Dodavatel GMP GLP-1 Sema

• Dodavatel GMP GLP-1 Sema

  Yaohai může být nejférovější volbou pro vaše produkty GLP-1 a jedním z nejlepších důvodů pro to je jejich závazek ke kvalitě. Vědí, že musí dodržovat všechny předpisy, aby byly jejich produkty bezpečné pro všechny. Yaohai Výroba fragmentů GLP-1 zaměstnává pilný tým, jehož cílem je udržovat nejvyšší kvalitu ve všem, co dělá. Protože svou práci dělají dobře a mají opravdovou touhu být nejlepší na světě. 

  
  

• Zajištění kvality a shody při výrobě GLP-1

  Aby bylo zajištěno, že produkty jsou zabezpečeny a udržovány v nejvyšší kvalitě, Yaohai dodržuje velmi přísné předpisy. Testují všechny materiály, aby zjistili, zda používají ten správný nebo ne. Mají také velmi přísné kontroly výrobních procesů; to znamená, že jsou detailně orientované ve výrobě. Také zaznamenávají každou akci, kterou udělají. Tyto nezbytné protokoly dodržuje společnost Yaohai, díky níž jsou její produkty GLP-1 vždy dobré a spolehlivé. 

  
  

• Váš partner při plnění regulačních norem

  Yaohai pomáhá svým zákazníkům porozumět a dodržovat požadavky potřebné k výrobě produktů GLP-1. Pomáhají s kritickými podáními úřadům a připravují pro ně podrobné dokumenty. Vyplnění těchto údajů je velmi užitečné, protože potvrzují, že zboží bylo prokazatelně bezpečné a účinné. Yaohai však bere na vědomí jakékoli změny v pravidlech a předpisech, takže vždy zajistí, aby své zákazníky informoval o aktualizacích. To jim umožní pomáhat všem stranám při zajišťování bezpečnosti a účinnosti jejich produktů GLP-1. 

  
  

Proč si vybrat dodavatele Yaohai GMP GLP-1 Sema?

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším primárním zaměřením je výroba mikrobiálních vakcín a terapeutik pro chov domácích zvířat, lidí a GMP GLP-1 Sema Dodavatel. Jsme vybaveni špičkovými platformami RD a také výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj metod a procesů až po klinickou a komerční výrobu, která zajišťuje úspěšné dodávky nových řešení. Během let jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům projít předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také při navigaci v Austrálii TGA a Číně NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabízet služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma je GMP GLP-1 Sema dodavatelem v mikrobiálních biologických přípravcích. Nabízíme zakázková RD i výrobní řešení při minimalizaci rizika. Zapojili jsme se do mnoha modalit, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokinové růstové faktory, jednodoménové protilátky, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme experty na několik mikrobiálních hostitelů, jako jsou kvasinkové extracelulární a intracelulární (výtěžek až 15 gramů na litr), bakterie periplazmatická sekrece a také rozpustná intracelulární inkluzní tělíska (výtěžek až 10 gramů/l). Kromě toho jsme vyvinuli platformu pro mikrobiální fermentaci BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti se zlepšováním výrobních procesů, a tím zvyšováním výnosů a snižováním nákladů. S vysoce efektivním technologickým týmem garantujeme rychlé a spolehlivé dodání projektu a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a mezinárodními předpisy. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s požadavky US FDA, EU EMA, Australia TGA a GMP GLP-1 Sema Supplier. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Kromě toho jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  GMP GLP-1 Sema Supplier je top 10 biotechnologická společnost specializující se na mikrobiologickou fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení se silnými možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek pro léčiva v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky a zásobníky a předem naplněné jehly. Dostupné fermentační váhy jsou 100L, 500L, 1000L, až 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1 ml do 25 ml. Předplněné injekční stříkačky a specifikace plnění zásobníků pokrývají 1-3 ml. Dílna pro výrobu je v souladu s cGMP a zaručuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány po celém světě.

Související kategorie produktů

• GMP Semaglutide API
• Výroba semaglutidu GMP
• Dodavatel GMP GLP-1 Sema

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.