Mikrobiální CDMO schopnost

Průzkum

• Články vyžadující průzkum

• Kmenové inženýrství

• Kmenový screening

• Kmenový screening

• Služby mikrobiálního buněčného bankovnictví

• Služby přípravy proteinů bez značek

• Zakázkové služby přípravy plazmidu

Vývoj softwaru

• Vývoj softwaru

• Mikrobiální buněčné bankovnictví

• Upstream Process Development

• Vývoj navazujících procesů

• Vývoj formulací

• Zvětšení pilota

Výroba

• Výroba

• Výroba GMP

• Výroba GMP

• Vyplnit a dokončit

Analýza a testování

• Charakteristika mikrobiální buněčné banky

• Vývoj analytické metody

• Vývoj metody analýzy proteinů

• Vývoj metody analýzy DNA

• Kontrola kvality

  • Kontrola kvality bílkovin
  • Kontrola kvality plazmidové DNA

• Charakterizace proteinové struktury

  • Deamidace aminokyselin
  • Izomerizace aminokyselin
  • Aminokyselinová oxidace
  • C terminál Sekvenování
  • Analýza variant náboje
  • Disulfidové vazby
  • Koeficient extinkce
  • Volné sulfhydrylové skupiny
  • N terminál Sekvenční řazení
  • N-glykanové profilování
  • Obsazení místa N-glykosylace
  • N-glykosylační místo
  • Mapování peptidů
  • Hmotnostní analýza proteinů pomocí LC-MS
  • Analýza velikostních variant
  • Tepelná stabilita (Tm)

• Studie stability

Regulační záležitosti

• Regulační záležitosti

Mikrobiální CDMO schopnosti