Nový přístup k dodávání léků, známý jako LNP Encapsulation, který vyvinul Yaohai. Tato metoda má mnoho významných výhod, které zvyšují účinnost léku v našem těle. Má zajistit, aby pacienti užívali správné množství léku správným způsobem.
LNP Encapsulation obalí lék speciální ochrannou vrstvou. Tento plášť je jakousi ochrannou skořápkou, která obaluje lék a zabraňuje jeho trávení naším tělem. Když lék nepřichází s touto ochranou, může se rozpadnout, než dorazí na místo určení. Díky ochrannému plášti se více léku dostane na místo určení a mnohem méně se ho vyplýtvá. To je velmi důležité, protože to znamená, že pacienti dostávají maximální užitek ze svého léku.
LNP Encapsulation má také výhodu tam, kde lék mnohem snadněji proniká do našich buněk. Naše buňky jsou obklopeny silnými stěnami neboli membránami, kterými může být pro medicínu obtížné proniknout. Představte si to, jako byste chtěli vstoupit do domu, kde jsou zamčené dveře. LNP Encapsulation propašuje lék přes tyto stěny – jako když máte klíč ke dveřím – a dodává ho do buněk, které ho potřebují. Připravit cestu k efektivnějšímu dodávání léků.
Kromě toho může u jiných způsobů podávání léků trvat déle, než se nastartují. Například u některých léků může chvíli trvat, než se rozpustí v těle nebo se rozšíří po těle. Zapouzdření LNP umožňuje léku snadněji se dostat do buněk, což vede k rychlému účinku léku v těle. Skvělé, když je někdo nemocný a potřebuje rychlou úlevu.
Za druhé, Yaohai vyvinul speciální proces, díky kterému lék pevně přilne k ochrannému plášti. To znamená, že povlak zůstává připojen k léku, dokud nedorazí k buňkám. Je to jako mít batoh blízko u sebe, dokud nedorazíte do školy. Tento úzký vztah zajišťuje, že lék je vždy bezpečný, dokud není potřeba.
Další metoda, známá jako sonikace, využívá zvukové vlny. Sonikace míchá ochranný plášť a lék pomocí velmi vysokých zvukových vln. Poskytuje silný úchop a zajišťuje rovnoměrné rozložení léku po ochranné vrstvě. Je to jako zamíchat to všechno v hrnci s polévkou, aby se všechny ingredience dobře promíchaly.
Yaohai chce LNP Encapsulation ještě zlepšit. Chtějí vyvinout ještě silnější ochranný plášť a nové, vylepšené metody, jak kombinovat lék s pláštěm. Toto neustálé zdokonalování je důležité, protože může vést k ještě lepší léčbě pacientů.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálních zdrojů. Poskytujeme řešení a výrobu RD na míru a zároveň minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín, peptidových hormonů, růstových faktorů cytokinů, enzymů s jednodoménovými protilátkami, plazmidové DNA, různých mRNA a dalších. Specializujeme se na různé mikroorganismy, včetně rozdílu metod zapouzdřených LNP intracelulární a extracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Založili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření vakcín na bázi bakterií. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje uvádět vaše jedinečné produkty na trh rychleji.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Založili jsme efektivní továrnu, která má pokročilé zařízení a robustní RD a výrobní možnosti. V nabídce je pět výrobních linek pro léčivé látky vyhovující standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami na lahvičky a zásobníky a předplněné jehly. Dostupné fermentační měřítka se pohybují mezi 100 l a rozdílem metod zapouzdření LNP. Specifikace náplně pro vias jsou 1 ml až 25 ml. specifikace předplněné kazety nebo injekční stříkačky jsou 1-3 ml. Dílna pro výrobu je v souladu s cGMP a zajišťuje stálý přísun komerčních a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.
Yaohai Bio-Pharma, přední společnost v oblasti rozdílů mezi metodami zapouzdřených LNP mikrobiálních biologických látek, sídlí v Jiangsu. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou vhodné pro péči o zdraví lidí, zvířat a zvířat. Máme moderní platformy RD i výrobní technologie, které pokrývají celý proces, od inženýrských mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje, že můžeme zajistit úspěšnou dodávku těch nejmodernějších řešení. Získali jsme velké množství zkušeností v oblasti mikrobiálního bio zpracování. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při překonávání předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Také jim pomáháme s Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabízet služby CDMO na míru.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a mezinárodními předpisy. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s požadavky US FDA, EU EMA, Australia TGA a Difference of LNP Encapsuled Methods. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Kromě toho jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.