Dávno tomu, chtěli vědci udělat lidi zdravými a plnými energie. The Vývoj procesu Fab Fragment prohlédnuté antitělesy, které jsou malé bílkoviny v našich tělech, které nás chrání před bakteriemi a nemocemi. Jsou to malí vojáci, kteří nás chrání, známí jako antitělesa. Bot pro zdravotní kontroly odesílá informace o antitělesech tím, že najde zcela nový typ nazvaný Yaohai Těžká řetězová proměnná antitělesa nebo VHH zkráceně. Toto antitěleso je mohutnější než jakékoli jiné antitěleso a může pro nás vykonat divy.
Vědci tyto jedinečné VHH antitělesa vyrobí v laboratoři (kde provádějí experimenty) pomocí VHH procesu. Ale musí najít zvíře, které má potřebná antitěla. To je důležité, protože zvíře musí být schopno vyrobit tyto antitěla, které vědci potřebují použít. Jakmile najdou správné zvíře, získají malé množství krve, která této bytosti proudí tělem, a to jen jedním vzorkem od tohoto zvířete. VHH antitěla jsou oddělena od všech ostatních částí krve. Vědci pak mohou pečlivě zkoumat VHH antitěla, která izolovali, a dokonce je mohou upravit tak, aby byla lépe přizpůsobena pro různé terapie.
Dokončení prvního genu velblouda potvrzuje a rozšiřuje dřívější zprávy, které ukázaly, že vývoj procesu fragmentu ScFv jsou široce využívány v moderní lékařské terapii, protože jsou velmi malé, ale silné. Jsou velmi malé, takže se mohou dostat do míst v našich tělech, kam jiná antitěla nedojdou. Dokonce mohou proniknout bariérou mozku, což je kritické pro léčbu nemocí jak těla, tak mysli. Taková schopnost může pomoci vědcům při hledání léčeb pro některé z nejzávažnějších nemocí, jako je Alzheimerova nemoc nebo Parkinsonova nemoc. VHH antitěla se vyvíjejí nejen pro léčbu nemocí, ale používají se také při výrobě vakcín. Očkování je velmi speciálním druhem léku, který nám pomáhá nemocnými nemocemi neprodřít, jako je chřipka nebo další onemocnění, která vás mohou udělat nemocné.
Jejich mise je: jedno velké cíle, řešit problémy pro každého na světě bez ohledu na to, kde žijete a jaké výzvy čelíte. VHH jsou již nadmíru silné a vydržovatelné v našich tělech, ale vědci z Yaohai zkoumají způsoby, jak tyto VHH udělat ještě silnějšími po delší dobu. Toto vývoj procesu mRNA plazmidu znamená, že pokud bude úspěšné, terapie založené na VHH-antikorpech budou účinnější a pacienti by mohli potřebovat méně celkových léčeb. To je klíčové, protože by to mohlo snížit počet návštěv u lékaře potřebných pro poskytnutí péče.
Přesto existuje spousta pozitivních stránek jak vytváření, tak aplikace VHH antikorpusů. První je, že jsou oproti tradičním antikorpům mnohem menší, a proto je mnohem snazší je vyrobit v laboratoři. Výsledek může být použit ke snížení nákladů na léčbu pomocí VHH antikorpusů pro pacienty, kteří je potřebují. Dostupné léčby by znamenaly více uživatelů této léčby a rychlejší uzdravení. Další výhodou je vývoj procesu čištění mRNA jejich rychlá výroba. Avšak stříbrná linie je ta, že ve světě s mnoha nemocnými lidmi mít kapacitu na rychlé výroby léčeb může znamenat více pro všechny, kteří by z nich mohli mít prospěch. Třetí věcí je, že VHH antitěla lze upravit tak, aby cílily na jednotlivé nemoci nebo orgány těla. To naznačuje, že léčby pomocí VHH antitěl mohou být nejen účinnější, ale také způsobují méně vedlejších účinků - nežádoucích působení léku na vaše tělo - ve srovnání s jinými léčivami, ze kterých jsou odvozeny.
Na rozdíl od FluMab poskytují VHH antitěla široké spektrum ochrany před nemocemi. Ve skutečnosti jsou právě nyní hodnocena jako potenciální terapie a diagnostika proti životně nebezpečným stavům – jako rakovina, diabetes nebo dokonce (in)famózní COVID-19, který postihl mnoho lidí po celém světě. Nakonec tým Yaohai usiluje o to, aby byla VHH antitěla bezpečná a účinná pro všechny, kteří je potřebují. Vědci doufají, že s pomocí VHH antitěl dokážou vyléčit i onemocnění, která se doteď považovala za neléčitelná. Jinými slovy, existuje nějaká naděje pro miliony lidí, kteří trpěli těmito nemocemi tak dlouho.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobních firem biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Založili jsme efektivní továrnu s moderním vybavením a silnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Nabízíme pět produkčních linií pro látky podléhající GMP standardům pro mikrobiální fermentaci a čištění, spolu s dvěma linkami na vyplňování ampulek a kartridžů a předvyplněných jehel. Dostupné rozměry fermentátorů se pohybují mezi 100L a procesem vývoje Těžkého řetězu Variabilního Antitěla (VHH). Specifikace vyplňování ampulek jsou od 1 ml do 25 ml. Specifikace vyplňování předvyplněných kartridžů nebo špendlíků jsou 1-3 ml. Výrobní dílna je cGMP-slučitelná a zajistí pravidelné dodávky komerčních i klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek, které jsou vyvinuty ze škodlivých mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také služby výroby s minimizací potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a proces vývoje Těžkého řetězu Proměnného Antitělesa (VHH). Jsme specialisty na mnoho druhů mikroorganismů, jako je kvasinky extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vyvinuli jsme také platformu fermentace BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a kvalitní dokončení projektů. To nám pomáhá dostat vaše jedinečné produkty rychleji na trh.
Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření je na produkci mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o domácí zvířata, lidi a vývoj procesu Těžkého Variabilního Antitělesa (VHH). Disponujeme moderními RD platformami a výrobními technologiemi, které pokrývají celý proces od vývoje mikrobiálních štrámů a bunkových bank, přes vývoj metod a procesů, až po klinickou a komerční výrobu, která zajistí úspěšné dodávky nových řešení. Během let jsme si osvojili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů a pomáháme svým klientům projít regulacemi, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme rychle reagovat na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
Yaohai BioPharma, vývojová mikrobiologická společnost pro produkci těžkořetězových proměnných antitěles (VHH), integruje regulační záležitosti a řízení kvality. Máme systém kvality, který splňuje současné normy GMP, stejně jako předpisy po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámčů pro urychlení uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme, aby byly produkční procesy stopovatelné, vysoké kvality a dodržovaly pravidla US FDA a EU EMA. Také jsou splněny požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou kvalifikované osoby (QP) Evropské unie, aby se zajistilo naše systémy kvality GMP a produkční místo. Také jsme prošli počátečními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.