Biofarmaceutický CDMO

• 

  Biofarmaceutické CDMO jako vaše jednotné kontaktní místo

  Jsme tým vyškolených odborníků, kteří jsou držiteli Ph. PhD vědců, inženýrů a technologů. Všechny mají za sebou řadu let vývoje a výroby biofarmaceutických léčiv. Na základě jejich rozsáhlého know-how a odborných znalostí jsme schopni splnit nejvyšší regulační standardy pro výrobu našich vysoce kvalitních léků, což zároveň zaručuje bezpečnost pro pacienty. 

  
  

• 

  Biofarmaceutické CDMO odborné znalosti

  Biofarma je tak dynamické odvětví. Díky novým technologiím, předpisům a preferencím spotřebitelů ohledně toho, co chtějí od svých léků, se mění; výrobci léků musí být schopni rychle se otočit, aby zůstali konkurenceschopní. To je zásadní pro zajištění toho, aby pacienti dostávali nejaktuálnější a nejoptimálnější terapie, které jsou nejprve testovány na zvířatech, než budou dopraveny na kliniku pro studie na lidech. 

  
  

• 

  Držet krok s vyvíjejícími se požadavky průmyslu

  Abych to shrnul, biofarmaceutické CDMO jako Yaohai jsou zásadní v mezičláncích vývoje a výroby léků. Řada odborných znalostí a služeb, které jsou k dispozici, pomáhá medicíně a biotechnologickým společnostem vytvářet léky za dostupnou cenu. A to zase znamená, že dostaneme život zachraňující léky na trh rychleji a snadněji, takže mnohem více lidí na celém světě může používat léčbu, kterou potřebují. 

  
  

Proč si vybrat Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálních zdrojů. Poskytujeme řešení a výrobu RD na míru a zároveň minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín, peptidových hormonů, růstových faktorů cytokinů, enzymů s jednodoménovými protilátkami, plazmidové DNA, různých mRNA a dalších. Specializujeme se na různé mikroorganismy, včetně biofarmaceutického CDMO intracelulární a extracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a intracelulárních rozpustných bakterií a inkluzních tělísek (výtěžky až 10 g/l). Založili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření vakcín na bázi bakterií. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje uvádět vaše jedinečné produkty na trh rychleji.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma je 10 nejlepších biologických společností, které se specializují na biofarmaceutické CDMO. Vybudovali jsme moderní výrobní závod s robustními možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami pro lahvičky a zásobníky a také předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a 2000 1 l. Objem náplně se pohybuje od 25 ml do 3 ml. Stříkačky nebo zásobníky, které jsou předplněné, jsou naplněny 3.5 až XNUMX ml. Naše výrobní dílna, která je v souladu s cGMP, zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které se vyvážejí do celého světa.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu s aktuálními biofarmaceutickými CDMO a předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích, které pomáhají urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů kvalitních produktů, stejně jako v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě kvalifikovanou osobou (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Úspěšně jsme také absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba mikrobiálních vakcín a terapeutik pro péči o zdraví domácích mazlíčků, lidí a zvířat. zdraví. Máme moderní RD a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces, od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, návrhu procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšnou dodávku nejmodernějších řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé zkušenosti s používáním mikrobiálních zdrojů. Úspěšně bylo dokončeno přes 200 projektů. Kromě toho podporujeme naše klienty při procházení předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby Biofarmaceutické CDMO CDMO.

Související kategorie produktů

• Mikrobiální biologické látky CDMO
• Biofarmaceutický CDMO
• Zvětšení mikrobiálního biofarmaceutického procesu

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.