Biologické léky jsou podskupinou léčiv vyrobených pomocí buněk, proteinů nebo dokonce částí zvířat nebo rostlin. Tyto léky jsou klíčové, protože diagnostikují a léčí mnoho nemocí. Jiné choroby sahají od mírných po vážné až po vážné stavy, jako je rakovina a autoimunní onemocnění, stejně jako vzácné genetické poruchy s velmi malým počtem pacientů. Tyto Yaohai Produkty mohou být prodávány pacientům pouze tehdy, pokud jsou považovány za bezpečné a účinné příslušnými organizacemi. FDA ve Spojených státech a její ekvivalent, Evropská agentura pro léčiva (EMA) v Evropě.
Je to velmi náročný a komplikovaný proces získat schválení biologických léčiv. Yaohai například má k dispozici odborníky, kteří se vyznají v tomto obtížném procesu porozumění a jeho řízení. Yaohai Vývoj analytické metody pro biologické látky je jejich odpovědností zajistit, aby všechna jejich biologická léka byla bezpečná a dělala, co mají. Tento tým spolupracuje s FDA a dalšími regulačními orgány, aby zjistil, co od nich je požadováno. Shromažďují a zahrnují všechna nutná data a informace potřebná k podpoře procesu schválení jejich léků.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
