Dodavatel GMP GLP-1 Sema

• Dodavatel GMP GLP-1 Sema

  Yaohai může být nejrozhodnější volbou pro vaše produkty GLP-1 a jedním z nejlepších důvodů je jejich závazek k kvalitě. Vědí, že musí dodržovat všechny předpisy, aby jejich produkty byly bezpečné pro všechny. Yaohai Výroba fragmentu GLP-1 uplatňuje pilný tým, který se snaží zachovat nejvyšší kvalitu ve všem, co dělá. Protože dělají svou práci dobře a mají opravdové toužební stát se nejlepšími na světě.

  
  

• Zajištění kvality a dodržování předpisů v produkci GLP-1

  Aby se zajistilo, že produkty jsou uchovávány v bezpečí a udržovány na nejvyšší kvalitě, dodržuje Yaohai velmi přísná pravidla. Testují všechny materiály, aby zjistili, jestli používají správné. Mají také velmi přísné kontroly nad procesy výroby; to znamená, že jsou ve výrobě detailně zaměřeni. Navíc si zaznamenávají každý krok, který podniknou. Tyto nezbytné protokoly dodržuje Yaohai, což dělá jejich produkty GLP-1 vždy dobré a spolehlivé.

  
  

• Vaše partnerství při splňování regulačních standardů

  Yaohai pomáhá svým zákazníkům porozumět a dodržovat požadavky nutné pro výrobu produktů GLP-1. Pomáhají při kritickém podávání žádostí úřadům a připravují pro ně hluboké dokumenty. Podávání těchto žádostí je extrémně užitečné, protože potvrzují, že zboží bylo dokázáno jako bezpečné a účinné. Nicméně Yaohai sleduje jakoukoliv změnu pravidel a předpisů, aby vždy zajistili, že jejich zákazníci jsou informováni o aktualizacích. To jim umožní pomoci všem stranám zajistit, že jejich produkty GLP-1 jsou bezpečné a účinné.

  
  

Why choose Yaohai Dodavatel GMP GLP-1 Sema?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše primární zaměření je na produkci mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o domácí zvířata, lidi a dodavatele GMP GLP-1 Sema. Disponujeme moderními RD platformami a výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních štrén a bunkových bank přes vývoj metod a procesů až po klinickou a komerční výrobu, která zajistí úspěšné dodávky nových řešení. Během let jsme si osvojili rozsáhlé znalosti v oblasti biozpracování založeném na mikrobech. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů a pomáháme svým klientům projít regulacemi, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Také jim pomáháme s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme rychle reagovat na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma je dodavatelem GMP GLP-1 Sema v oblasti mikrobiálně odvozených biologických látek. Nabízíme služby výzkumu a vývoje na zakázku, stejně jako řešení pro výrobu, zatímco minimalizujeme rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modality, jako jsou rekombinované subunitové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny a růstové faktory, jednodoménové antikoropta, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme odborníky na několik mikrobiálních nositelů, jako je kvasinky extracelulární a intracelulární (výnos až 15 gramů na litr), bakteriální periplazmatická sekrece a rozpustné intracelulární inkluzní tělesa (výnos až 10 gramů/l). Navíc jsme vyvinuli platformu pro fermentaci mikroorganismů BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. S vysokou technickou tímy zaručujeme rychlé a spolehlivé dodání projektů a přivedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je mezi deseti největšími mikrobiologickými CDMO, které zahrnuje řízení kvality a regulační otázky. Máme systém kvality, který odpovídá současným GMP standardům a mezinárodním předpisům. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámčíků pro urychlení vypouštění biologických produktů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které splňují požadavky US FDA, EU EMA, Australské TGA a GMP GLP-1 Sema dodavatele. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní lokalitu. Navíc jsme úspěšně absolvovali první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany zdraví ISO45001.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Dodavatel GMP GLP-1 Sema je jedna z největších biotechnologických společností, která se specializuje na mikrobiologickou fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s silnými výzkumnými a vývojovými schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Jsou k dispozici pět produkčních link pro léky podle standardů GMP pro mikrobiologickou čištění a fermentaci, dvě automatizované linky na vyplňování a dokončování lahviček a kartridžů a přednaplněných jehel. Dostupné rozměry fermentátorů jsou 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikace pro vyplňování lahviček sahají od 1ml až po 25ml. Specifikace pro přednaplněné špetky a kartridže pokrývají rozsah mezi 1-3ml. Výrobní dílna je ve shodě s cGMP a zajišťuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

Související kategorie výrobků

• GMP Semaglutide API
• Výroba GMP Semaglutidu
• Dodavatel GMP GLP-1 Sema

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.