními protilátkami s těžkým řetězcem (VHH). Specifikace náplně pro vias jsou 1 ml až 25 ml. specifikace předplněné kazety nebo injekční stříkačky jsou 1-3 ml. Dílna pro výrobu je v souladu s cGMP a zajišťuje stálý přísun komerčních a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků, které jsou vytvořeny z mikroorganismů. Nabízíme řešení RD na míru a také výrobní služby při minimalizaci potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a proces vývoje variabilních protilátek s těžkým řetězcem (VHH). Jsme specialisté na mnoho mikroorganismů, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžek až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Vyvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti s vylepšováním výrobních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá rychleji uvést na trh vaše jedinečné produkty.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším primárním zaměřením je výroba mikrobiálních vakcinací a terapeutik pro léčbu domácích mazlíčků, vývoj lidských a variabilních protilátek s těžkým řetězcem (VHH). Jsme vybaveni špičkovými platformami RD a také výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj metod a procesů až po klinickou a komerční výrobu, která zajišťuje úspěšné dodávky nových řešení. V průběhu let jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům projít předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také při navigaci v Austrálii TGA a Číně NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabídnout služby CDMO na míru.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, proces vývoje mikrobiálního CDMO s variabilními protilátkami s těžkým řetězcem (VHH), integruje regulační záležitosti a řízení kvality. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a také s předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Dbáme na to, aby výrobní procesy byly sledovatelné, vysoce kvalitní produkty a v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby Evropské unie (QP), aby zajistila náš systém kvality GMP a výrobní místo. Prošli jsme také úvodními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

Související kategorie produktů

• Vývoj procesu s variabilními protilátkami těžkého řetězce (VHH).
• Vývoj procesu jednodoménové protilátky (sdAb).
• Příprava konjugátu protilátka-LNP
• Produkce antigenu HCV
• Výroba HCVcAg

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.